MÜNCHEN - Eine neue Bewertung des Prostatakrebs-Screening-Algorithmus von Multiplex Stockholm 3 (STHLM3) legt nahe, dass der Test im Vergleich zum aktuellen klinischen Screening die Rate unnötiger Biopsien erheblich reduzieren kann, ohne die Identifizierung von Prostatakrebs mit hohem Risiko zu beeinträchtigen.
"Wir waren ziemlich erstaunt über dieses Ergebnis", sagte Dr. Henrik Grönberg, der leitende Forscher der Studie, der die Ergebnisse hier auf dem Kongress der European Association of Urology 2016 berichtete.
Die Anwendung des STHLM3-Algorithmus auf eine Kohorte von etwa 56.000 Männern, die in der regulären klinischen Praxis untersucht worden waren, hätte zu einer Reduzierung der Prostata-Biopsien um 55% mit gutartigen oder risikoarmen Ergebnissen geführt, berichtete Dr. Grönberg vom Karolinska-Institut in Stockholm, Schweden.
Der STHLM3-Algorithmus umfasst eine Kombination aus Plasmaprotein-Biomarkern (Prostata-spezifisches Antigen [PSA], freies PSA, intaktes PSA, menschliches Kallikrein 2, Beta-Mikroseminoprotein und Makrophagen-inhibitorisches Zytokin 1), 232 Einzelnukleotid-Polymorphismen und klinischen Variablen (Alter, Familienanamnese, vorherige Prostata-Biopsie und Ergebnisse der Prostata-Untersuchung).
Wie bereits von Medscape Medical News berichtet, zeigte die im letzten Jahr veröffentlichte prospektive STHLM3-Studie (Lancet Oncol. 2015; 16: 1667-1676), dass der STHLM3-Algorithmus bei der Erkennung von Krebserkrankungen mit einem Gleason-Score von mindestens eine signifikant bessere Leistung als PSA allein erbrachte 7 (P <0, 0001).
Insbesondere bei Männern im Alter von 50 bis 69 Jahren könnte der STHLM3-Test die Gesamtzahl der Biopsien um 32% reduzieren, verglichen mit nur PSA-Tests, und die Anzahl der gutartigen Biopsien um 44% reduzieren.
Die Ergebnisse stammen aus einer Studie, in der das STHLM3-Screening mit dem realistischeren Standard der aktuellen klinischen Praxis verglichen wurde, den Dr. Grönberg als eine Kombination aus Gesamt-PSA, freiem PSA, Familienanamnese, Alter, früheren Prostata-Biopsien, Prostatavolumen und digitaler Rektaluntersuchung definierte.
Die Analyse umfasste 56.282 Männer im Alter von 50 bis 69 Jahren aus dem PSA- und Biopsieregister von Stockholm 2011. Alle Männer hatten 2011 mindestens einen PSA-Test absolviert.
Der STHLM3-Algorithmus wurde dann auf die Kohorte angewendet, um ihnen einen STHLM3-Risiko-Score zu geben.
Auf der Grundlage dieses Scores wurden die Männer dann mit der STHLM3-Studienkohorte abgeglichen, so dass beide Gruppen eine gleiche Anzahl von Prostatakrebs hatten, die einen Gleason-Score von 7 oder höher hatten.
Beim Vergleich der Anzahl der Biopsien in beiden Gruppen ergab die Analyse, dass bei den Männern, die nach der derzeitigen klinischen Praxis untersucht wurden, 2796 Biopsien durchgeführt wurden - eine Zahl, die mit dem STHLM3-Test um 55% hätte reduziert werden können.
Zusätzlich konnten 79% der 1794 Biopsien mit gutartigen Ergebnissen mit dem STHLM3-Test verhindert werden, ebenso 27% der 466 Biopsien mit einem Gleason-Score von 6.
"Insgesamt haben heute 19% der Männer im Alter von 50 bis 69 Jahren, die sich einer Biopsie unterziehen, eine Krebsdiagnose, die wir höchstwahrscheinlich behandeln werden", kommentierte er. "Wenn wir stattdessen den STHLM3-Test verwenden, wird diese Zahl von 19% auf 43% steigen, was meiner Meinung nach ein erstaunliches Ergebnis ist", sagte er.
"Denn wenn Sie darüber nachdenken, verwenden wir in der gegenwärtigen klinischen Praxis viele Dinge, die im STHLM3-Test enthalten sind, aber dies zeigt wirklich, dass wir sie nicht effektiv einsetzen", sagte Dr. Grönberg.
Er sagte, die Stärke des STHLM3-Tests sei die Kombination aller Faktoren. Bei Männern mit PSA-Werten von 1 ng / ml bis 3 ng / ml ergab der STHLM3-Test, dass 30% der Biopsien Krebserkrankungen mit einem Gleason-Wert von 7 oder höher hervorrufen würden, verglichen mit nur 8% bei Männern, die auf der Basis von biopsiert wurden PSA-Werte allein.
"Dies zeigt wirklich die Fähigkeit, sowohl Biomarker als auch klinische Bewertungen zu kombinieren", sagte er.
Dr. Grönberg sagte, seine Gruppe habe auch eine gründliche gesundheitsökonomische Bewertung durchgeführt und geschätzt, dass das STHLM3 200 € (224 US-Dollar) pro Test kosten würde. Zu diesem Preis "spart dieser Test ab dem ersten Tag tatsächlich Geld, da die Anzahl der Biopsien gespart wird."
Seine Gruppe plant, diesen Test in diesem Frühjahr in der klinischen Praxis zu kalibrieren und ihn später in diesem Jahr in anderen Bevölkerungsgruppen auf der ganzen Welt zu validieren.
Der Vorsitzende der Sitzung, Dr. Felix Chun vom Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf in Deutschland, zeigte sich von den Ergebnissen beeindruckt.
"Ich denke, die Studie ist ein fantastisches Beispiel dafür, wie wir mit Screening-Strategien vorgehen sollten. Sie ist prospektiv, verallgemeinerbar und wurde validiert", kommentierte er.
Alastair Lamb, MBChB, PhD, Senior Fellow für Urologie am Peter MacCallum Cancer Center in Melbourne, Australien, wandte sich an einen Kommentar (Lancet Oncol. 2015; 16: 1579-1580), der die Erstveröffentlichung des STHLM3 begleitete Ergebnisse, begrüßte die neuen Ergebnisse.
Die erhöhte Diagnoserate von Biopsien "ist in der Tat eine beeindruckende Statistik", sagte er.
Dr. Lamb sagte jedoch gegenüber Medscape Medical News, dass "sich das Feld in eine Reihe von Richtungen zu stark bewegt, als dass dies die endgültige Antwort wäre".
"Dies ist ein vielversprechender Schritt vorwärts bei der Suche nach einem Screening-Tool der nächsten Generation für Prostatakrebs, aber … neben dem MRT-Scannen, das nachweislich die Trefferquote bei Biopsien auf 80% erhöht, muss dies bewertet werden." " er sagte. "Es gibt auch andere nicht vererbte genetische Veränderungen, die ein höheres Krankheitsrisiko darstellen und wahrscheinlich in das Panel aufgenommen werden sollten."
Darüber hinaus wies er darauf hin, dass es angesichts der langsam wachsenden Natur von Prostatakrebs wichtig sein wird, langfristig zu sehen, ob der STHLM3-Algorithmus die Mortalität bei Männern mit Prostatakrebs senkt.
Dr. Grönberg, Dr. Chun und Dr. Lamb haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Kongress der Europäischen Vereinigung für Urologie (EAU) 2016: Zusammenfassung 86. Präsentiert am 12. März 2016.
