2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
NEW YORK - Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) scheint eine vielversprechende Behandlung für generalisierte Angststörungen (GAD) zu sein, wie neue Forschungsergebnisse belegen.
Vorläufige Ergebnisse aus dem Bericht der Forscher als erste randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von rTMS bei GAD zeigten "große Größen von Effekten vor und nach der Behandlung bei Angstzuständen und Sorgen um aktives rTMS im Vergleich zu variableren Behandlungseffekten bei einem Scheinverfahren".
"Wir fanden heraus, dass die Wirksamkeit von rTMS dem Schein überlegen ist und dass etwa 70% [der Patienten, die die Behandlung abgeschlossen haben] ein signifikantes klinisches Ansprechen auf rTMS zeigten, gegenüber 25% im Scheinzustand. Bei der 3-monatigen Nachuntersuchung gab es sogar Größere Trennung zwischen den beiden Studiengruppen mit einer Rücklaufquote von 80% in der TMS-Gruppe und keiner in der Scheingruppe, so dass es einige Personen gab, die sich während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit weiter verbesserten, und einige Personen, die dies taten Ein klinisches Ansprechen in der Scheingruppe neigte dazu, diesen Nutzen während der Nachbeobachtungszeit zu verlieren und einen Rückfall zu erleiden ", sagte die leitende Forscherin Gretchen Diefenbach, PhD, das Institut für Leben am Hartford Hospital in Connecticut, gegenüber Medscape Medical News.
Die Ergebnisse wurden hier auf der Jahrestagung 2014 der American Psychiatric Association vorgestellt.
Übermäßige, unkontrollierbare Sorgen
GAD ist eine häufige und behindernde Störung, die durch übermäßige und unkontrollierbare Sorgen gekennzeichnet ist. Dr. Diefenbach sagte, dass die Lebenszeitprävalenz von GAD bei etwa 5% liegt und die derzeitige Prävalenz bei etwa 2% liegt.
Dr. Gretchen Diefenbach
"Menschen mit GAD sind Besorgniserregende Menschen, und während sich jeder bis zu einem gewissen Grad Sorgen macht, können Menschen mit allgemeiner Angst die Sorge nicht ausschalten. Oft hört man Patienten Dinge sagen wie: 'Ich wache mit einer Magengrube auf, wenn ich nur daran denke Was ich heute tun muss, und dieses Gefühl der Angst und Vorahnung hält den ganzen Tag an ", sagte sie.
Dr. Diefenbach fügte hinzu, dass GAD häufig von körperlichen Symptomen begleitet wird, die den Schlaf und die tägliche Funktion beeinträchtigen - oft über ein Leben lang.
"Menschen mit GAD neigen dazu, es während ihres gesamten Lebens zu haben. Die Intensität kann ab- und abfließen, aber es ist tendenziell eine chronische Erkrankung", sagte sie.
Die derzeitige Behandlung besteht aus einer Pharmakotherapie mit Anxiolytika oder anderen Arzneimitteln und / oder einer Beratung, hauptsächlich einer kognitiven Verhaltenstherapie. Dr. Diefenbach sagte jedoch, dass selbst mit diesen Behandlungen bis zu 50% der Patienten keine Linderung erreichen und weiterhin schwächende Symptome haben.
"Ich war wirklich motiviert zu versuchen, etwas Innovatives zu finden, etwas Neues, um diesen Patienten zu helfen", sagte sie.
TMS wurde erstmals 2008 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung von schweren Depressionen zugelassen. Im Jahr 2010 deuteten Ergebnisse einer kleinen offenen Studie mit 10 Patienten, die von Forschern der University of California in Los Angeles (UCLA) durchgeführt wurde, darauf hin, dass sie möglicherweise auch bei Angstzuständen wirksam ist. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten eine Rücklaufquote von 60% und eine Remissionsrate von 60% bei GAD.
Angespornt durch diese "vielversprechenden" Ergebnisse führten Dr. Diefenbach und ihr Team die aktuelle doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit rTMS für GAD durch.
