MÜNCHEN - Bei Patienten, die wegen wiederholter Injektionen von OnabotulinumtoxinA (Botox) wegen neurogener Detrusorüberaktivität behandelt werden, sind Antibiotika gegen asymptomatische Bakteriurie möglicherweise nicht erforderlich.
"Derzeit ist die Antibiotikaprophylaxe der Standard und wird empfohlen. Die Evidenz für diese Art der minimalinvasiven Therapie ist jedoch sehr begrenzt", sagte Dr. Lorenz Leitner, Neuro-Urologe am Spinal Cord Injury Center der University of Zürich.
Wegen des alarmierenden Anstiegs der Antibiotikaresistenz auf der ganzen Welt "sollte jeder Einsatz von Antibiotika kritisch betrachtet werden", sagte er gegenüber Medscape Medical News. In dieser Population scheint "eine Antibiotikaprophylaxe nicht gerechtfertigt zu sein".
Dr. Leitner präsentierte die Studienergebnisse hier auf dem Kongress der European Association of Urology (EAU) 2016.
"Weitere Arbeiten in diesem Bereich zur Bestätigung dieser Ergebnisse wären hilfreich, aber die Autoren sind sicherlich zu dieser sehr nützlichen Studie zu beglückwünschen", sagte Dr. med. EAU-Generalsekretär Christopher Chapple von den Sheffield Teaching Hospitals in Großbritannien.
Diese Ergebnisse "könnten sich durchaus auf unsere zukünftige klinische Praxis auswirken", sagte Dr. Chapple gegenüber Medscape Medical News.
Dr. Leitner und seine Kollegen untersuchten 273 aufeinanderfolgende Behandlungszyklen bei 154 Patienten, von denen 95 männlich waren (62%). Die neurologischen Störungen in der Studienkohorte umfassten Rückenmarksverletzungen (66%), Multiple Sklerose (13%), Spina bifida (6%) und Parkinson (4%).
Die Blasenentleerung wurde von 12% der Kohorte spontan erreicht, mit einem Verweilkatheter von 38% und einer intermittierenden Selbstkatheterisierung von 50%.
Die Patienten stellten am Tag der ersten OnabotulinumtoxinA-Injektion Urinproben zur Verfügung, und keiner der Patienten erhielt eine Antibiotikaprophylaxe.
Personen mit "Anzeichen einer Harnwegsinfektion wie Fieber, fauligem Urin oder starken Blasenschmerzen wurden nicht zurückgewiesen, sondern auf eine angemessene Behandlung mit verschobenen Injektionen verwiesen", berichtete Dr. Leitner.
Die meisten Patienten hatten Bakteriurie, viele hatten mehrere Stämme
Eine positive Urinkultur identifizierte bei 73% der Patienten eine Bakteriurie. Zu den Bakterienstämmen gehörten Escherichia coli (30%), Enterococcus faecalis (15%), Klebsiella-Pneumonie (10%), Proteus mirabilis (4%) und Aerococcus urinae (4%). Fast die Hälfte der Patienten hatte mehr als einen Stamm; 30% hatten zwei Stämme, 12% hatten drei Stämme und 6% hatten vier Stämme.
Es gab keinen Unterschied in den Ergebnissen zwischen Patienten mit und ohne Bakteriurie, unabhängig von der Anzahl oder Verteilung der Bakterienstämme.
Die Behandlung von Bakteriurie ist möglicherweise klinisch nicht erforderlich.
Insgesamt waren unerwünschte Ereignisse nach 6 Wochen sowohl in der Bakteriurie- als auch in der Nicht-Bakteriurie-Gruppe ungewöhnlich (5% gegenüber 7%). Harnwegsinfektionen waren in der Bakteriurie-Gruppe weniger häufig als in der Gruppe ohne Bakteriurie (4% gegenüber 7%), aber eine verlängerte grobe Hämaturie war in der Bakteriurie-Gruppe (1% gegenüber 0%) häufiger, ebenso wie die autonome Dysreflexie (1%) vs 0%) und Blasenschmerzen (1% vs 0%).
Es gab keinen Unterschied in der klinischen und urodynamischen Wirksamkeit nach 6 Wochen zwischen den beiden Gruppen (70% gegenüber 70%).
Auf der Grundlage dieser Ergebnisse kann der Einsatz von Antibiotika in dieser Studienpopulation reduziert werden, was "die Kosten minimieren, die Antibiotikaresistenz verringern und die tägliche klinische Praxis erleichtern würde", betonte Dr. Leitner.
Phase-3-Studien mit OnabotulinumtoxinA haben "eine sehr hohe Bakteriurie-Rate bei Patienten gezeigt, die sich einer Behandlung unterziehen, die die Ergebnisse der klinischen Praxis nicht widerzuspiegeln scheint", erklärte Dr. Chapple.
Die Prämisse war, dass das Risiko einer Infektion "mit Bakterien besteht, entweder bereits in der Harnblase oder in der Harnblase", aber diese Studie legt nahe, dass die "Behandlung der Bakteriurie möglicherweise klinisch nicht notwendig ist", sagte er.
Die Studie wurde von der Schweizerischen Kontinenzstiftung, dem Schweizerischen Nationalfonds, Wings for Life und der Emily Dorothy Lagemann Stiftung unterstützt. Dr. Leitner und Dr. Chapple haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Kongress der Europäischen Vereinigung für Urologie (EAU) 2016: Abstract 649. Präsentiert am 13. März 2016.
