Da der perfekte Sturm von Krankenversicherungen mit hohem Selbstbehalt zur Norm wird, die Verfügbarkeit von Medikamentenrabatten begrenzt ist und die Preise für Medikamente gegen Multiple Sklerose (MS) steigen, befinden sich einige Patienten mit sich verschlechternden Symptomen möglicherweise in besorgniserregenderen Situationen, als Neurologen selbst glauben.
Während die Anleitung, die erforderlich ist, um durch das verdrehte Labyrinth in Richtung einer erschwinglichen Behandlung zu navigieren, in der Regel externe Parteien erfordert, haben die Gesundheitsdienstleister dennoch die Möglichkeit, einen großen Unterschied darin zu machen, ihre Patienten auf den richtigen Weg einer erschwinglichen Behandlung zu bringen.
Abbildung 1. Brian Callaghan, MD.
"Die gute Nachricht ist, dass es immer mehr neurologische Medikamente gibt, aber die schlechte Nachricht ist, dass viele extrem teuer sind und die Krankenversicherungen mit hohem Selbstbehalt zunehmen", sagte Dr. Brian Callaghan (Abbildung 1), Associate Professor für Neurologie an der Universität von Michigan in Ann Arbor bei der Erörterung der dringenden Situation hoher neurologischer Arzneimittelkosten auf der Jahrestagung der American Neurological Association im vergangenen Monat.
"Und es gibt eine große Diskrepanz (in den Gesundheitsplänen) von Patient zu Patient. Es reicht also nicht aus zu wissen, welche Medikamente Sie verschreiben", bemerkte Callaghan. "Sie müssen tatsächlich über die Versicherung eines Patienten Bescheid wissen, wenn Sie wissen möchten, wie viel aus eigener Tasche er bezahlen muss."
Neurologische Arzneimittelausgaben gehören zu den höchsten in der Medizin
Die Ursache des Problems liegt in der Tatsache, dass die Maut in der Neurologie unverhältnismäßig hoch ist, obwohl die steigenden Arzneimittelkosten jede Fachrichtung hart treffen. Mit jährlichen Ausgaben von knapp 5 Milliarden US-Dollar ist die Neurologie nach einer Studie von Medicare die vierthöchste Spezialität für Medicare-Arzneimittelkosten, nach nur der Inneren Medizin (26, 9 Milliarden US-Dollar), der Familienpraxis (22, 3 Milliarden US-Dollar) und den Krankenpflegern (6, 6 Milliarden US-Dollar) Teil D Zahlungen von Callaghan und Kollegen. [1] Da diese Studie die Daten von 2013 widerspiegelt, ist zu erwarten, dass die Zahlen jetzt noch höher sind.
Wichtig ist jedoch, dass es nur etwa 13.000 Neurologen gab, verglichen mit jeweils etwa 100.000 in den anderen drei Kategorien, was bedeutet, dass die Ausgaben pro Patient wesentlich höher waren als in den anderen Bereichen.
"In der Neurologie sind wir in Bezug auf die teuren Medikamente, die wir verschreiben, ein Ausreißer", sagte Callaghan.
Abbildung 2. Ruth Whitham, MD
MS-Medikamente machen den größten Teil der Ausgaben aus. Mit 1, 8 Milliarden US-Dollar machten MS-Medikamente fünf der acht von Neurologen verschriebenen Top-Medikamente aus, darunter den Top-Seller von Glatirameracetat (Copaxone; Teva) auf Platz 1, mit bis zu 820 Millionen US-Dollar an Medikamentenzahlungen, so die Daten aus dem Jahr 2017 in der Sitzung [2] von Dr. Ruth Whitham (Abbildung 2), Professorin für Neurologie am OHSU-Zentrum für Multiple Sklerose der Oregon Health & Science University in Portland, Oregon.
Antiepileptika waren mit 499 Millionen US-Dollar oder 12, 1% der Gesamtzahlungen für von Neurologen verschriebene Medikamente die zweithöchsten Verschreibungen von Neurologen.
Während die Preise mit der Einführung neuer krankheitsmodifizierender Therapien, die bis zu 80.000 US-Dollar pro Jahr kosten können, weiter steigen, sind bereits ältere Medikamente auf dem Markt, ein besorgniserregender Trend, der als "Schatten" oder "klebrig" bekannt ist "Preisgestaltung, sagte Whitham.
