Krebspatienten Ergehen Es Gut Mit Hochdosiertem Sublingualem Fentanyl

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-25 04:56

25. Mai 2012 (Honolulu, Hawaii) - Eine neue Studie zeigt, dass Patienten mit Durchbruchkrebsschmerzen bei relativ hohen Dosen sublingualen Fentanylsprays am besten abschnitten.

Das kürzlich eingeführte sublinguale Spray (Subsys, Insys Therapeutics) wirkt schneller als Tabletten-, Film- und Lutscherformulierungen, sagte die Forscherin Lisa Stearns, MD, gegenüber Medscape Medical News.

"Dieses Medikament hat einen hohen Spitzenwert und fällt dann ab", sagte Dr. Stearns, ein Anästhesist, der das Zentrum für Schmerz und unterstützende Pflege in Scottsdale, Arizona, leitet. Die Schmerzlinderung beginnt etwa 5 Minuten nach der Verabreichung und dauert etwa eine Stunde, sagte sie.

Dr. Stearns und andere Forscher präsentierten auf der 31. wissenschaftlichen Jahrestagung der American Pain Society (APS) drei von Insys finanzierte Studien zur neuen Fentanylformulierung des Unternehmens.

Durchbruchschmerzen

In einer Titrationsstudie begannen 130 Patienten, bei denen Durchbruchkrebsschmerzen auftraten, mit einer Dosis von 100 µg für zwei aufeinanderfolgende Durchbruchkrebsschmerz-Episoden. Diejenigen, die Fentanyl in einer anderen Formulierung eingenommen hatten, begannen bei 200 µg.

Wenn diese Behandlungen nicht erfolgreich waren, erhöhten die Forscher die Dosis für die nächsten 2 Durchbruchsepisoden auf maximal 1800 µg.

Drei Patienten konnten keine zufriedenstellende Dosis erreichen. Weitere 29 Patienten brachen die Studie ab, bevor sie feststellen konnten, ob eine Dosis sie zufriedenstellen würde.

Unter den verbleibenden 98 waren die häufigsten erfolgreichen Dosen 800 µg, was 24, 5% der Patienten zufriedenstellte, und 1200 µg, was 20, 4% zufriedenstellte.

In einer zweiten Studie wurde anhand des Fragebogens zur Behandlungszufriedenheit bei Medikamenten die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer bestehenden Behandlung von Durchbruchkrebsschmerzen bewertet, bevor sie mit der Einnahme des sublingualen Fentanylsprays begannen und erneut, nachdem sie auf das neue Medikament titriert worden waren.

Diese Studie zeigte, dass 87, 5% sagten, dass sublinguales Fentanyl-Spray ihre Symptome linderte, während 27, 3% sagten, dass ihr übliches Medikament ihre Symptome linderte.

Von denjenigen, die das sublinguale Spray erhielten, gaben 30, 0% an, dass es ihr Denken beeinträchtige, gegenüber 72, 7% mit dem üblichen Medikament.

Sechs Patienten brachen die Titrationsstudie aufgrund unerwünschter Ereignisse ab, und mindestens 7, 7% erlebten unerwünschte Ereignisse, von denen die Forscher glaubten, dass sie zumindest möglicherweise mit dem Medikament zusammenhängen, wie Übelkeit, Schläfrigkeit, Schwindel und Erbrechen.

Schließlich befasste sich die dritte Studie mit unerwünschten Ereignissen während eines 90-tägigen Wartungszeitraums. In dieser Studie schätzten die Forscher, dass 24, 5% der Patienten unerwünschte Ereignisse hatten, die mit dem Medikament zusammenhängen könnten. Die mittlere Dosis betrug 600 µg.

Patienten können sublinguales Fentanyl-Spray zusammen mit anderen Opioiden wie Oxycodon verwenden, sagte Dr. Stearns.

Es hat den Vorteil, dass es schneller wirkt als Tabletten, die sich im Mund auflösen müssen, fügte sie hinzu. Patienten, die die Tabletten verwenden, schlucken oft viel des Arzneimittels, was es weniger wirksam macht, als wenn sie es über ihre Schleimhaut absorbiert hätten, und der Beginn variiert von Patient zu Patient, abhängig vom Säurehaushalt ihres Speichels, sagte sie.

Patienten, die anfällig für Schmerzen sind, wie z. B. durch Drängeln, können das sublinguale Spray verwenden, bevor sie ein solches Ereignis erwarten, sagte sie. Zum Beispiel können sie es nehmen, bevor sie fahren oder zu einem Arzttermin gehen.

Verlust der Empfindung

Ein Nachteil dieser Verabreichungsmethode besteht darin, dass Patienten, die das Gefühl in ihren Händen verloren haben, möglicherweise Schwierigkeiten haben, die Sprühflasche zu manipulieren, sagte Dr. Stearns.

Die Flasche nimmt auch mehr Platz ein als ein paar Tabletten, fügte Edward Michna, MD, JD, ein Anästhesist am Brigham & Women's Hospital in Cambridge, Massachusetts, hinzu, der an keiner dieser Studien beteiligt war.

Er fragte sich, ob Frauen eher bereit wären, es zu benutzen als Männer, weil sie Geldbörsen tragen.

Wichtiger noch, er fragte sich, wie viel Unterschied der schnellere Beginn machen könnte. "Ist dieser Unterschied von 5 Minuten wirklich sinnvoll?" er hat gefragt.

Schließlich sagte er, der Markt sei begrenzt, weil das Medikament teuer sei.

"Es scheint eine weitere Verbesserung in Bezug auf die analgetische Linderung zu sein", sagte er gegenüber Medscape Medical News. "Aber es ist aufgrund seiner Kosten mit Einschränkungen verbunden."

Dr. Stearns hat keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt. Dr. Michna gab bekannt, dass er finanzielle Beziehungen zu Insys und anderen Pharmaunternehmen unterhielt.

31. Wissenschaftliches Jahrestreffen der American Pain Society (APS). Abstract Nr. 353, Nr. 354 und Nr. 355.