LONDON - Eine einzelne intrapenile Injektion von Stammzellen aus Fett, die durch Fettabsaugung im Bauchraum gewonnen wurden, kann laut einer ersten Studie am Menschen die erektile Funktion in einem für den Geschlechtsverkehr ausreichenden Maße wiederherstellen.
Und die Effekte waren dauerhaft. Die Männer, bei denen alle nach einer radikalen Prostatektomie eine erektile Dysfunktion hatten, berichteten 6 und 12 Monate nach der Injektion über Geschlechtsverkehr.
"Wir schließen daraus, dass Stammzellen die erektile Funktion bei Männern auf dem Kontinent signifikant verbessern können", sagte Dr. Martha Haahr vom Universitätsklinikum Odense in Dänemark.
"Stammzellen stellen eine neuartige Interventionstherapie für die radikale Prostatektomie dar", sagte sie hier auf dem Kongress der European Association of Urology 2017.
Das Hauptziel der unkontrollierten Studie war jedoch die Sicherheit und nicht die Wirksamkeit, und es bleibt abzuwarten, ob die Ergebnisse in größeren, randomisierten Studien Bestand haben werden, räumte Dr. Haahr ein.
Konventionelle Therapien fehlgeschlagen
Dr. Haahr und ihre Kollegen untersuchten 21 Männer, die sich in ihrem Zentrum einer radikalen Prostatektomie unterzogen und dann trotz Behandlung mit einem Phosphodiesterase-5 (PDE-5) -Hemmer wie Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Cialis) keine zufriedenstellenden Erektionen hatten. oder Vardenafil (Levitra) oder ein Prostaglandin E1-Analogon (Alprostadil).
Die Forscher ernteten Fettgewebe unter Verwendung einer Wasserstrahl-unterstützten Fettabsaugung und extrahierten 5 ml von Fett abgeleitete regenerative Zellen. Sie lieferten frisch geerntete Zellen in einer einzigen 4-ml-Injektion an den Corpus Cavernosum; Die restlichen 1 ml wurden für die Zellcharakterisierung reserviert.
Die erektile Funktion wurde mit dem fünf Punkte umfassenden internationalen Index der erektilen Funktion und dem Erektionshärte-Score während der Nachuntersuchungen 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Injektion bewertet.
Die Behandlung war bei den sechs Männern mit Harninkontinenz zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung nicht wirksam. Bei den anderen 15 Männern erholten sich acht (53%) von der erektilen Funktion und konnten 6 Monate nach der Injektion mit dem Geschlechtsverkehr beginnen. Die Wirkung hielt bis zu 12 Monate an.
Einige der Männer konnten nicht einmal sexuelle Gedanken haben, weil ihre Inkontinenz so schwerwiegend war.
Inkontinente Männer könnten häufiger schwere Nervenschäden haben als Männer, die die Harnkontrolle behalten, erklärte Dr. Haahr. Und sie hatten möglicherweise dringlichere Bedenken als die erektile Funktion.
"Der Schaden ist bei inkontinenten Männern größer, und ihr Fokus liegt auf der Inkontinenz. Sie fühlen sich nicht sexy, sie fühlen sich nicht attraktiv. Inkontinenz ist eine schwerere Belastung als die erektile Dysfunktion", sagte sie gegenüber Medscape Medical News. "Einige der Männer konnten nicht einmal sexuelle Gedanken haben, weil ihre Inkontinenz so schwerwiegend war."
Insgesamt betrug der mittlere Wert für die erektile Funktion 1 Monat nach der Injektion 6, 95, was auf eine schwere erektile Dysfunktion hinweist, und blieb gegenüber dem Ausgangswert unverändert. Nach 6 Monaten stieg der Mittelwert jedoch auf 11, 71, was auf eine mäßige Funktionsstörung hinweist (P = 0, 0003), und dies wurde nach 12 Monaten aufrechterhalten, als der Mittelwert 11, 52 betrug (P = 0, 0003).
Für die 15 Männer auf dem Kontinent betrug der Mittelwert nach 1 Monat 7, 60, was auf eine schwere erektile Dysfunktion hinweist, und blieb gegenüber dem Ausgangswert unverändert. Dies stieg nach 6 Monaten auf einen Mittelwert von 14, 30 (P <0, 0001) und hielt nach 12 Monaten um 12, 13 an (P = 0, 001). Sowohl die 6- als auch die 12-Monats-Scores weisen auf eine leichte bis mittelschwere erektile Dysfunktion hin.
Das Verfahren war im Allgemeinen sicher und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Die acht geringfügigen Ereignisse, die auftraten, standen alle im Zusammenhang mit der Fettabsaugung (Hämatom und Empfindlichkeit der Bauchhaut).
Das zur Trennung der Stammzellen vom Fett verwendete Kit kostet ungefähr 500 € (545 US $), und das Fettabsaugungs-Kit kostet im Bereich von 200 € bis 300 € (217 $ bis 326 US $), berichtete Dr. Haahr.
Machbar, aber funktioniert es?
Dies ist "in dem Maße machbar, in dem es keine nennenswerten Nebenwirkungen gab, und es ist sicherlich eine Situation - erektile Dysfunktion nach radikaler Prostatektomie -, in der wir eine neue Behandlung benötigen", sagte Dr. med. Mikkel Fode vom MD, Herlev Hospital in Dänemark.
"Aber die Studie hat keine Kontrollgruppe und es gibt eine Regeneration der erektilen Funktion nach Prostatektomie auch ohne Behandlung. Wir brauchen also wirklich mehr Studien mit Kontrollgruppen, um zu wissen, ob dies funktioniert", sagte er gegenüber Medscape Medical News. "Die Studie zeigt, dass wir es schaffen, zeigt uns aber leider noch nicht, ob es funktioniert."
Diese Studie wurde vom Odense University Hospital, dem Dänischen Zentrum für Regenerative Medizin und der Dänischen Krebsgesellschaft finanziert. Dr. Haahr und Dr. Fode haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Kongress der Europäischen Vereinigung für Urologie (EAU) 2017: Abstract 368. Präsentiert am 25. März 2017.
