2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-25 04:56
ORLANDO, FL - "Ich denke, die Nummer eins bei SPRINT ist: In dieser Gruppe etwas älterer Hypertoniker scheint es sehr überzeugende Beweise für einen dramatischen Nutzen zu geben" mit einem systolischen Blutdruckziel von weniger als 120 mm Hg, Studie Der Ermittler Dr. Paul K. Whelton (Tulane University, New Orleans, LA) erzählte Herzdraht von Medscape.
Whelton wies jedoch darauf hin, dass dieses niedrigere Niveau nur ein Ziel war, um Patienten zu einer niedrigeren Blutdruckrate zu bringen. "Dies ist nicht dasselbe wie ein Leistungsindikator, und wir sagen nicht, dass 100% der Menschen weniger als 120 Jahre alt sein müssen", sagte er.
Dr. Daniel Jones (Universität von Mississippi, Jackson) sagte gegenüber Heart Wire, dass der Prozess beeindruckend sei. Obwohl das gesenkte BP-Ziel in Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern mehr Aufmerksamkeit seitens der Patienten erfordert, "lohnt es sich offensichtlich."
Jones, der nicht an SPRINT beteiligt war, ist ehemaliger Präsident der AHA und Mitglied des Schreibausschusses für die bevorstehenden BP-Managementrichtlinien des AHA / American College of Cardiology (ACC). "Ich ermutige die Leitliniengruppe auf jeden Fall, sich mit der Senkung des systolischen Blutdrucks zu befassen und eine breite Verallgemeinerung der Ergebnisse in Betracht zu ziehen", sagte er.
"Ich denke, die Richtlinien werden sich ändern, aber das ist nur eine Vermutung", sagte SPRINT-Coinvestigator und Vorsitzender des achten gemeinsamen Nationalen Komitees (JNC8), Dr. Suzanne Oparil (Universität von Alabama, Birmingham).
"Hoffentlich werden zukünftige Richtlinien sorgfältig formuliert sein, wobei der Schwerpunkt auf der individuellen Patientenversorgung liegt", fügte Dr. Sripal Bangalore (Medizinische Fakultät der New York University, NY) hinzu.
Dr. Sripal Bangalore
In der vergangenen Woche kam es unter Experten und Vordenkern zu Gesprächen, nachdem die vollständigen Ergebnisse der mit Spannung erwarteten SPRINT-Studie bei den wissenschaftlichen Sitzungen der American Heart Association (AHA) 2015 veröffentlicht und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden [1]. Unabhängig davon, ob sie dachten, es würde sich ändern oder mehr Arbeit benötigen, waren sich alle einig, dass dies eine der größten Geschichten war, die aus dem Treffen hervorgingen.
Einige Bedenken
Der offizielle, bahnbrechende Diskussionsteilnehmer für klinische Studien, Dr. Clive Rosendorff (Medizinische Fakultät des Mount Sinai, New York City), bezeichnete SPRINT als "bahnbrechende Studie" und stellte fest, dass er von dem hohen Prozentsatz der Patienten beeindruckt war, die in anderen Studien häufig unterrepräsentiert sind, wie z als ältere und schwarze Personen, Personen mit Nierenerkrankungen und Personen mit oder mit hohem Risiko, an CVD zu erkranken.
Er bemerkte, dass zwei wichtige Ergebnisse waren, dass eine intensive Senkung des Blutdrucks einen größeren Einfluss auf die Teilnehmer hatte, die 75 Jahre oder älter waren, im Vergleich zu denen, die jünger waren, "was gegen die Richtlinien verstößt und daher ein Umdenken erfordert", und dass sogar diejenigen, die eine Grundlinie hatten Ein systolischer Blutdruck von weniger als 132 mm Hg profitierte von der intensiven Senkungstherapie.
Er wies jedoch darauf hin, dass bei Patienten ohne chronische Nierenerkrankung (CKD) zu Studienbeginn bei 1, 21% der Intensivtherapiegruppe pro Jahr ein Rückgang der geschätzten GFR um mindestens 30% gegenüber 0, 35% der Standardtherapie zu verzeichnen war Gruppe (P <0, 0001). "Dies könnte auf die bekannten hämodynamischen Reaktionen der Nieren von mehr ARBs oder mehr ACE-Hemmern bei höheren Dosen zurückzuführen sein. Dennoch scheint dies eine ziemlich große Zahl zu sein." Außerdem hatten 4, 1% gegenüber 2, 5% der jeweiligen Gruppe eine akute Nierenverletzung (AKI). "Wir wissen nicht warum und freuen uns sehr auf eine detailliertere Analyse der Nierenergebnisse", sagte Rosendorff.
