Antidepressiva Bei Kindern Können Selbstmord Und Aggressionsrisiko Verdoppeln

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-25 04:56

Das Risiko für Selbstmord und Aggression bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt werden, ist im Vergleich zu ihren Kollegen, die keine Antidepressiva erhalten, verdoppelt. Dies geht aus einer umfassenden systematischen Überprüfung hervor.

Ebenso wichtig ist, dass die Studie, die 70 klinische Studien umfasste, in pharmazeutischen Studienberichten eine erhebliche Unterberichterstattung über die negativen Auswirkungen der Arzneimittel feststellte.

"Wir glauben, dass unsere erste umfassende Überprüfung randomisierter kontrollierter Studiendaten unter Verwendung klinischer Studienberichte für aggressives Verhalten und Akathisie ist, und unsere Feststellung, dass sich die Aggression bei Kindern und Jugendlichen verdoppelt, ist neu", schreiben die Autoren.

"Diese Studien hatten Einschränkungen im Studiendesign und Diskrepanzen bei der Berichterstattung, was möglicherweise zu einer schwerwiegenden Unterberichterstattung über Schäden geführt hat", fügen sie hinzu.

Die Autoren stellen fest, dass diese Metaanalyse angesichts der Tatsache, dass mit Antidepressiva verbundene Schäden häufig nicht in veröffentlichten Studienberichten enthalten sind, die Auswertung von zusammenfassenden Studienberichten und 68 klinischen Studienberichten für die 70 Studien umfasste. Diese enthalten detaillierte Zusammenfassungen der Versuchsergebnisse, die erforderlich waren, um die behördliche Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erhalten.

Die Ergebnisse wurden online am 3. Dezember im BMJ veröffentlicht.

Unerwarteter Zusammenhang mit Aggression

Mit dem Erstautor Tarang Sharma, PhD, Nordic Cochrane Center, Rigshospitalet, Kopenhagen, Dänemark, bewerteten die Forscher Daten und klinische Studienberichte, die 70 Studien mit 18.526 Patienten entsprachen.

Die Forscher konzentrierten sich auf klinische Studienberichte europäischer und britischer Arzneimittelregulierungsbehörden für die Antidepressiva Duloxetin (Cymbalta, Eli Lilly and Company), Fluoxetin (mehrere Marken), Paroxetin (mehrere Marken), Sertralin (Zoloft, Pfizer Inc) und Venlafaxin (mehrere) Marken). Sie bewerteten auch zusammenfassende Studienberichte für Duloxetin und Fluoxetin von Eli Lillys Website.

Die Ergebnisse, die mit denen aus früheren Untersuchungen übereinstimmten, zeigten, dass bei Erwachsenen keine signifikanten Assoziationen zwischen Antidepressivumkonsum und Suizidalität (Odds Ratio [OR], 0, 81; 95% -Konfidenzintervall [CI], 0, 51 - 1, 28) oder Aggression bestanden (OR 1, 09; 95% CI 0, 55 - 2, 14). Die Raten für Akathisie waren höher (OR 2, 00; 95% CI 0, 79 - 5, 04).

Bei Kindern und Jugendlichen waren die Risiken für alle drei Maßnahmen jedoch höher (Suizidalität: OR 2, 39; 95% CI 1, 31 - 4, 33; Aggression: OR 2, 79; 95% CI 1, 62 - 4, 81; Akathisie OR OR 2, 15; 95% CI, 0, 48 - 9, 65).

Frühere Untersuchungen, einschließlich einer speziellen Überprüfung durch die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, haben eine erhöhte Selbstmordrate in Bezug auf die Arzneimittel gezeigt. Die Ergebnisse zur Aggression waren jedoch unerwartet, sagte Dr. Sharma gegenüber Medscape Medical News.

"Der Befund in aggressivem Verhalten war neu, da dies zuvor nicht auf die gleiche Weise untersucht worden war", sagte sie.

Dr. Sharma stellte fest, dass die Studie nicht feststellen konnte, welche Medikamente mit einem höheren Risiko verbunden waren.

"Wir können diese Frage nicht zuverlässig beantworten, da wir nicht die gleiche Anzahl von Studien für alle verschiedenen Medikamente hatten und die Qualität ihrer Berichterstattung unterschiedlich war", sagte Dr. Sharma.

