Samsung Bioepis: Endgültige Europäische Zulassung Für Remicade-Kopie

Samsung Bioepis: Endgültige Europäische Zulassung Für Remicade-Kopie
Samsung Bioepis: Endgültige Europäische Zulassung Für Remicade-Kopie

Video: Samsung Bioepis: Endgültige Europäische Zulassung Für Remicade-Kopie

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Video: Samsung Bioepis Receives First FDA Drug Approval for Remicade Biosimilar 2023, September
Anonim

SEOUL (Reuters) - Samsung Bioepis aus Südkorea gab am Montag bekannt, dass sein Biosimilar von Johnson & Johnsons Blockbuster-Medikament gegen rheumatoide Arthritis Remicade (Infliximab) die endgültige Zulassung von europäischen Regulierungsbehörden erhalten hat und damit den Weg für die zweite Produkteinführung in Europa ebnet.

Samsung Bioepis, ein nicht börsennotierter Zweig des südkoreanischen Top-Konglomerats Samsung Group, sagte auch, dass das Biosimilar letzte Woche in den USA zur Überprüfung eingereicht worden sei.

Samsung Bioepis ist ein relativer Neuling in der Branche und hat frühzeitig Erfolge erzielt, indem es Rivalen geschlagen hat, die einige der weltweit meistverkauften Medikamente auf den Markt gebracht haben. Es war das erste Unternehmen, das in Europa eine Biosimilar-Version von Amgens Enbrel (Etanercept), einem anderen Medikament gegen rheumatoide Arthritis, auf den Markt brachte.

Samsung Biologics, die Muttergesellschaft von Bioepis, plant bis Ende des Jahres einen Börsengang in Südkorea, der laut Analysten bis zu 3 Billionen Won (2, 5 Milliarden US-Dollar) einbringen könnte.

Samsung Bioepis sagte, dass der Minderheitsaktionär und Partner Biogen für die Vermarktung und den Vertrieb seiner Remicade-Kopie namens Flixabi in Europa verantwortlich sein wird.

Biosimilars, kostengünstigere Kopien komplexer Biotech-Medikamente, sind noch relativ neu, aber das Interesse wächst schnell, da Firmen wie Bioepis billigere Versionen von Blockbuster-Medikamenten auf den Markt bringen.

Die Samsung-Gruppe hofft, dass sich das Biosimilars-Geschäft zu einem neuen Wachstumstreiber entwickeln wird, da die weltweite Nachfrage nach Smartphones ein Plateau erreicht und die Aussichten für das Flaggschiff Samsung Electronics belastet.

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