Behandlungsziel
Insgesamt 24 erwachsene ambulante Patienten mit GAD (75% Frauen; Durchschnittsalter 44 Jahre) wurden für die Studie rekrutiert. Zwölf Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip rTMS am dorsolateralen präfrontalen Kortex und 12 wurden dem Scheinverfahren zugeordnet.
Dr. Diefenbach stellte fest, dass die Protokolle sowohl für die Schein- als auch für die aktive Behandlungsgruppe identisch waren, mit Ausnahme der Intensität des Pulses, der in der Scheinbehandlungsgruppe mit einer subtherapeutischen Dosis abgegeben wurde.
Die Teilnehmer erhielten 6 Wochen lang 5 15-minütige Behandlungen pro Woche, die auf den dorsolateralen präfrontalen Kortex auf der rechten Seite des Gehirns abzielten. Die aktive Behandlungsgruppe erhielt 15 Minuten lang 1 Hz und insgesamt 900 Impulse pro Sitzung.
Dies unterscheidet sich vom Depressionsprotokoll, das den dorsolateralen präfrontalen Kortex mit einer hohen Frequenz auf der linken Seite des Gehirns stimuliert.
"Wir glauben, dass der dorsolaterale präfrontale Kortex Teil eines Kreislaufs ist, der bei Angstzuständen überaktiv ist. Deshalb haben wir den [TMS] -Puls mit geringer Intensität auf die rechte Seite des Gehirns angewendet, um zu versuchen, den Kreislauf zu hemmen und zu beruhigen", sagte er Dr. Diefenbach.
Das primäre Ergebnismaß der Studie war eine Verbesserung der Angstsymptome um 50% oder mehr, gemessen anhand der vom Arzt verabreichten 14-Punkte-Hamilton-Anxiety-Rating-Skala (HARS). Die Remission wurde als Cutoff-Score von weniger als 8 definiert. Dr. Diefenbach sagte, es sei wichtig zu beachten, dass sowohl die Bewerter als auch die Patienten für den Behandlungstyp blind waren.
Zu den sekundären Ergebnismaßen gehörte der Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), ein Instrument zur Selbstberichterstattung von Patienten.
Die Studie ist noch nicht abgeschlossen. 3 Teilnehmer erhalten die Behandlung noch. Darüber hinaus brachen 5 Patienten die Studie vorzeitig ab und 1 wurde wegen Abweichung vom Behandlungsplan ausgeschlossen. Es wurden Daten von 15 Patienten vorgelegt, die den Behandlungskurs abgeschlossen hatten - 7, die eine aktive Behandlung erhielten, und 8, die eine Scheinbehandlung erhielten - und von 11, die eine dreimonatige Nachuntersuchung abgeschlossen hatten. Ein Patient wurde für die Nachsorge verloren und 3 befinden sich derzeit in der Nachsorgephase.
Große Effektgrößen
Die Ergebnisse zeigten, dass die Größen der Effekte vor und nach der Behandlung "für aktives rTMS (Bereich d = 0, 83 bis 2, 84) gleichmäßig groß waren und im Scheinzustand von klein (d = -0, 07) bis groß (d = 1, 51) reichten".
Die Forscher fanden heraus, dass es in der rTMS-Gruppe (n = 5/7) mehr als doppelt so viele HARS-Responder gab wie in der Scheingruppe (n = 2/8) und nach 3 Monaten Follow-up für rTMS (n = 4) / 5), verglichen mit keiner in der Scheingruppe.
Die HARS-Remissionsraten betrugen 43% (n = 3/7) für aktive und 13% (n = 1/8) für Schein nach der Behandlung und 80% (n = 4/5) für aktive und 0% (n = 0/6)) für Schein bei 3-monatiger Nachuntersuchung.
