2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-25 04:56
16. Juni 2010 (San Antonio, Texas) - Gabapentin enacarbil (GEn) verbessert sowohl die objektive als auch die subjektive Schlafstörung bei Patienten mit primärem Restless-Legs-Syndrom (RLS). Dies geht aus einer Studie hervor, die hier auf der SLEEP 2010 vorgestellt wurde: Associated Professional Sleep Societies 24th Annual Treffen.
GEn ist eine modifizierte Version von Gabapentin, die die Aufnahme erhöht. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die einmal tägliche Einnahme von 1200 mg sowohl die objektiven als auch die subjektiven Schlafqualitätsmessungen im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit RLS verbessert.
"GEn verbessert wirklich den Schlaf", sagte Dr. med. Markus Schmidt, Ärztlicher Direktor des Ohio Sleep Medicine Institute in Columbus, Ohio, der die Forschung hier vorstellte, gegenüber Medscape Neurology.
Patienten mit RLS werden derzeit hauptsächlich mit dopaminergen Agonisten behandelt, aber diese Medikamente können bei einigen Patienten eine Vergrößerung oder eine Verschlechterung der Symptome verursachen. Bisher wurde nicht beobachtet, dass GEn eine Augmentation verursacht, berichten die Autoren.
Schlafstörung
Die Studie umfasste Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer primärer RLS und schwerer bis sehr schwerer Schlafstörung (International Restless Legs Scale Punkt 4 und durchschnittliche periodische Bewegungen der Gliedmaßen während des Schlafes von ≥ 15 [5 Nächte Aktigraphie, beide Beine]).
Die Teilnehmer erhielten 4 Wochen lang einmal täglich 1200 mg GEn und 4 Wochen lang einmal täglich Placebo. Die Probanden wurden zufällig ausgewählt, um die Sequenz der 2 Behandlungsarme zu bestimmen.
Der primäre Endpunkt der Studie war die Änderung der Weckzeit während des Schlafes (WTDS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4/10 der letzten übertragenen Beobachtung (LOCF). Ein sekundärer Endpunkt war die mittlere Änderung der periodischen Bewegungen der Gliedmaßen im Zusammenhang mit Erregung pro Stunde (PLMAI) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4/10 LOCF. Die Forscher verwendeten Polysomnographie, um beide Endpunkte zu messen.
Die Probanden füllten außerdem das Subjektive Post-Sleep-Tagebuch (SPSD), ein selbstberichtetes Bewertungsinstrument für RLS, 7 Tage vor Studienbeginn und täglich während beider Behandlungsperioden aus. Die SPSD wurde verwendet, um sekundäre Endpunkte zu messen, einschließlich "Schlafqualität" und "Ruhe beim Erwachen"; Die SPSD ist eine 11-Punkte-Skala mit Werten von 0 bis 10, was auf schlecht bis ausgezeichnet hinweist. Die Anzahl der durch RLS-Symptome verursachten Erwachungen wurde ebenfalls bewertet.
In Woche 4/10 LOCF stellten die Forscher im Vergleich zu Placebo fest, dass 1200 mg GEn zu einer signifikanten Reduktion von WTDS, primärem Endpunkt und PLMAI führten.
Mittlere Änderung von WTDS und PLMAI
| Endpunkt | Angepasster mittlerer Behandlungsunterschied | 95% CI | P. |
| WTDS | −26.0 | -35, 64 bis 16, 36 | <.0001 |
| PLMAI | −3.1 | −5.04 bis 1.10 | .002 |
Subjektive Messungen der Schlafqualität auf der SPSD, einschließlich der Schlafqualität und des Gefühls, nach dem Aufwachen ausgeruht zu sein, zeigten auch Verbesserungen zwischen dem Ausgangswert und Woche 4/10 bei Patienten, die GEn erhielten, im Vergleich zu Placebo.
Änderung der Schlafqualitätsmessungen bei SPSD gegenüber dem Ausgangswert
| Messen | GEn | Placebo | Angepasster mittlerer Behandlungsunterschied (95% CI) | P. |
| Schlafqualität, Mittelwert (SD) | 2, 0 (1, 68) | 0, 9 (1, 45) | 1, 1 (0, 75 - 1, 44) | <.0001 |
| Sich nach dem Aufwachen ausgeruht fühlen, gemein (SD) | 1, 7 (1, 72) | 0, 8 (1, 39) | 0, 9 (0, 51 - 1, 20) | <.0001 |
In Woche 4/10 berichtete ein größerer Anteil der Patienten, die GEn erhielten, im Vergleich zu Placebo (54%) auch über kein nächtliches Erwachen (76%).
"Signifikante Verbesserungen des objektiven Schlafendpunkts WTDS und des PLMAI werden durch signifikante Verbesserungen des subjektiven Schlafes (Qualität und Gefühl beim Aufwachen) bei Erwachsenen mit primärem RLS und damit verbundener Schlafstörung unterstützt", schließen die Autoren.
Wertvolle Option
Rajib Saha, DO, ein niedergelassener Arzt in Columbus, Ohio, der an der Sitzung teilnahm, erklärte gegenüber Medscape Neurology, dass es manchmal schwierig sei, die Kontrolle über RLS-Symptome zu erlangen.
"Die Krankheit wird [oft] anfänglich von einem Hausarzt behandelt, dem [Augmentation] nicht bekannt ist, und [Schlafspezialisten] erben das Problem", fügte Dr. Saha hinzu. "Es ist ein großes Problem, und ein neues Medikament, das lange wirkt und nicht zur Schläfrigkeit am Tag beiträgt, wäre sehr wertvoll."
Die Studie wurde von GlaxoSmithKline unterstützt, das Gabapentin-Enacarbil herstellt. Dr. Schmidt berät GlaxoSmithKline und ist Mitglied des RLS-Beirats. Dr. Saha hat keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
SLEEP 2010: Associated Professional Sleep Societies 24. Jahrestagung: Abstract 0784. Präsentiert am 8. Juni 2010.
Empfohlen:
Pregabalin Vs Pramipexol Beim Restless Legs Syndrom
Eine neue Studie untersucht die Wirksamkeit von Pregabalin und Pramipexol bei RLS und ihr Potenzial, eine Symptomverstärkung zu verursachen
Die Tägliche Heimdialyse Verbessert Den Schlaf Und Das Restless-Legs-Syndrom
Die offensichtliche Verbesserung ist am beeindruckendsten bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer RLS
Restless Genital Syndrome Eine Variante Von Restless Legs?
Die Forscher beschreiben einen Patienten mit Parkinson und Genitalbeschwerden, die durch Pramipexol gelindert werden, und sagen, dass das „Restless-Genital-Syndrom“als Variante des Restless-Legs-Syndroms angesehen werden sollte
Opioide Erweisen Sich Als Wirksam Beim Restless-Legs-Syndrom
Ein Oxycodon-Naloxon-Kombinationsprodukt hat laut Forschern bei Patienten mit schwerem Restless-Legs-Syndrom die „effektivste Behandlungsreaktion, die jemals beobachtet wurde“gezeigt
Pregabalin Ist Vielversprechend Beim Restless Legs Syndrom
Eine neue Studie zeigt, dass Pregabalin, das bereits zur Behandlung von Epilepsie und anderen Erkrankungen eingesetzt wird, sowohl Schlafstörungen als auch unruhige Beinbeschwerden behandelt
