NEW YORK (Reuters) - Die US-Regierung hat am Dienstag ihre ersten Strafanzeigen gegen einen großen Drogendistributor und Führungskräfte des Unternehmens wegen ihrer angeblichen Rolle bei der Auslösung der Opioid-Epidemie des Landes eingereicht, indem sie Gewinne vor die Sicherheit der Patienten gestellt hat.
Rochester Drug Co-operative Inc (RDC), einer der 10 größten US-amerikanischen Drogendistributoren, erklärte sich bereit, eine Geldstrafe von 20 Millionen US-Dollar zu zahlen und eine fünfjährige aufgeschobene Strafverfolgungsvereinbarung zur Lösung von Anklagen abzuschließen, die Tausende verdächtiger Bestellungen von Opioiden ignorierte.
"Wir haben Fehler gemacht", sagte RDC-Sprecher Jeff Eller in einer Erklärung. "Wir übernehmen die Verantwortung für diese Fehler."
Laurence Doud, seit mehr als 25 Jahren Geschäftsführer des RDC, wurde in einer beim Bundesgericht in Manhattan eingereichten Anklage wegen Verschwörung zur Verteilung illegaler Betäubungsmittel und Verschwörung zum Betrug der Vereinigten Staaten angeklagt.
Sein Anwalt sagte, Doud, 75, aus New Smyrna, Florida, habe vor, sich nicht schuldig zu bekennen. Doud wird voraussichtlich gegen Kaution freigelassen.
Ein anderer ehemaliger Geschäftsführer, Compliance-Chef William Pietruszewski (53) aus Oak Ridge, New Jersey, bekannte sich in drei Fällen schuldig und erklärte sich bereit, mit Staatsanwälten zusammenzuarbeiten.
Der Fall markiert eine neue US-amerikanische Anstrengung, um die wachsende Zahl von Opioidsucht, einschließlich Oxycodon und anderen verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln, einzudämmen.
Opioide, einschließlich verschreibungspflichtiger Schmerzmittel und Heroin, spielten laut den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten im Jahr 2017 eine Rolle bei einem Rekordtod von 47.600 Todesfällen durch Überdosierung in den USA.
"Dieses Land befindet sich mitten in einer Epidemie des Missbrauchs verschreibungspflichtiger Medikamente", sagte US-Anwalt Geoffrey Berman auf einer Pressekonferenz in Manhattan. "Diese Epidemie wurde von Gier getrieben. Wie behauptet, kümmerte sich Doud mehr um Gewinne als um die Gesetze zum Schutz des menschlichen Lebens."
"ROTE FLAGGEN" BEHAUPTET
Hunderte von Klagen von Bundesstaaten und Kommunen beschuldigen Arzneimittelhersteller wie Purdue Pharma, Opioide irreführend vermarktet zu haben, und Händler wie AmerisourceBergen Corp, Cardinal Health Inc und McKesson Corp, ignoriert zu haben, dass sie für missbräuchliche Zwecke umgeleitet wurden.
Diese Angeklagten sowie RDC gehörten zu den Angeklagten, die im vergangenen Monat in einer Klage des New Yorker Generalstaatsanwalts Letitia James wegen weitverbreiteten Betrugs genannt wurden.
In der Einigung vom Dienstag gab RDC zu, von Januar 2012 bis März 2017 gegen die Betäubungsmittelgesetze verstoßen zu haben, indem sie Oxycodon, Fentanyl und andere kontrollierte Substanzen an Apothekenkunden verteilte, obwohl interne "rote Fahnen" zeigten, dass sie unsachgemäß verwendet würden.
Berman sagte, die roten Fahnen beinhalteten einen dramatischen Anstieg der Bestellgrößen, Barzahlungen von Apothekenkunden und Rezepte, die von Ärzten ausgefüllt wurden, die von den Strafverfolgungsbehörden untersucht wurden, oder auf einer RDC-Beobachtungsliste.
Die Staatsanwaltschaft teilte mit, dass die RDC von 2012 bis 2016 etwa 8.300 potenziell verdächtige "Interessensbefehle", einschließlich Oxycodon, identifiziert habe, der Federal Drug Enforcement Administration jedoch nur vier gemeldet habe.
Berman sagte, diese laxe Aufsicht ermöglichte es RDC, den Umsatz mit Oxycodon-Tabletten um mehr als 800 Prozent und Fentanyl-Dosierungen um etwa 2.000 Prozent in diesem Zeitraum zu steigern, während sich Douds Bezahlung mehr als verdoppelte und auf mehr als 1, 5 Millionen US-Dollar stieg.
"RDC war nach Douds eigenen Worten der Ritter in glänzender Rüstung für Apotheken, die von anderen Händlern abgeschnitten worden waren", sagte Berman.
Die aufgeschobene Strafverfolgungsvereinbarung ermöglicht es RDC, den Betrieb vorbehaltlich einer dreijährigen unabhängigen Überwachung der Einhaltung der Vorschriften fortzusetzen und eine strafrechtliche Verfolgung zu vermeiden, wenn die Bestimmungen eingehalten werden.
Laut Gerichtsakten leitete Doud die RDC von September 1991 bis April 2017.
Seine Anwältin, Derrelle Janey, sagte, Doud "ist hier nicht der Schuldige. Wir beabsichtigen, uns vollständig gegen diese Anschuldigungen zu verteidigen."