Teilnehmer, die aktives rTMS erhielten, berichteten über größere prozentuale Verbesserungen der Sorgen im PSWQ (11% nach der Behandlung und 28% nach 3 Monaten Follow-up für aktives rTMS im Vergleich zu 0% bzw. 5% für Schein). Dieser Gruppenunterschied war nach 3 Monaten statistisch signifikant und erreichte nach der Behandlung eine statistische Signifikanz.
"Wir waren sehr erfreut über diese Rücklaufquoten. Basierend auf der vorherigen Open-Label-Studie, die an der UCLA durchgeführt wurde, hatten wir eine Vorstellung davon, dass die Rücklaufquote hoch sein könnte, aber es war überraschend, dass die Rücklaufquoten so hoch waren wie Dies war insbesondere bei der dreimonatigen Nachuntersuchung der Fall ", sagte Dr. Diefenbach.
"Es ist nicht üblich, dass jemand, der sich sein ganzes Leben lang Sorgen gemacht hat, diese Symptome nach 6 Wochen [Behandlung] kontrolliert. Normalerweise sieht man dies selbst nach 4 oder 5 Monaten Behandlung mit traditionellen Therapien nicht. " Sie hat hinzugefügt.
Größeres RCT in Arbeit
Sie stellte fest, dass rTMS ein günstiges Nebenwirkungsprofil aufweist. Mögliche Nebenwirkungen sind Beschwerden an der Verabreichungsstelle und Kopfschmerzen. Diese sind jedoch im Allgemeinen vorübergehend und neigen dazu, sich im Verlauf der Behandlung zu verringern. Das schwerwiegendste, wenn auch seltene Risiko im Zusammenhang mit rTMS ist der Anfall.
Aufgrund der geringen Stichprobengröße der Studie gibt es keine unmittelbaren klinischen Auswirkungen. Auf der Grundlage dieser vielversprechenden vorläufigen Ergebnisse planen die Forscher jedoch eine größere randomisierte klinische Studie.
Darüber hinaus führen Dr. Diefenbach und ihr Team eine kleine offene Studie durch, um einen weniger intensiven Behandlungsplan zu finden, der das gleiche Maß an Wirksamkeit erzielt, das die größere randomisierte Studie beeinflusst.
"Ich bin sehr aufgeregt über diese Ergebnisse und kann es kaum erwarten, sie weiterzuverfolgen, aber es muss eine größere Studie geben. Wir müssen uns auch den Behandlungsplan ansehen, da wir fanden, dass es für Patienten sehr schwierig war, sich daran zu halten das 5 Tage die Woche für 6 Wochen Protokoll."
Wenn sich rTMS als wirksame Behandlung für Angstzustände herausstellt, die über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten werden können, möglicherweise mit gelegentlichen Erhaltungsbehandlungen, ist es wichtig, die Kosteneffizienz im Vergleich zu anderen aktuellen Behandlungen zu untersuchen.
Wahrer Effekt?
Nassir Ghaemi, MD, MPH, Direktor des Programms für Stimmungsstörungen am Tufts Medical Center in Boston, Massachusetts, kommentierte die Studie für Medscape Medical News wie folgt: "GAD ist keine schwer zu behandelnde Erkrankung. Es scheint übertrieben, TMS zu verwenden."
Laut Dr. Ghaemi ist GAD außerdem häufig mit Komorbiditäten, einschließlich Depressionen, verbunden.
"Daher frage ich mich, ob das TMS bei GAD im Vergleich zu klinischer Depression mit Angstsymptomen wirklich wirksam war. Wir wissen bereits, dass TMS bei klinischer Depression wirkt, das wäre also nicht neu. Wir müssten sehen, ob die Studie Patienten mit MDD ausschließt [Major Depression Disorder], was ich bezweifle, da es sehr schwierig wäre, GAD ohne MDD zu finden ", sagte er.
Dr. Diefenbach erhielt Forschungsunterstützung von Neuronetics. Dr. Ghaemi berichtet über keine relevanten finanziellen Beziehungen.
Jahrestagung 2014 der American Psychiatric Association. SCR12-3. Präsentiert am 4. Mai 2014.
