Die multiparametrische MRT (MP-MRT), die als Triage-Test vor der ersten transrektalen Ultraschallbiopsie (TRUS) eines Mannes durchgeführt wurde, konnte mindestens ein Viertel aller Patienten identifizieren, bei denen eine Biopsie sicher vermieden werden konnte, und die Erkennung klinisch signifikanter Patienten verbessern Prostatakrebs, schließen britische Forscher aus der PROMIS-Studie.
"Unsere Ergebnisse zeigen, dass die MP-MRT vor der [TRUS] -Biopsie verwendet werden sollte", sagte der Hauptautor, Dr. Hashim Ahmed vom University College London, Großbritannien, in einer Erklärung.
"Biopsien werden weiterhin benötigt, wenn ein MP-MRT-Scan den Verdacht auf Krebs zeigt. Der Scan könnte jedoch dazu beitragen, die Biopsie so zu steuern, dass weniger und bessere Biopsien entnommen werden", fügte Dr. Ahmed hinzu.
Die Studie wurde online am 19. Januar in The Lancet veröffentlicht.
PROMIS war eine prospektive Paar-Kohorten-Studie mit Männern mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs, aber ohne Prostatabiopsie in der Vorgeschichte.
Zu den 576 Männern in der aktuellen Analyse gehörten diejenigen mit einem erhöhten Serum-Prostata-spezifischen Antigenspiegel von bis zu 15 ng / ml innerhalb der letzten 3 Monate oder die eine verdächtige digitale rektale Untersuchung hatten. Männer, bei denen der Verdacht bestand, dass sie bei der rektalen Untersuchung oder mit einer positiven Familienanamnese ein Stadium T2 oder eine niedrigere Erkrankung hatten, wurden ebenfalls eingeschlossen.
"Unser primäres Ziel war es, den Anteil der Männer zu bestimmen, die eine Biopsie sicher vermeiden konnten, und den Anteil der Männer, die durch MP-MRT korrekt identifiziert wurden, um klinisch signifikanten Prostatakrebs zu haben", beobachten Dr. Ahmed und Kollegen.
Sie verglichen auch die Genauigkeit jedes der beiden Ansätze in Bezug auf Sensitivität, Spezifität und positiven und negativen Vorhersagewert sowie das Vorhandensein von klinisch signifikantem Prostatakrebs unter Verwendung der Template Prostate Mapping (TPM) -Biopsie als Referenz. Wie Dr. Ahmed erklärte, untersucht die TPM-Biopsie die gesamte Prostata und weist eine geschätzte Empfindlichkeit von 95% für die Erkennung von klinisch signifikantem Prostatakrebs auf.
Von den 576 Männern, die alle drei Tests durchlaufen hatten, entdeckte die TMP-Biopsie in 71% der Kohorte Krebs, von denen 40% nach Studiendefinitionen einer signifikanten Krankheit als klinisch signifikant eingestuft wurden.
"Bei klinisch signifikantem Krebs war die MR-MRT [bei] 93% empfindlicher als die TRUST-Biopsie [bei] 48%", berichten die Forscher. Wie die Forscher beobachteten, liefert die MR-MRT Informationen über die Größe eines Krebses, wie dicht seine Zellen gepackt sind und wie gut er mit dem Blutkreislauf verbunden ist, was dem Test hilft, zwischen aggressiven und gutartigen Tumoren zu unterscheiden.
Die Sensitivitäts- und Spezifitätswerte unterschieden sich jedoch signifikant zwischen den beiden Ansätzen und waren nicht immer für die MP-MRT.
Tabelle. Prävalenz von klinisch signifikantem Krebs
| Testcharakteristik | MP-MRT (%) | TRUS-Biopsie (%) | P Wert |
| Empfindlichkeit | 93 | 48 | <.0001 |
| Spezifität | 41 | 96 | <.0001 |
| Positiv vorhergesagter Wert | 69 | 98 | <.0001 |
| Negativer Vorhersagewert | 89 | 74 | <.0001 |
Wie Dr. Ahmed und Kollegen hervorheben, ist der mit dem MP-MRI-Triage-Ansatz beobachtete negative Vorhersagewert von 89% "beruhigend", da er impliziert, dass tatsächlich kein klinisch signifikanter Krebs in der Prostata vorliegt. Es wurde bereits berichtet, dass die MP-MRT Prostatakrebs mit geringem Risiko häufig "übersieht" und sich auf die klinisch signifikantere Läsionsreferenz konzentriert - ein klarer Vorteil bei einem diagnostischen Test für einen Krebs wie Prostatakrebs.
