Neuer Schneller Und Billiger Nachttest Für Cortisol Verwendet Smartphone

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Anonim

CHICAGO - Eine innovative Methode zur Messung des Stresshormons Cortisol wird von Forschern in Utah entwickelt. Dieser neue Ansatz erfordert nur ein einfaches Kit und ein Smartphone, um die Ergebnisse zu lesen. Er soll eine schnelle, kostengünstige und genaue Prüfung des Cortisolspiegels ermöglichen und eine schnelle Diagnose von Nebennierenerkrankungen ermöglichen, so die Forscher.

"Ein Labor berechnet etwa 25 bis 50 US-Dollar für einen quantitativen Speichel-Cortisol-Test und hat eine Bearbeitungszeit von Tagen bis zu einer Woche", sagte der leitende Forscher Joel Ehrenkranz, MD, Direktor für Diabetes und Endokrinologie am Intermountain Medical Center, Murray, Utah. "Dieser Test, der in einer Arztpraxis oder zu Hause durchgeführt wird, kostet weniger als 5 US-Dollar und dauert weniger als 10 Minuten", bemerkte er.

Dr. Ehrenkranz berichtete auf der ICE / ENDO-Woche 2014 über die Details des neuen Testkits, das an seiner Einrichtung entwickelt wurde. Er sagte, dass er und seine Kollegen jetzt klinische Daten für eine Einreichung durch die Food and Drug Administration (FDA) zusammenstellen und hoffen, 2015 die Zulassung des Tests als Medizinprodukt der Klasse 2 in den USA zu erhalten.

Der Vorsitzende der Sitzung, Jeremy Tomlinson, MD von der Universität von Birmingham, Großbritannien, sagte, der neue Ansatz setze "großartige Technologie ein und sei eine interessante Innovation, aber es gibt einige Bedenken. Zum Beispiel, wie gut er sich gegen den Staat entwickeln wird - hochmoderne Technik zur Messung von Speichelcortisol, die Massenspektrometrie ist - ist sie genauso empfindlich?"

Es besteht auch die Möglichkeit, dass der Immunoassay im neuen Test mit einem anderen Steroidhormon, Prednisolon, kreuzreagiert, das Menschen möglicherweise bei einer ganzen Reihe von Entzündungszuständen einnehmen. "Sie sollten also sicherstellen, dass gemessen wird, was Sie wollen. " er bemerkte.

Und schließlich stellt sich die Frage, wie genau dies verwendet werden würde.

Cortisolspiegel werden benötigt, wenn der Verdacht besteht, dass zu viel oder zu wenig Cortisol produziert wird, aber die Diagnose für die meisten davon muss nicht sofort gestellt werden, erklärte Dr. Tomlinson Medscape Medical News. Er räumte jedoch ein, dass der Assay möglicherweise eine Rolle bei Patienten spielt, die sich in der Notaufnahme oder in Entwicklungsländern präsentieren.

Keine mutmaßliche Behandlung von Nebenniereninsuffizienz mehr

Während des Treffens sagte Dr. Ehrenkranz, dass Nebennierenerkrankungen häufig übersehen werden, da derzeitige Methoden zur Messung von Speichelcortisol Instrumenten und technisches Personal erfordern und daher kostspielig und nicht in der Lage sind, zeitnahe Ergebnisse zu liefern.

Er bemerkte auch, dass ein Aufenthalt in den Entwicklungsländern ihn davon überzeugte, dass ein einfacherer Test erforderlich sei, und er und seine Kollegen begannen, einen Test zu entwickeln, der kostengünstig und einfach durchzuführen ist - sie entwickelten Einweg-Cortisol-Immunoassay-Streifen, die eine Glasfaser enthielten Element mit kolloidalen goldmarkierten murinen Anticortisol-Antikörpern und einem Speichelsammelkissen.

Die getestete Person führt einen strohähnlichen Speichelsammler unter die Zunge ein, der den Speichel zu dem in einer Kassette untergebrachten Immunoassay-Teststreifen ableitet, der dann in ein Lesegerät im Gerät eingeführt wird.

"Das Gerät … enthält ein Gehäuse, einen Lichtleiter und ein Objektiv und kostet etwa einen Dollar. Es gibt keine Batterieleistung und es ist unzerbrechlich, passiv und wiederverwendbar", sagte Dr. Ehrenkranz.

