Diabetische Fußgeschwüre Treten Bei Maßgeschneiderten Orthesen Seltener Auf

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-25 04:56

Laut einer neuen Studie können maßgeschneiderte In-Shoe-Orthesen, die sowohl die Fußform als auch den Plantardruck barfuß berücksichtigen, das Wiederauftreten von Fußgeschwüren wirksamer verhindern als Standard-Orthesen mit Medicare-Erstattung, die einfach an den Fuß eines Patienten angeformt werden.

Die Studie wurde online am 23. April 2014 in Diabetes Care von Dr. Jan Ulbrecht, Direktor für Endokrinologie und Diabetes, Gesundheitssystem Mount Nittany, State College, Pennsylvania, und Kollegen veröffentlicht.

In ihrer 15-monatigen randomisierten Studie mit 150 Patienten mit kürzlich geheilten Plantargeschwüren mit submetatarsalem Kopf stellten Dr. Ulbrecht und Kollegen eine dreifache Verringerung des Wiederauftretens von Geschwüren bei denjenigen fest, die die speziell angefertigten Orthesen trugen, im Vergleich zu denen, die Standardorthesen erhielten.

Dr. Ulbrecht sagte gegenüber Medscape Medical News, dass die Ergebnisse früherer Versuche mit Standardschuhen für Diabetiker zu unterschiedlichen Ergebnissen in Bezug auf die Vorbeugung von Geschwüren geführt haben. "Oft haben sie nicht dokumentiert, dass die Schuhe den Druck effektiv abgelassen haben, oder sie haben eine angemessene Verwendung oder beides dokumentiert." Diese neue Studie zeigt jedoch, dass "Schuhe, die den Druck angemessen entlasten und konsequent verwendet werden, das Risiko von Geschwüren verringern", sagte er.

Er fügte hinzu, dass die Einbeziehung des Plantardrucks in das derzeitige Orthesendesign "sehr einfach" und nicht teuer sei, obwohl die Kosten die bestehenden Medicare-Erstattungsniveaus übersteigen würden.

Derzeit verlangt Medicare für die Erstattung nur, dass die Orthesen im Schuh individuell an die Fußform des Patienten angepasst werden und dass Materialien mit einer bestimmten Härte / Dicke verwendet werden.

"Die zusätzlichen Kosten sind nicht riesig und im Gegensatz zu den Kosten für die Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren und Amputationen glauben wir, dass die ökonomische Modellierung sowohl den gesamtwirtschaftlichen als auch natürlich den Nutzen für den Patienten demonstrieren wird", sagte er.

Fußgeschwüre verhindert

Die Forscher erklären in ihrer Arbeit, dass ein Fußgeschwür ein kritischer Schritt auf dem kausalen Weg für die meisten Amputationen bei Diabetes ist und solche Geschwüre zu einer signifikanten Morbidität und Kosten führen, selbst wenn sie nicht zu einer Amputation führen. Nach einem anfänglichen Fußgeschwür ist das Risiko einer Reulzeration außerordentlich hoch, in einigen Studien> 80% nach 3 Jahren.

Da sich ungefähr 40% der diabetischen Fußgeschwüre auf der Plantaroberfläche im Zusammenhang mit Mittelfußköpfen befinden, wo der Plantardruck tendenziell am größten ist, stellten er und seine Kollegen die Hypothese auf, dass therapeutisches Schuhwerk zur Verhinderung von Plantargeschwüren Bereiche mit hohem Plantardruck maximal entlasten sollte.

Die CareFULPrevent-Studie (Care for Ulcer Prevention) fand in 11 US-amerikanischen Ambulanzen für diabetische Füße statt. In der Studie wurden 150 Patienten mit kürzlich (innerhalb von 4 Monaten) geheilten Fußgeschwüren im Zusammenhang mit dem Mittelfußknochen des Plantars randomisiert entweder in Standard-In-Shoe-Orthesen von 1 von 3 anerkannten Herstellern oder in experimentelle Orthesen eingeteilt. Letztere ähnelten den Standardmodi, wurden jedoch zusätzlich durch computergestütztes Design gemäß definierten Algorithmen modifiziert, die auf den Konturen der Plantardruckverteilungsspitze des Patienten basieren.