Worst- vs Best-Case-Szenario
Die Forscher modellierten weiter, was passieren würde, wenn Kliniker die MP-MRT als Triage-Test anstelle der Standard-TRUS-Biopsie verwenden würden, und schickten dann nur Männer mit einem verdächtigen MP-MRT-Score zur Biopsie. Sie gingen von einem "Worst-Case-Szenario" aus, in dem TRUS-Biopsien automatisch durchgeführt würden, und einem "Best-Case-Szenario", in dem Biopsien von MP-MRI-Befunden geleitet würden.
"Für beide Szenarien … würden 27% von 576 Männern eine primäre Biopsie vermeiden", berichten Dr. Ahmed und Kollegen. Die Forscher sagten auch voraus, dass 5% weniger absolute Fälle von klinisch unbedeutenden Krebserkrankungen für die gesamte Kohorte im Worst-Case-Szenario festgestellt würden, während im Best-Case-Szenario eine absolute Reduzierung der klinisch unbedeutenden Krebserkrankungen um 21% für die gesamte Kohorte eintreten würde Kohorte.
Während der größeren PROMIS-Studie wurden insgesamt 44 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse dokumentiert, wobei 1% der 576 an der aktuellen Analyse beteiligten Männer eine Sepsis als Folge einer Harnwegsinfektion entwickelten. Es gab auch eine Harnretentionsrate von 10%. Alle unerwünschten Ereignisse waren laut einer Aussage auf die Biopsie selbst und nicht auf die MP-MRT zurückzuführen.
"Unser aktueller Biopsietest kann ungenau sein, da Gewebeproben zufällig entnommen werden [und] dies bedeutet, dass [TRUS-Biopsie] nicht bestätigen kann, ob ein Krebs aggressiv ist oder nicht, und dass aggressive Krebsarten übersehen werden können, die tatsächlich vorhanden sind", bemerkte Dr. Ahmed in der Erklärung.
"Obwohl die Kombination der beiden Tests bessere Ergebnisse liefert als die Biopsie allein, ist dies immer noch nicht 100% genau. Daher wäre es wichtig, dass Männer nach ihrem MP-MRT-Scan weiterhin überwacht werden", fügte er hinzu.
"Erstaunlich komplizierte" Studie
Auf die Frage von Medscape Medical News, die Studie zu kommentieren, war Dr. Marc Garnick, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und am Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, Massachusetts, der Ansicht, dass die Studie tatsächlich eine "erstaunlich komplizierte" Anstrengung war Was die Ermittler tatsächlich getan haben, um ihre Ergebnisse zu bestätigen.
"Am Ende haben sie das gemacht, was wir Mapping-Biopsien nennen, was unser Goldstandard ist, mit dem sie die beiden anderen Diagnosemodalitäten vergleichen können", sagte Dr. Garnick. "Das an sich ist eine enorme Anstrengung", fügte er hinzu.
Wie Dr. Garnick bemerkte, führen Zentren in den Vereinigten Staaten manchmal eine Kartierungsbiopsie durch, wenn sie versuchen, eine dreidimensionale Volumenkarte zu identifizieren und zu erstellen, die zeigt, wo sich ein Krebs in der Prostata befinden könnte.
"Die Tatsache, dass diese Ermittler dieses Verfahren [bei so vielen Männern] durchführen konnten, ist wirklich erstaunlich", betonte Dr. Garnick.
In seinem eigenen Zentrum interessieren sich Dr. Garnick und seine Kollegen sehr für die Prostata-MRT, bei der sie die Prostata mithilfe einer endorektalen Spule untersuchen, die ursprünglich vom Leiter der Radiologie in ihrer eigenen Abteilung entwickelt wurde. Wie Dr. Garnick erklärte, liefert die endorektale Spule ein klareres Signal für die MRT, da sie von der Spule selbst kommt, die sich in der Nähe der Prostata befindet.
"Es ist nicht klar, ob diese Gruppe von Ermittlern eine endorektale Spule verwendet hat oder nicht, aber wenn sie dies nicht getan hätten, hätten sie wahrscheinlich ihre Ergebnisse verbessern können, wenn eine Spule verwendet worden wäre", sagte Dr. Garnick.
"Dies ist eine wirklich wichtige Information, und die Autoren müssen zu dieser Studie beglückwünscht werden", sagte er und fügte hinzu, dass "die MP-MRT] im Laufe der Zeit ein wichtiger Bestandteil der Entscheidung sein wird Wenn es darum geht, Krebserkrankungen zu identifizieren, die hoffentlich behandelt werden müssen, im Gegensatz zu Krebserkrankungen, die nur diagnostiziert werden müssen, und dann die Frage stellen können, macht die Behandlung bei einem dieser Krebsarten wirklich einen Unterschied?"
Dr. Ahmed erhält Mittel von Sonacare Medical, Sophiris und Trod Medical für klinische Studien. Dr. Garnick ist Chefredakteur des Jahresberichts der Harvard Medical School über Prostatakrankheiten und der Website.
Lancet. Online veröffentlicht am 19. Januar 2017. Volltext
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