"Dies spiegelt die Idee wider, dass ein neuer Wirkstoff bei seiner Einführung etwa 30 bis 50% teurer sein kann als frühere Medikamente, und dann werden die anderen Medikamente auf dem Markt aufholen."
Finanzielle Herausforderungen können bei MS besonders bedeutsam sein
Die Auswirkungen der Arzneimittelkosten auf Patienten wurden in einer Umfrage der National Multiple Sclerosis Society aus dem Jahr 2015 gezeigt. [3] Bei der Untersuchung von 8778 Patienten stellte der Bericht fest, dass nur 30% angaben, keine Probleme mit der Bereitstellung ihrer MS-Medikamente zu haben, während 40% finanzielle Unterstützung durch Patientenhilfsprogramme erhielten, und mehr als die Hälfte (53%) gaben an, dies zu tun etwas oder sehr schwer, sich ihre Medikamente zu leisten.
17% gaben an, aus Kostengründen die Dosis überspringen oder die Behandlung abbrechen zu müssen. Für diese Patienten kann dies der Moment sein, in dem die Unfähigkeit, sich Medikamente zu leisten, wirklich zu einem medizinischen Problem wird und sie mit sich verschlechternden Bedingungen wieder in der Arztpraxis landen.
"Das Risiko (des Absetzens) besteht normalerweise darin, den Nutzen des Arzneimittels zu verlieren, was im Fall von MS das Fortschreiten der Krankheit bedeutet", sagte Callaghan gegenüber Medscape Medical News.
Potenzielle Risiken beim Absetzen von MS-Arzneimitteln wurden in einer Sicherheitsmitteilung der US-amerikanischen Food and Drug Administration vom November 2018 [4] weiter unterstrichen, in der darauf hingewiesen wurde, dass das Absetzen des Arzneimittels Fingolimod (Gilenya; Novartis AG) in seltenen Fällen noch schwerwiegender und dauerhafter sein könnte Verschlechterung der Krankheitsaktivität.
"Es ist schwer zu wissen, ob dieser (Effekt) etwas Spezifisches für Gilenya ist oder nicht, und ob dies mehr ist, als den Nutzen oder einen tatsächlichen Schaden durch das Absetzen zu verlieren", kommentierte Callaghan.
Rabatte schneiden nicht immer
Drogenrabattprogramme, einschließlich Rabatte und Copay-Programme, können die Kosten erheblich ausgleichen. Sandoz bietet beispielsweise ein Copay-Programm mit einer jährlichen Unterstützung von bis zu 9000 USD für sein generisches Glatirameracetat-Medikament Glatopa an.
Die Rabattprogramme sind nicht nur mit einer Reihe kontroverser Themen verbunden - wie in einem Artikel der New York Times vom Juli 2018 beschrieben -, sondern gelten auch nicht für alle.
Unter den Patienten, die aufgrund des Bundesgesetzes gegen Rückschläge, das es Pharmaunternehmen verbietet, Begünstigten von staatlich subventionierten Gesundheitsplänen eine Kostenteilungshilfe zu gewähren, sind nicht förderfähig.
Bei geschätzten 25 bis 30% der Patienten mit MS unter Medicare, einschließlich jüngerer Patienten, die aufgrund einer medizinischen Behinderung Medicare erhalten, kann dies erhebliche Auswirkungen haben.
Abbildung 3. Bari Talente
"Wir hören von Menschen mit MS, dass der Übergang zu Medicare sehr schwierig sein kann, da nicht das gleiche Maß an Patientenunterstützung verfügbar ist", sagte Bari Talente (Abbildung 3), Executive Vice President von Advocacy bei der National MS Society.
"Es gibt eine Handvoll gemeinnütziger Hilfsprogramme, die finanzielle Unterstützung bieten, aber normalerweise sind sie auf 5000 US-Dollar begrenzt, und für einen Großteil des Jahres haben die Programme keine Mittel mehr, um neuen Teilnehmern zu helfen."
"Um Hilfe zu erhalten, muss eine Person möglicherweise jeden Tag jedes Programm anrufen, um festzustellen, ob Unterstützung verfügbar ist. Wenn diese Programme finanziert werden, werden sie häufig innerhalb von 24 Stunden wieder geschlossen, da das gesamte Geld weg ist."
Und die Hindernisse für die Unterstützung gehen über Medicare hinaus, sagte Dr. Nicholas Elwood Johnson, Vorsitzender des Government Relations Committee der American Academy of Neurology (AAN) und Mitglied der AAN, gegenüber Medscape Medical News.
