2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-03 16:49
(Reuters) - Biogen Idec Inc gab am Freitag bekannt, die kanadische Zulassung für sein lang anhaltendes Hämophilie-B-Medikament Alprolix erhalten zu haben.
Hämophilie B, eine seltene angeborene Blutgerinnungsstörung, von der etwa 4.000 Menschen in den USA und rund 25.000 weltweit betroffen sind.
Biogen entwickelt das Medikament in Zusammenarbeit mit Swedish Orphan Biovitrum AB. Es wird erwartet, dass es später in diesem Jahr in den USA zugelassen wird.
Herkömmliche Hämophiliebehandlungen müssen zwei- bis dreimal pro Woche infundiert werden, während das Medikament von Biogen nur einmal pro Woche oder alle 10 bis 14 Tage verabreicht werden muss, um vor Blutungen zu schützen.
Alprolix ist eine biotechnologisch hergestellte Version des Blutgerinnungsfaktors IX, eines Proteins, das für eine normale Blutgerinnung benötigt wird. Eine einzelne Injektion des Arzneimittels kontrollierte Blutungen in mehr als 90% der Fälle in einer klinischen Studie im Spätstadium.
Biogen entwickelt auch das Medikament Elocate zur Behandlung von Hämophilie A, einer häufigeren Form der Krankheit, von der schätzungsweise 20.000 Menschen in den USA betroffen sind. Patienten mit Hämophilie A fehlen oder haben einen verringerten Gerinnungsfaktor VIII.
Derzeitige Behandlungen für Hämophilie B generieren laut Biogen etwa 1 Milliarde US-Dollar pro Jahr, während der Markt für Hämophilie-A-Therapien etwa 6 Milliarden US-Dollar beträgt.
Nach Angaben von Thomson Reuters wird Alprolix bei einer Zulassung in den USA bis 2019 voraussichtlich einen Umsatz von 286 Millionen US-Dollar erzielen. Elocate wird voraussichtlich einen Umsatz von 1, 1 Milliarden US-Dollar erzielen.
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