Neue DCCT-Daten: HbA1c Ist Heute, Morgen Und 20 Jahre Später Wichtig

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Anonim

Chicago, IL - Eine dramatische Verringerung der Typ-1-Diabetes-Komplikationen, einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse, die mit einer intensiven Blutzuckerkontrolle in der wegweisenden Diabetes-Kontroll- und Komplikationsstudie (DCCT) erreicht wurden, ist fast zwei Jahrzehnte nach der Studie immer noch zu beobachten - wenn auch in etwas geringerem Maße Ende [1].

Nach 18 Jahren ist die Gesamtprävalenz von Diabetes-Komplikationen bei Typ-1-Diabetes-Patienten in der DCCT, die einer intensiven Glukosekontrolle unterzogen wurden, um 50% niedriger als bei Patienten, die eine konventionelle Behandlung erhielten, obwohl sich die HbA 1c- Spiegel nicht mehr unterscheiden die beiden Studiengruppen.

Die Ergebnisse wurden hier auf den wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association (ADA) 2013 vorgestellt. Selbst nach so vielen Jahren "ist die Botschaft genau dieselbe", sagte der DCCT / EDIC-Biostatistiker Dr. John M. Lachin (George Washington University, Rockville, MD) in einem Interview. "Die HbA 1c ist heute, morgen und für viele, viele Jahre wichtig. Es ist wichtig."

EDIC untersucht "metabolisches Gedächtnis"

Die neuen Daten stammen aus der Langzeit-Follow-up-Studie Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC) des DCCT, die 1994, ein Jahr nach dem Ende des DCCT, begann. Die Blutzuckerkontrolle in beiden Gruppen wurde ungefähr gleich, kurz nachdem die Patienten zur Behandlung in ihre Gemeinden zurückgekehrt waren. Daher misst EDIC die anhaltenden Auswirkungen der Blutzuckerkontrolle in den ersten 10 Jahren der Studie, ein Phänomen, das Forscher als "metabolisches Gedächtnis" bezeichnet haben.

Zuvor berichtete Endpunkte von Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind bei denjenigen, die ursprünglich in der Intensivbehandlungsgruppe waren, weiterhin reduziert, wenn auch in geringerem Maße als in früheren EDIC-Analysen im Jahr 2000 [2].

Die Ermittler untersuchen auch die Mortalität bei EDIC mit Ergebnissen unter Embargo, da diese in Kürze veröffentlicht werden sollen. Lachin gab jedoch bekannt, dass es in der Intensivbehandlungsgruppe keine erhöhte Mortalität gibt, ein Phänomen, das in einigen Studien mit Patienten mit Typ-2-Diabetes beobachtet wurde.

Die leitende Ermittlerin des EDIC-Koordinierungszentrums, Dr. Rose Gubitosi-Klug (Medizinische Fakultät der Case Western Reserve University, Cleveland, OH), sagte: "In gewisser Weise ist es überraschend, wie lange es so weitergeht. [Die ursprünglichen DCCT-Ermittler] erwarteten den Effekt nach 10 oder 12 Jahren abzunehmen. Aber hier sind wir bei 18 Jahren und wir haben immer noch eine signifikante Risikominderung. Obwohl es mit der Zeit abnimmt, gibt es immer noch eine signifikante Reduzierung. Es ist fantastisch."

Die Lehre aus all dem, sagte Gubitosi-Klug, lautet: "Beginnen Sie so schnell wie möglich mit einem intensiven Diabetes-Management."

Klinisch bedeutsame CVD-Reduktionen bleiben bestehen

Die ursprüngliche DCCT umfasste 1441 Patienten mit Typ-1-Diabetes. Nach Beendigung der DCCT wurden Patienten, die sich in der konventionellen Behandlungsgruppe befanden, in eine intensive Blutzuckerkontrolle eingewiesen. Ihre durchschnittlichen HbA 1c- Werte fielen auf etwa 8%. Gleichzeitig verschlechterte sich die Kontrolle in der ursprünglichen Intensivkontrollgruppe auf etwa 8%. Dieses Niveau ist während der EDIC relativ unverändert geblieben.

In der ursprünglichen DCCT-Studie reduzierte eine intensive Blutzuckerkontrolle - was zu einem mittleren HbA 1c- Wert von etwa 7% führte - das Risiko für Retinopathie, Nephropathie und Neuropathie im Vergleich zur konventionellen Behandlungsgruppe, deren HbA 1c- Durchschnitt bei 9% lag. Zum Zeitpunkt des Endes der DCCT war es zu früh, um die CVD-Ergebnisse in der noch relativ jungen Studienpopulation zu bewerten, erklärte Lachin.

Wie im Jahr 2005 berichtet, gab es jedoch neun Jahre nach Beginn der EDIC einen Rückgang des kardiovaskulären Ereignisses um 42% und ein um 57% verringertes Risiko für nicht tödlichen Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen. Wenn man diese Analysen bis 2012 verlängert, beträgt die gleiche Risikominderung 33% und 35%, "beide sind immer noch statistisch signifikant und natürlich klinisch bedeutsam", stellte Lachin fest.

Zuvor veröffentlichte EDIC-Analysen haben Vorteile einer intensiven Blutzuckerkontrolle bei der Dicke der Karotis und der Herzfunktion gezeigt [3], fügte er hinzu.

Alle derzeit überwachten Endpunkte werden weiterhin eingehalten, wobei erwartet wird, dass kardiovaskuläre Endpunkte in der Studienpopulation mittleren Alters häufiger auftreten.

Die Intensivbehandlungsgruppe hat auch dauerhafte Vorteile in Bezug auf neurologische, renale und retinopathische Endpunkte.

Sowohl das DCCT als auch das EDIC werden von den US National Institutes of Health finanziert. Lachin ist Vorstandsmitglied von Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, Gilead, GlaxoSmithKline, Janssen, Merck, Novartis und Reata und Berater für Andromeda Biotech und Magellan Health Services.

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