SAN ANTONIO, Texas - Die Ergebnisse der ersten placebokontrollierten klinischen Studie mit Dapson legen nahe, dass das bekannte Mittel bei chronischer idiopathischer Urtikaria von Vorteil ist.
"Dies ist viel billiger als viele andere Medikamente, da es seit den 1940er Jahren existiert und generisch ist", sagte Andrew Cooke, MD vom Southwestern Medical Center der Universität von Texas in Dallas, gegenüber Medscape Medical News.
Die Ergebnisse, die hier auf der Jahrestagung 2013 der American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) vorgestellt wurden, zeigen, dass das ursprünglich gegen Lepra verwendete Antibiotikum die Symptome einer Urtikaria lindert, die gegen hochdosierte Antihistaminika resistent ist.
"Viele Allergiker haben Dapson verwendet - dies ist nicht die erste Beschreibung davon -, aber dies war eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie, was es zu einer sehr robusten Studie macht", so Dr. Stuart Abramson, Leiter der AAAAI Scientific Das Programmkomitee, das vom Shannon Medical Center in San Angelo, Texas, stammt, sagte gegenüber Medscape Medical News.
Die Studie, die auf dem Treffen als Poster vorgestellt wurde, umfasste 22 Patienten mit chronischer idiopathischer refraktärer Urtikaria mit einer mittleren Dauer von 1, 0 und 1, 3 Jahren. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder Lebererkrankung zu Studienbeginn wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die Forscher randomisierten die Patienten für 6 Wochen entweder mit 100 mg Dapson täglich oder mit Placebo, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase und einem Übergang zur anderen Behandlung.
"Da die Patienten, die sich zuletzt in der Placebo-Phase befanden, die Vorteile von Dapson bereits in der ersten Phase erkannten, mussten wir die Studie erst in der ersten Phase analysieren", erklärte Dr. Cooke, der speziell für die Studie in die Studie aufgenommen wurde dieser Zweck.
Dr. Cooke arbeitete mit dem Statistiker der Studie zusammen, um die Studie von einem Crossover auf ein paralleles Design umzustellen.
Antibiotikum gegen Lepra
Die Forscher fanden heraus, dass die Behandlung mit Dapson zu einer statistisch signifikanten Verbesserung gegenüber Placebo und gegenüber dem Ausgangswert führte, "was überraschend war, da die Studie ursprünglich nicht so konzipiert war. Sie weist jedoch auf die Wirksamkeit dieses Arzneimittels gegen Urtikaria hin", so Dr. Cooke sagte.
Nach 6 Wochen zeigte sich bei Patienten in der Placebo-Gruppe keine Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert, während Patienten in der Dapson-Gruppe eine mittlere Verbesserung von 2, 3 Punkten auf einer visuellen Analogskala (P = 0, 01) und 4, 8 Punkten auf einer wöchentlichen Juckreizskala zeigten (P = 0, 01). P = 0, 001) und 3, 5 Punkte auf einer wöchentlichen Bienenstockskala (P = 0, 02).
Etwa ein Drittel der Patienten in der Dapson-Gruppe hatte eine Verringerung des wöchentlichen Bienenstock-Scores um mindestens 50%, und 16% zeigten eine vollständige Auflösung. Darüber hinaus hatten 41% eine signifikante Verringerung des wöchentlichen Juckreiz-Scores und 17% eine vollständige Auflösung.
In Bezug auf Nebenwirkungen sanken sowohl Hämatokrit als auch Hämoglobin signifikant (P <0, 001) in der Dapson-Gruppe, jedoch nicht in der Placebo-Gruppe.
Tabelle. Mittlere Veränderung von Hämoglobin und Hämatokrit mit Dapson
| Ergebnis | Basislinie | Woche 6 |
| Hämoglobin (mg / dl) | 13.6 | 11.8 |
| Hämatokrit (%) | 40.5 | 34.8 |
"Wir Dr. Cooke berichtete über einen 2-Punkte-Abfall des Hämoglobins und einen 6-Punkte-Abfall des Hämatokrits. "Dies begann nach etwa 3 Wochen und dauerte bis 5 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels."
Darüber hinaus "hatten wir einige Patienten mit vaginaler Candidiasis, einer mit leichter Neuropathie und zwei mit leichter Übelkeit", sagte er. "Sie müssen den Status des Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangels überprüfen, er kann schwangeren Patienten nicht verabreicht werden, und wenn sie eine Grundanämie haben, würde ich ihn nicht verwenden", fügte Dr. Cooke hinzu.
Dr. Cooke erklärte, dass Dapson zur Pneumocystis-Pneumonie-Prophylaxe bei Patienten mit HIV und sehr niedrigen CD4-Werten angewendet wird und "sie dazu neigen, es täglich und wahrscheinlich über einen längeren Zeitraum einzunehmen".
Er betonte jedoch, dass größere Studien erforderlich sind, um diese Ergebnisse bei chronischer idiopathischer Urtikaria zu bestätigen und die optimale Dosis und Dauer zu untersuchen - insbesondere, weil die Vorteile des Arzneimittels nach dem Absetzen noch einige Zeit anhielten.
"Es ist eine interessante Droge und es war etwas in unserem Rüstzeug", sagte Dr. Abramson. "Ich hatte einige Patienten, bei denen ich es bei chronischer Urtikaria angewendet habe, und es war sehr erfolgreich, obwohl ich mit einer niedrigeren Dosis - 50 mg - beginne. Das Schöne ist, dass wir hier eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie haben, " er fügte hinzu.
Diese Studie wurde von den National Institutes of Health finanziert. Die Ermittler und Dr. Abramson haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Jahrestagung 2013 der American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI): Abstract 508. Präsentiert am 24. Februar 2013.