Die Analyse zeigte signifikante und potenziell gefährliche Mängel im Großteil der klinischen Studienberichte.

"Diese Studien hatten Einschränkungen im Studiendesign und Diskrepanzen bei der Berichterstattung, was möglicherweise zu einer schwerwiegenden Unterberichterstattung über Schäden geführt hat", schreiben sie.

Einige wichtige Ergebnisse zu einzelnen Patientenlisten wurden beispielsweise in Anhängen vergraben, und selbst diese waren nur für 32 der Studien verfügbar.

Zusammenfassende Versuchsberichte auf Eli Lillys Website listeten fast alle Todesfälle auf. Es fehlten jedoch alle Suizidgedankenereignisse, und die Informationen zu den verbleibenden Ergebnissen waren unvollständig.

"Die zusammenfassenden Berichte auf der Website von Eli Lilly waren noch unzuverlässiger als wir bisher vermutet hatten. Nur die Sterblichkeit hatte (fast) vollständige Informationen", so die Autoren.

Dr. Sharma stellte fest, dass trotz bekannter Bedenken hinsichtlich solcher Mängel bei der Datenberichterstattung das Ausmaß der festgestellten Diskrepanzen überraschend war.

"Es gibt zahlreiche frühere Forschungsergebnisse, die auf das Problem der selektiven Berichterstattung und der Publikationsverzerrung hinweisen, wenn man die veröffentlichte Literatur und die ursprünglichen Daten der klinischen Studie vergleicht, und dass dies insbesondere für Daten zu Nebenwirkungen oder Schäden schlimmer ist", sagte sie.

"Ich habe einige Unstimmigkeiten erwartet, sowohl mit der veröffentlichten Literatur als auch innerhalb des klinischen Studienberichts selbst, basierend auf früheren Untersuchungen in diesem Bereich, aber das Ausmaß hat mich überrascht. Das Ausmaß dessen, was in den Anhängen vergraben war, war ziemlich schockierend und beunruhigend mir."

Die Forscher haben aggressives Verhalten in ihre Bewertung der Drogen einbezogen, da trotz vieler Berichte über Fälle von aggressivem Verhalten im Zusammenhang mit dem Konsum der Drogen systematische Untersuchungen zu diesem Thema fehlten, insbesondere im Vergleich zum übergeordneten Thema Selbstmord.

"Es wurde oft berichtet, dass Täter von Schießereien in der Schule und ähnlichen Ereignissen Antidepressiva konsumieren, und die Gerichte haben sie in vielen Fällen wegen drogenbedingten Wahnsinns für nicht schuldig befunden", schreiben die Autoren.

Mit Vorsicht verschreiben

In einem begleitenden Leitartikel stimmte Dr. Joanna Moncrieff, Dozentin an der Abteilung für Psychiatrie am University College London, Großbritannien, zu, dass die Studie die Bedenken hinsichtlich der Berichte unterstreicht, anhand derer die Aufsichtsbehörden Entscheidungen über die Marktzulassung treffen.

"Um Antidepressiva richtig bewerten zu können, benötigen wir Zugang zu Originaldaten aus Studien, aber wir brauchen auch Forschung, die das gesamte Spektrum der durch Antidepressiva verursachten Verhaltens-, emotionalen und körperlichen Veränderungen nach Akutbehandlung, Langzeitanwendung und Entzug klärt", schreibt sie.

Dr. Moncrieff kommentierte Medscape Medical News, dass Ärzte die Ergebnisse bei der Verschreibung zur Kenntnis nehmen sollten.

"Ärzte sollten vorsichtiger sein, Antidepressiva allen und insbesondere jungen Menschen zu verschreiben, und die Aufsichtsbehörden sollten vor aggressivem Verhalten und Selbstmord warnen", sagte sie.

Die Autoren der Studie haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt. Dr. Moncrieff ist Autor mehrerer Bücher, die psychopharmakologische Ansätze bei psychischen Störungen kritisieren, darunter Der Mythos der chemischen Heilung und Die bittersten Pillen: Die beunruhigende Geschichte der Antipsychotika.

BMJ. Online veröffentlicht am 3. Dezember 2015. Volltext, Editorial