Am Ende der Studie standen 66 der Patienten mit experimentellen Orthesen und 64 Kontrollen zur Analyse zur Verfügung. Ein Teil der Rückgabe betraf Patienten, die die Schuhe nicht oder zu spät erhielten, "was die klinische Realität widerspiegelt, in der aufgrund der Herstellungs- und Versandzeiten häufig mehrere Wochen zwischen der Bestellung und Abgabe von Schuhen und Orthesen vergehen", schreiben die Autoren.

Der primäre Endpunkt war entweder ein Geschwür oder eine nicht ulzerative Läsion (Blutung in den Kallus oder anhaltende Rötung an einer Stelle mit Knochenvorsprung), die die Plantaroberfläche betraf und mit einem Mittelfußkopf verbunden war. Insgesamt traten primäre Endpunkte bei 37, 9% der Patienten im experimentellen Arm und bei 45, 3% der Patienten im Kontrollarm auf.

Es gab einen Trend zu einer Differenz des zusammengesetzten Endpunkts über den 15-monatigen Nachbeobachtungszeitraum (P = 0, 13).

Wenn jedoch die 2 Endpunkte getrennt analysiert wurden, war das Wiederauftreten von Geschwüren in der Gruppe der experimentellen Orthesen im Vergleich zu den Kontrollen (P = 0, 007) stark signifikant verringert, während kein Unterschied in der Rate der nichtulzerativen Läsionen (P = 0, 76) festgestellt wurde.

Für das Auftreten von Geschwüren betrug die Hazard Ratio 3, 4 für die Kontrolle gegenüber der Versuchsgruppe.

Der größte Nutzen der experimentellen Orthesen wurde in den ersten Monaten gesehen. Nach 180 Tagen waren sowohl der Unterschied in der Ulkusrate als auch der zusammengesetzte Endpunkt zugunsten der experimentellen Orthesen signifikant (P = 0, 003 bzw. P = 0, 042).

Es ist nicht ganz klar, warum es keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen bei nichtulzerativen Läsionen gab, die als Risikofaktoren für Ulzerationen gelten, wenn sie nicht behandelt werden. Die Autoren schlagen vor, dass "einige anatomische Stellen, die nichtulzerative Läsionen in Kontrollschuhen entwickeln würden, einer Beschädigung der Versuchsschuhe insgesamt entgehen können. Darüber hinaus können einige Stellen, die unter Kontrollbedingungen ulzerieren würden, zu nichtulzerativen Läsionen in Versuchsschuhen führen."

Bester Fuß nach vorne: Individualisieren Sie Schuhe, wenn möglich

Dr. Ulbrecht sagte gegenüber Medscape Medical News, dass die genauen Kosten für die kommerzielle Bereitstellung von Orthesen dieses Typs nicht bekannt sind, aber wahrscheinlich "in den niedrigen Hunderten von Dollar" liegen. Im Gegensatz dazu beträgt die Medicare-Erstattung für Orthesen für Diabetiker weniger als 100 US-Dollar. "Zu diesem Preis ist die Bereitstellung dieses Produkts nicht rentabel."

Er sagte, dass er und seine Kollegen planen, Medicare auf ihre Daten aufmerksam zu machen.

In der Zwischenzeit gab er Ärzten einige Ratschläge: "Akzeptieren Sie nur" Diabetikerschuhe "für Ihre Patienten von Anbietern, die sich nachweislich um die Ergebnisse kümmern und in der Lage sind, Schuhe zu individualisieren." Diabetikerschuhe "sofort oder noch schlimmer - per Post - sind wirklich nicht nützlich."

Dr. Ulbrecht und zwei seiner Mitautoren sind an DIApedia beteiligt, das die experimentellen Orthesen entworfen und hergestellt hat. Es wurden keine weiteren potenziellen Interessenkonflikte gemeldet, die für diese Studie relevant sind.

Diabetes-Behandlung. Online veröffentlicht am 23. April 2014. Zusammenfassung