Komplementär zu ACCORD
Wie von Heart Wire berichtet, zeigte die> 9000-Personen-SPRINT-Studie mit hypertensiven Patienten mit erhöhtem CV-Risiko, dass das Anzielen eines systolischen Blutdrucks von weniger als 120 mm Hg anstelle des Standardziels von weniger als 140 mm Hg mit einem signifikant geringeren Risiko von assoziiert war der primäre zusammengesetzte Endpunkt (MI, ACS, Schlaganfall, akute dekompensierte HF und CV-Tod) sowie die Gesamtmortalität und der CV-Tod.
Es gab jedoch auch signifikant höhere Raten von Hypotonie, Synkope und AKI in der Intensivtherapiegruppe, die ungefähr drei blutdrucksenkende Medikamente erhielt, als in der Standardtherapiegruppe, die durchschnittlich zwei blutdrucksenkende Medikamente erhielt.
Obwohl die Studie Patienten mit Diabetes ausschloss, schlug Whelton vor, dass die Studie die ACCORD-Studie ergänzt, in der Diabetiker untersucht wurden - zeigte jedoch keinen signifikanten Nutzen mit einem systolischen Blutdruckziel von 120 gegenüber 140 mm Hg für den primären Endpunkt des Komposits CV-Ereignisse.
"Wir hatten jedoch die doppelte Stichprobengröße in SPRINT und haben alle Parameter für die statistische Leistung getroffen, um die Fragen zu beantworten", sagte Whelton und fügte hinzu, dass ACCORD ein komplizierteres Design und ungefähr die Hälfte der erwarteten Ereignisraten hatte, was sie "feststeckte" mit einem negativen Ergebnis. " "Es sollte jedoch nicht so interpretiert werden, dass die Behandlung nicht funktioniert hat. Ich würde sagen, es ist wahrscheinlicher, dass wir nicht wissen, ob sie einen Nutzen gebracht hat oder nicht", sagte er.
"Ich würde auch sagen, dass die einzige Möglichkeit, dies ein für alle Mal zu beantworten, darin besteht, eine weitere Studie bei Diabetikern durchzuführen, die besser mit Strom versorgt wird. Die Praxisgemeinschaft muss jedoch Entscheidungen treffen, bevor eine solche Studie auf der Grundlage der von uns durchgeführten Daten durchgeführt werden kann haben."
Dr. David Goff
Dr. David Goff (Universität von Colorado, Aurora) war ein Ermittler sowohl für die ACCORD- als auch für die SPRINT-Studie. Er sagte gegenüber Heart Wire, dass der ursprüngliche Plan lautete, dass ACCORD Fragen zur Blutdruckkontrolle bei Diabetikern beantworten würde, während SPRINT sich auf andere Gruppen konzentrieren würde, einschließlich älterer und CVD- und / oder Nierenerkrankungen.
Interessanterweise legen neue Langzeitergebnisse von ACCORD, die auch auf den wissenschaftlichen Sitzungen vorgestellt wurden, nahe, dass eine intensive Senkung des Blutdrucks tatsächlich zu signifikanten Vorteilen für Diabetiker führen kann.
Informierte Patienten benötigt
In der aktuellen und umstrittenen Richtlinie des JNC8 zur Hypertonie bei Erwachsenen wird empfohlen, bei Patienten im Alter von mindestens 60 Jahren ein Ziel von 150/90 mm Hg und bei jüngeren Patienten ein Ziel von 140/90 zu erreichen.
Als Oparil danach gefragt wurde, bemerkte er, dass "es einen großen Unterschied zwischen 150 und 120 gibt", wie in SPRINT angestrebt. Und obwohl "die Studie ziemlich starke Beweise dafür liefert, dass eine Senkung des Blutdrucks auf 120 eine Verbesserung [in einer bestimmten Population] bewirkt hat, bin ich mir nicht sicher, ob das Richtlinienkomitee dies als Empfehlung nehmen wird. Sie könnten versuchen, ein mittleres Niveau zu erreichen, basierend auf Extrapolation dieser Beweise ", sagte sie.
"Dies ist nur eine Studie, aber wenn ich einen Patienten mit SPRINT-Merkmalen hätte, der die Medikamente tolerieren könnte und bereit wäre, weitere Titrationsschritte durchzuführen, würde ich versuchen, sie auf 120 zu bringen. Das ist keine Richtlinie, aber es ist was ich denke."
Obwohl Bangalore Bedenken hinsichtlich der vorzeitigen Beendigung des Prozesses äußerte, sagte er, dass es wirklich darauf ankomme, Risiken und Vorteile zu diskutieren. "Wir brauchen informierte Patienten. Sagen Sie ihnen, dass wir versuchen können, 120 zu erreichen, aber sie müssen mehr Medikamente einnehmen und sie können Nebenwirkungen haben. Deshalb müssen sie uns wissen lassen, ob dies passiert. Das ist der Schlüssel", betonte er.