"Selbst privat versicherte Patienten sind mit Unsicherheiten konfrontiert, da diese Programme von der Verfügbarkeit von Finanzmitteln abhängig sind", sagte er. "Lücken in der Deckung der Unterstützung können dazu führen, dass Patienten unerschwinglichen Auslagen ausgesetzt sind, die sich auf den Zugang zu den erforderlichen Behandlungen auswirken können."
Darüber hinaus ist die Einführung von "Copay Accumulator" -Programmen durch einige Leistungsmanager in der Apotheke ein weiteres Instrument, das in privaten Versicherungsprodukten eingesetzt wird, bei denen Einzelpersonen nur einem höheren Teil der Arzneimittelkosten ausgesetzt werden, fügte Johnson hinzu.
"Kurz gesagt, fast alle Patienten sind vom hohen Preis für Therapien betroffen."
Zeitaufwändig und anstrengend für alle
Der Prozess, die Zulassung für das medizinisch am besten geeignete MS-Medikament zu erhalten, dann das Medikament von einer Versicherung oder Medicare zuzulassen und dann nach Möglichkeiten zu suchen, um sicherzustellen, dass sich der Patient es leisten kann, kann für alle Beteiligten zeitaufwändig und anstrengend sein, ohne jegliche Garantie eines erfolgreichen Ergebnisses ", sagte Whitham.
"Ich würde sagen, wir sind meistens erfolgreich, aber es gibt viele Anekdoten über enttäuschende Situationen, in denen der Patient das MS-Medikament nicht einnimmt, das wir allein aufgrund medizinischer Faktoren für am besten gehalten haben."
Für Patienten, die sich mit MS auseinandersetzen - eine Krankheit, die ihre körperliche und kognitive Ausdauer beeinträchtigen kann - kann "zeitaufwändig und anstrengend" wesentlich schwieriger sein, fügte Talente von der National MS Society hinzu.
"Menschen mit MS leiden häufig unter schwächender Müdigkeit und / oder kognitiven Problemen", sagte sie.
"Dies könnte es für sie schwieriger machen, ein Hilfsprogramm zu erreichen und einen Bewerbungsprozess abzuschließen."
So helfen Sie Patienten beim Navigieren in ihren Behandlungs- und Unterstützungsoptionen
Während viele Aspekte des Prozesses nicht in der Hand der Ärzte liegen, sagen die Experten, dass sie einige wichtige proaktive Schritte unternehmen können, um ihren Patienten dabei zu helfen, den manchmal entmutigenden Weg zu beschreiten, um die Medikamente zu erhalten, die sie zu einem Preis benötigen, den sie sich leisten können.
Achten Sie auf die Pläne der Patienten. "Ärzte können Patienten bei der Kenntnis ihres Selbstbehalts helfen", sagte Callaghan. "Zum Beispiel beginnen Medikamente jetzt, in den Selbstbehalt von Patienten aufgenommen zu werden. Daher kann ein Medikament zu Beginn des Jahres teuer sein, aber nach dem Erreichen des Selbstbehalts kann es viel billiger werden. Ärzte können Patienten dabei helfen, sich im komplexen Gesundheitssystem zurechtzufinden. aber nur mit guter Kommunikation ", sagte er.
Callaghan merkte an, dass die Einbeziehung der Auslagen der Patienten in die Krankenakten der Schlüssel zur Erleichterung des Prozesses sein könnte.
"Ich unterstütze auch nachdrücklich das Mandat, dass Versicherungsunternehmen und Gesundheitssysteme Patienteninformationen aus eigener Tasche in der elektronischen Patientenakte bereitstellen", sagte er. "Patienten und Ärzte sollten in Echtzeit wissen, wie viel etwas kosten wird. Diese Informationen würden diese Gespräche erheblich erleichtern und zu besseren Entscheidungen und einer besseren Pflege führen."
Arbeiten Sie mit einem klinischen Apotheker zusammen, um Fachwissen und Beratung zu Arzneimitteln und deren Kosten zu erhalten. "Klinische Apotheker werden heutzutage häufiger in MS-Kliniken eingesetzt, und dies hat einen Teil der Kosten- / Zulassungslast des Neurologen auf sie verlagert", sagte Whitham.
