2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Einige Frauen mit Stress-Harninkontinenz können nach Ergebnissen einer neuen Studie besser abschneiden, wenn sie die Physiotherapie überspringen und direkt zur Operation der Mittelohrschlinge gehen.
In einer Kopf-an-Kopf-Studie der beiden Ansätze gaben 90, 8% der Frauen, die einer Operation unterzogen wurden, ein Jahr später eine Verbesserung an, verglichen mit 64, 4% der Frauen, die einer Physiotherapie unterzogen wurden.
Die Studie von Dr. Julien Labrie vom Universitätsklinikum Utrecht in den Niederlanden und anderen Forschern an mehreren Zentren in den Niederlanden erscheint in der Ausgabe des New England Journal of Medicine vom 19. September.
Professionelle Richtlinien zur Behandlung von Stressharninkontinenz fordern Frauen normalerweise auf, eine Physiotherapie zu versuchen, bei der sie lernen, ihre Beckenbodenmuskulatur zu kontrollieren, bevor sie zur Operation gehen.
Die meisten früheren Studien haben höhere Erfolgsraten für die Operation festgestellt. In dieser Studie verwendeten Chirurgen Transobturator- und retropubische Techniken, um Polypropylenband zu platzieren.
Das bei dieser Art von Operation verwendete synthetische Netz hat in den letzten Jahren zu Kontroversen geführt. Im Oktober 2008 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Sicherheitskommunikationswarnung vor möglichen Problemen mit einem Netz heraus, das häufig im Verfahren verwendet wird.
Im Juli 2011 aktualisierte die FDA die Mitteilung mit der Begründung, dass "schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit einem chirurgischen Netz zur transvaginalen Reparatur des Beckenorganprolaps nicht selten sind" und dass die FDA "weiterhin die Auswirkungen der Verwendung eines chirurgischen Netzes zur Reparatur von Stressharninkontinenz bewertet und wird diese Ergebnisse zu einem späteren Zeitpunkt mitteilen."
Um die Wirksamkeit der beiden Ansätze zu messen, rekrutierten die Forscher 460 Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Harninkontinenz. Einige hatten sich 6 Monate oder länger zuvor einer Physiotherapie unterzogen, aber keiner wurde zuvor wegen Inkontinenz operiert.
Die Forscher wiesen die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Physiotherapie und die Hälfte einer Operation zu. Einige schieden aus und schließlich nahmen 202 am Physiotherapie-Training teil, von denen 196 nach 12 Monaten verfügbar waren. In der Zwischenzeit wurden 215 operiert, von denen 174 zur Nachsorge zur Verfügung standen. Diejenigen, die mit der Physiotherapie nicht zufrieden waren, konnten zur Operation übergehen, und 99 Frauen machten diesen Übergang.
In einer Intention-to-Treat-Analyse, bei der die Ergebnisse in den beiden ursprünglich zugewiesenen Gruppen untersucht wurden, stellten die Forscher fest, dass Frauen, bei denen die Operation durchgeführt wurde, mit 26, 4% höherer Wahrscheinlichkeit über eine Verbesserung berichteten als Frauen mit Physiotherapie (95% -Konfidenzintervall) [CI] 18, 1 - 34, 5%; P <0, 001).
Die Rate der objektiven Heilung betrug 76, 5% für die Operationsgruppe gegenüber 58, 8% für die Physiotherapiegruppe, was einem Unterschied von 17, 8 Prozentpunkten (95% CI, 7, 9 - 27, 3) in der Intention-to-Treat-Analyse entspricht.
In einer Protokollanalyse analysierten die Prüfer die Ergebnisse für Patienten nach drei Behandlungsschemata: diejenigen, die nur Physiotherapie hatten, diejenigen, die nach der Physiotherapie zur Operation übergingen, und diejenigen, die die Studie mit einer Operation begannen.
In der Physiotherapiegruppe gaben 31, 7% der Teilnehmer eine Besserung an und 15, 9% gaben an, geheilt zu sein. Durch objektive Maßnahmen wurden 44, 0% als geheilt angesehen. (Der Unterschied zwischen objektiven und subjektiven Heilungsmaßnahmen könnte mit gelegentlicher Inkontinenz unter Umständen zusammenhängen, die nicht objektiv gemessen wurden, so die Autoren.)
Von den Frauen, die nach einer Physiotherapie operiert wurden, gaben 93, 5% eine Besserung und 87, 0% eine Heilung an, während 71, 8% durch objektive Maßnahmen als geheilt angesehen wurden.
In der Gruppe der Erstoperationen gaben 90, 8% eine Besserung an, 85, 2% eine Heilung und 76, 5% wurden durch objektive Maßnahmen als geheilt angesehen.
Der Unterschied in den Ergebnissen zwischen den Gruppen in der Pro-Protokoll-Analyse war statistisch signifikant (P <0, 001) zugunsten der Operation.
Bei den Frauen, die sich allein einer Physiotherapie unterzogen hatten, traten keine unerwünschten Ereignisse auf. Von denen, die operiert wurden, einschließlich derjenigen, die aus der Physiotherapiegruppe übergingen, traten 41 unerwünschte Ereignisse auf. Zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen gehörten 6 Blasenperforationen, 10 Vaginalepithelperforationen, 6 Reoperationen zur Bandbelichtung und 1 Operation zum Lösen des Bandes.
"Unsere Ergebnisse legen nahe, dass Frauen mit dieser Erkrankung sowohl hinsichtlich des Trainings der Beckenbodenmuskulatur als auch hinsichtlich der Operation der Mittelohrschlinge als Erstbehandlungsoptionen beraten werden sollten", schließen die Autoren.
Sie erkennen jedoch an, dass ihre Stichprobe voreingenommen sein könnte, da einige Frauen möglicherweise an der Hoffnung teilgenommen haben, eine Physiotherapie zu vermeiden.
"[T] hier sind eine Reihe von Studien, die zeigen, dass Physiotherapie bei Stressharninkontinenz sehr effektiv sein kann", sagte der Sprecher der American Urology Association, Dr. med. Tomas Griebling von der Universität von Kansas in Kansas City, gegenüber Medscape Medical News.
Er wies auf eine weitere Schwäche in der Studie hin: Alle Patienten wussten, welche Art von Behandlung sie erhielten, so dass einige Patienten möglicherweise von einem Placebo-Effekt profitiert haben. "Es gibt keine Möglichkeit, die Patienten in dieser Art von Studie zu blenden", sagte er.
Dennoch schlug er vor, dass die Ergebnisse zu dem beitragen, was über die relative Wirksamkeit der Verfahren bekannt ist, da bisher nur wenige Kopf-an-Kopf-Studien stattgefunden haben.
Die Studie wurde durch einen Zuschuss von ZonMw, der niederländischen Organisation für Gesundheitsforschung und -entwicklung, unterstützt. Die Autoren und Dr. Griebling haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
N Engl J Med. 2013; 369: 1124–1133. Abstrakt
