SAN DIEGO - Patienten mit leichtem Asthma, die Kortikosteroide verwenden, können ihre Lungenfunktion durch Einatmen von Tiotropium verbessern, wie eine klinische Phase-3-Studie nahe legt.
"Ab dem ersten Tag verbesserte Tiotropium die Lungenfunktion", sagte Dr. Georges El Azzi von Boehringer Ingelheim gegenüber Medscape Medical News.
Dr. Azzi präsentierte die Ergebnisse hier an der American Academy of Allergy, Asthma & Immunology 2014.
Diese Studie über leichtes Asthma folgt früheren Studien, die zeigen, dass Tiotropium die Symptome von mittelschwerem und schwerem Asthma verbessern kann. In allen drei Studien wurde der Respiotat-Inhalator von Boehringer Ingelheim zur Abgabe des Tiotropiums verwendet.
Tiotropium ist ein lang wirkender anticholinerger Bronchodilatator und ein selektiver M3-Muskarinrezeptoragonist. Das Medikament ist derzeit in den USA zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen zugelassen.
Dr. Azzi sagte, sein Team dachte, Tiotropium könnte inhalative Kortikosteroide ergänzen und Patienten helfen, deren Asthma mit aktuellen Therapien nicht vollständig kontrolliert wird.
Um festzustellen, ob inhaliertes Tiotropium die Symptome bei Patienten mit leichtem Asthma verbessern kann, die bereits Steroide verwenden, wiesen die Forscher 155 Patienten nach dem Zufallsprinzip zum Einatmen von 5, 0 µg / Tag, 154 zum Einatmen von 2, 5 µg / Tag und 155 zum Einatmen eines Placebos zu.
Patienten in den Behandlungsgruppen begannen in der ersten Sekunde des Ausatmens (FEV 1) von 2, 3 l mit einem erzwungenen Exspirationsvolumen zu Studienbeginn; Diejenigen in der Placebogruppe begannen mit einem FEV 1 von 2, 2 l.
Die Forscher maßen die Veränderung des FEV 1 nach 12-wöchiger Behandlung über einen Zeitraum von 3 Stunden.
Die Verbesserung war in den Tiotropiumgruppen signifikant größer als in der Placebogruppe.
Tabelle. Änderung nach 12 Wochen im Vergleich zu Placebo
| Antwort nach Dosis | Angepasster mittlerer Unterschied (ml) | P Wert |
| 3-Stunden-Peak FEV 1 | ||
| 5 µg | 128 | .0005 |
| 2, 5 µg | 159 | <.0001 |
| Durch FEV 1 | ||
| 5 µg | 122 | .001 |
| 2, 5 µg < | 110 | .0028 |
Die Verbesserung des maximalen exspiratorischen Flusses am Morgen und am Abend nach 12 Wochen war in den Behandlungsgruppen signifikant größer als in der Placebogruppe.
Patienten in der 5-µg-Gruppe zeigten ebenfalls eine stärkere Verbesserung der erzwungenen Vitalkapazität in Spitzen- und Tiefstwerten, Patienten in der 2, 5-µg-Gruppe jedoch nicht.
Alle Gruppen zeigten eine Verbesserung des Asthmakontrollfragebogens, aber die Unterschiede zwischen den Gruppen waren nicht signifikant.
Die Zugabe von Tiotropium schien ziemlich sicher zu sein; Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse war in der 2-Behandlungs- und der Placebo-Gruppe ähnlich.
Eine andere Gruppe von Forschern des Treffens, die ebenfalls von Boehringer Ingelheim unterstützt wurde, präsentierte Analysen ihrer früheren Daten zu Tiotropium bei Patienten, die inhalative Kortikosteroide gegen mittelschweres und schweres Asthma einnahmen.
Eine Analyse zeigte, dass Patienten mit mittelschwerem Asthma unabhängig von ihrem Entzündungsstatus der T-Helferzelle Typ 2 von Tiotropium profitieren können.
Eine andere Analyse zeigte, dass Patienten mit schwerem Asthma zusätzlich zu inhalierten Kortikosteroiden zusammen mit langwirksamen Beta-Agonisten von Tiotropium profitieren können und unabhängig davon, ob sie zu Studienbeginn Leukotrien-Rezeptor-Agonisten erhielten.
Die Ergebnisse sehen vielversprechend aus, sagte Dr. Heather Dyer, eine Allergologin aus Dallas, die sich bei ihrer Postersession mit den Moderatoren unterhielt.
"Ich denke, es ist gut, aber es kommt noch viel mehr auf den Markt und es wird schwer zu sagen sein, welches Medikament für welchen Patienten am besten geeignet ist", sagte sie gegenüber Medscape Medical News.
Selbst Pharmaunternehmen haben Probleme, klare Richtlinien zu geben, erklärte sie.
Die neue Therapie stellt Ärzte und ihre Patienten vor eine weitere Herausforderung. Dr. Dyer bemerkte: "Sicherstellen, dass sie abgedeckt ist."
Die Studien wurden von Boehringer Ingelheim finanziert. Dr. Azzi ist Mitarbeiter des Unternehmens. Dr. Dyer hat keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Amerikanische Akademie für Allergie, Asthma und Immunologie (AAAAI) 2014: Abstract 15. Präsentiert am 1. März 2014.