Aufgrund der physikalischen Eigenschaften der Goldnanopartikel kann ein Smartphone-Blitz die Farbe der kolloidalen goldmarkierten Anticortisol-Antikörper beleuchten und mit einer Kamera abbilden, erklärte er.

Die anschließend erzeugte Farbe wird von einer App auf dem Smartphone "gelesen", um einen Cortisol-Messwert zu erhalten, der auf einem Algorithmus basiert, der aus beobachteten vs. Referenz-Speichel-Cortisol-Werten abgeleitet wurde. Der R-Wert dieser Kurve betrug 0, 996 für Speichelcortisol im Bereich von 0, 012 bis 3, 0 ug / dl, bemerkte Dr. Ehrenkranz.

Die neue Technologie kann daher Cortisol in einem Bereich messen, der ausreicht, um Nebenniereninsuffizienz und Hyperkortisolismus zu diagnostizieren und physiologische Schwankungen der Cortisolkonzentration zu überwachen, sagte er.

Und die Software sei "betriebssystemunabhängig", fügte er hinzu, was bedeutet, dass das Gerät auf allen Plattformen verwendet werden kann, einschließlich iOS, Android, Windows und BlackBerry, und dass es einen universellen Formfaktor hat, der mit allen Smartphones funktioniert.

"Durch die Messung des Speichelcortisols am Behandlungsort in 5 Minuten mit einem kostengünstigen immunochromatografischen Assay, einem Lesegerät und einem Smartphone kann die Notwendigkeit einer mutmaßlichen Behandlung von Patienten wegen Nebenniereninsuffizienz vermieden werden, und Cortisol-Assays werden Regionen der Welt zur Verfügung gestellt, die derzeit keinen Zugang zu dieser Diagnose haben Test ", schloss er.

Verwendungstest in der Notaufnahme in Entwicklungsländern

Dr. Tomlinson erklärte, dass die Diagnose des Cushing-Syndroms - entweder verursacht durch Tumoren der Hypophyse, die zu viel ACTH produzieren, oder Tumoren der Nebenniere, die zu viel Cortisol produzieren - oder alternativ die Diagnose von Zuständen, bei denen angenommen wird, dass zu wenig Cortisol ausgeschieden wird, wie z Da die Addison-Krankheit - ein Autoimmunprozess, bei dem die Nebenniere zerstört wird - keine Zustände sind, "die Sie unbedingt in wenigen Minuten am Krankenbett diagnostizieren müssen", ist es besser, den "Goldstandard" der Diagnose, Massenspektrometrie, zu verwenden. in diesen Fällen.

Aber der neue Test "könnte hilfreich sein, um festzustellen, ob Menschen genug von ihrem eigenen natürlichen Kortikosteroid haben, um zu entscheiden, ob Sie Menschen in einer Notsituation zusätzliches Cortisol geben müssen", erklärte er.

Dies könnte Patienten einschließen, bei denen eine vermutete oder zugrunde liegende Hypophysen- oder Nebennierenerkrankung vorliegt, oder Patienten, die große Dosen von Steroiden erhalten haben und diese dann abgesetzt haben, so dass sich daraus eine Unterdrückung ihrer natürlichen Steroidproduktion ergibt, stellte er fest.

"Das ist keine ungewöhnliche Situation, die wir in der Notaufnahme sehen. Im Moment können wir bei Verdacht einen Test machen, aber es dauert ein oder zwei Tage, bis wir aus dem Labor zurückkommen, und in der Zwischenzeit werden wir Patienten geben [mutmaßliche Steroide. Aber Sie könnten diesen Test am Krankenbett durchführen ", gab er zu.

In Entwicklungsländern ist die Verwendung dieses Tests "machbar, wenn die Kosten ins Spiel kommen und Sie möglicherweise keinen Zugang zur Massenspektrometrie haben. Dies könnte eine Alternative sein und Ihnen helfen, diese Diagnosen auszuschließen oder zu stellen", schloss er.

Diese Studie wurde privat finanziert. Dr. Ehrenkranz und Kollegen berichten über keine relevanten finanziellen Beziehungen.

Gemeinsames Treffen der Internationalen Gesellschaft für Endokrinologie und der Endokrinen Gesellschaft: ICE / ENDO 2014; 24. Juni 2014. Zusammenfassung OR48-2

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