Was jetzt?
Dr. Daniel Jones
Als Moderator bei einer früheren Pressekonferenz und bei einer späten Sitzung in klinischen Studien hielt Jones hier auch eine Präsentation, die gleichzeitig als Leitartikel in Hypertension veröffentlicht wurde [2].
In seinem Vortrag stellte er fest, dass SPRINT zwar "bemerkenswerte Ergebnisse" zeigte, es jedoch noch viele Fragen gibt, insbesondere hinsichtlich der Generalisierbarkeit. Wie wird die sogenannte "J-Kurve" -Beziehung durch erhöhten Blutdruck, Alter, CV und zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Nierenerkrankungen und Diabetes beeinflusst? "Was ungewiss ist, ist, wo sich der Wendepunkt auf der J-Kurve befindet und wie er beeinflusst wird. SPRINT hat einige dieser Fragen beantwortet, aber nicht alle", sagte Jones.
Er stellte fest, dass weitere Studien zum Ziel-BP bei Patienten mit konservierter und reduzierter Ejektionsfraktion HF erforderlich sind. Und: Kann ein zielgerichteter systolischer Blutdruck zu sinnvollen Möglichkeiten zur Vorbeugung und Behandlung von Fettleibigkeit führen?
Insgesamt stellte Jones fest, dass der Richtlinienausschuss prüfen sollte, "ob die Behandlungsempfehlungen auf dem globalen kardiovaskulären Risiko und nicht nur auf dem Blutdruck beruhen sollten" und welche Auswirkungen die Klassifizierung des Blutdrucks hat.
"Wohin gehen wir von hier aus? Wir sollten die Anstrengungen in der Forschung im Zusammenhang mit Bluthochdruck, einschließlich Adipositas und Präzisionsmedizin, weiter verstärken", sagte er. "Und wir sollten uns weiterhin darum bemühen, eine Lifestyle-Therapie mit einem starken Fokus auf Prävention in der frühen Kindheit besser umzusetzen." und zur Verbesserung der Umgebung für Ernährung und körperliche Aktivität."
Kognitive und renale Ergebnisse
Der SPRINT-Forscher Dr. David Reboussin (Medizinische Fakultät der Wake Forest University, Winston-Salem, NC) berichtete, dass die Forscher nun die kognitiven Ergebnisse bei den Teilnehmern bewerten und erwarten, ihre Ergebnisse bis Ende 2016 zu veröffentlichen.
Das sekundäre Hauptergebnis dieser Analyse wird eine vorfallbedingte Demenz sein, wobei andere Ergebnisse die globale und domänenspezifische Rate des kognitiven Rückgangs und die vorfallbedingte leichte kognitive Beeinträchtigung umfassen.
Darüber hinaus "besteht Interesse daran, einige unserer Zielgruppen explorativ zu analysieren, insbesondere Senioren und Teilnehmer mit CNI zu Studienbeginn", sagte Reboussin und fügte hinzu, dass "wir mit einem Team von Nephrologen zusammenarbeiten", um sich besonders auf das Geschehen zu konzentrieren mit den Nierenergebnissen.
"Es gibt noch viel zu tun, viel mehr Daten zu untersuchen. Wir sind es den Studienteilnehmern und der Wissenschaft schuldig, die Informationen optimal zu nutzen und zu versuchen, Datensätze so schnell wie möglich zu veröffentlichen", schloss Whelton.
SPRINT wurde von den National Institutes of Health (NIH) finanziert. Whelton meldet nichtfinanzielle Unterstützung von Arbor Pharmaceuticals und Takeda, ebenso wie Reboussin, der auch vom National Heart, Lung und Blood Institute (NHLBI) Unterstützung gewährt. Oparil berichtet, dass Medtronic Unterstützung, persönliche Gebühren und nichtfinanzielle Unterstützung gewährt. Zuschüsse und persönliche Gebühren von AstraZeneca und Bayer; Zuschüsse von Merck, NIH / NHLBI, Novartis und Arbor; und persönliche Gebühren von Forest Laboratories, Amgen, Boehringer Ingelheim und GlaxoSmithKline. Goff-Berichte gewähren dem NIH Unterstützung bei der Durchführung der Studie. Angaben für die Mitautoren sind im Papier aufgeführt. Rosendorff berichtete über Zuschüsse und / oder andere Unterstützung von Eisai Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, McNeil Pharmaceuticals, Medtronic und Abbott. Jones und Bangalore melden keine relevanten finanziellen Beziehungen.
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