"Dies ist eine gute Sache, da klinische Apotheker über die Wissensbasis, die Ausbildung und die Stellenbeschreibung verfügen, um ein erfolgreiches Ergebnis für den Patienten rationaler und wahrscheinlicher zu machen."
Gehen Sie nicht davon aus, dass Rabatte usw. das Problem lösen. Die Abzinsung eines Arzneimittels im Wert von 80.000 US-Dollar auf nur 8000 US-Dollar mag erheblich erscheinen, aber für den lebenden Gehaltsscheck des Patienten und den möglichen Rückgang dieser Gehaltsschecks als direkte Folge seiner Krankheit kann ein Zuzahlungsbetrag von 2500 US-Dollar für diese 8000 US-Dollar ebenso ausfallen der Reichweite.
"Die finanzielle Situation jedes Einzelnen ist unterschiedlich, daher können Kosten für Patienten unerschwinglich sein", riet Callaghan. "Patienten besprechen diese Informationen selten mit Ärzten und wissen oft nicht, wie sie den Prozess von Rabatten usw. steuern sollen."
Erwägen Sie Generika, sofern verfügbar und angemessen. "Die Auswahl von Medikamenten derselben therapeutischen Klasse, die generisch sind (zum Beispiel Gabapentin anstelle von Pregabalin), ist sehr hilfreich", sagte Callaghan. Eine Einschränkung bei Generika ist jedoch, dass sie für MS-Medikamente nicht so weit verbreitet sind wie andere Medikamentenklassen.
"Leider dauert es normalerweise 5 Jahre und viele Generika-Konkurrenten, bis die Kosten für Medikamente sinken", erklärte er. "Biosimilars sind selten, und selbst wenn sie auftreten, gibt es nur wenige Konkurrenten. Dies ist der Grund, warum wir trotz 25 Jahren seit ihrer Veröffentlichung keine billigen MS-Medikamente haben."
Infusionszentren. Verschiedene Sicherheits- und andere Faktoren können die Verabreichung einer MS-Infusionstherapie im Krankenhaus erforderlich machen, insbesondere die Erstinfusionen. In einigen Fällen können jedoch ambulante Einrichtungen mit Infusionen von Krankenschwestern genutzt werden und die Kosten um Tausende senken.
Für weitere Informationen können Ärzte Patienten an die National Infusion Center Association weiterleiten, eine gemeinnützige Organisation für Patientenvertretung, die einen Online-Infusionscenter-Locator anbietet. Dies kann Patienten helfen, Zentren in den Vereinigten Staaten zu finden, die intravenöse / injizierbare Medikamente verabreichen. Der Verband bietet der Verbraucheraufklärung auch umfassende Informationen zu Infusionsdiensten.
Zusätzliche Ressourcen. Zu den kritischen Informationen, die Kliniker MS-Patienten anbieten können, die Schwierigkeiten haben, sich Medikamente zu leisten, gehört das MS Navigator-Tool der National MS Society, das Informationen und Unterstützung bietet. Auf der Website der Gesellschaft ist auch eine wichtige Seite zur finanziellen Unterstützung enthalten, die ein umfangreiches Verzeichnis der Drogenhilfsprogramme enthält.
Gesang sein. Schließlich sind sich die Experten einig, dass einer der wichtigsten Schritte, die Neurologen unternehmen können, um ihren Patienten zu helfen, darin besteht, insbesondere die politischen Entscheidungsträger über die Kämpfe zu informieren, mit denen ihre Patienten konfrontiert sind.
"Neurologen sollten jedem, der zuhört und die Kraft hat, Veränderungen herbeizuführen, die Geschichten seiner Patienten über die Arzneimittelkosten erzählen", sagte Whitham.
Ein Ruf zu den Waffen
Über die Maßnahmen hinaus, die Gesundheitsdienstleister ergreifen können, ruft die Nationale MS-Gesellschaft im Rahmen ihrer Initiative „MS-Medikamente zugänglich machen“die kollektive Gemeinschaft aller Beteiligten, von Patienten und Gesundheitsdienstleistern bis hin zu Pharmaunternehmen, Versicherern und politische Entscheidungsträger, um sich zusammenzuschließen und "sich darauf zu konzentrieren, Menschen mit MS die Medikamente zu verschaffen, die sie benötigen, um ihr bestes Leben zu führen".
"Kein einzelner Stakeholder hat alle Lösungen; wir können die Lösungen nur zusammen finden", behaupten sie.
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