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Medicare Zahlt Nicht Für Prostatakrebs-Risikotest

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Video: Medicare Zahlt Nicht Für Prostatakrebs-Risikotest

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Video: Prostatakrebs - Operation oder Bestrahlung? | Sana Kliniken AG 2023, March
Anonim

Ein großes Problem bei Prostatakrebs ist die Unterscheidung von Patienten mit einem aggressiven Tumor, der sofort behandelt werden muss, von Patienten mit einer Erkrankung mit geringerem Risiko, die sich möglicherweise nie ausbreitet und mit aktiver Überwachung behandelt werden kann.

Ein Test, der dieses Problem angeht, ist der 4Kscore (Opko Health), ein Bluttest, der die Wahrscheinlichkeit eines hochgradigen Prostatakrebses nach einem erhöhten PSA-Testergebnis (Prostata-spezifisches Antigen) vorhersagt.

Dieser Test wurde jedoch von einem Medicare-Verwaltungsunternehmen gemäß einem Bericht im South Florida Business Journal als "nicht deckend" eingestuft.

Der Medicare-Auftragnehmer Novitas Solutions gab an, bei klinischen Studien des Tests Mängel festgestellt zu haben.

Opko wird gegen die Entscheidung Berufung bei den US-amerikanischen Centers for Medicare & Medicaid Services einlegen, fügte der Bericht hinzu.

Laut Angaben des Unternehmens haben mehr als 12.000 praktizierende Ärzte den 4Kscore-Test bestellt.

4Kscore ist ein Assay-Panel, das drei PSA-Messungen (insgesamt, frei und intakt) mit einer anderen prostataspezifischen Messung, menschlichem Kallikrein 2, in einem Algorithmus kombiniert, der das Alter eines Patienten, das Ergebnis der digitalen rektalen Untersuchung und den vorherigen Biopsiestatus berücksichtigt.

Der Test hilft Berichten zufolge dabei, Männer mit einem höheren Risiko für aggressive Krankheiten von Männern mit einem niedrigeren Risiko zu unterscheiden, was möglicherweise bei persönlichen Entscheidungen zur Biopsie hilfreich ist.

Novitas, die als Ersatz für Medicare fungiert und in 10 Bundesstaaten und in Washington, DC, Deckungsentscheidungen trifft, hat eine vorgeschlagene Entscheidung erlassen, wonach Medicare den 4Kscore im Mai 2018 nicht erstatten soll.

Letzte Woche gab der Testhersteller bekannt, dass Novitas laut dem South Florida Business Journal den 20. März als Datum für das Inkrafttreten der Nichtdeckungsbestimmung festgelegt hat.

"Wir bleiben unserem Ziel eines umfassenden und erschwinglichen Zugangs zu 4Kscore verpflichtet", sagte Phillip Frost, CEO von Opko.

In einer anscheinend nicht verwandten Angelegenheit stimmte Frost kürzlich einer Einigung mit der Securities and Exchange Commission in einem Zivilverfahren im Zusammenhang mit "lukrativen Marktmanipulationsprogrammen" im Wert von 27 Millionen US-Dollar pro CNBC zu.

Das neue Medicare-Urteil könnte Kliniker überraschen, die die Geschichte der Blutuntersuchung verfolgt haben.

Im Jahr 2014 erklärte der 4Kscore-Forscher Daniel Lin von der University of Washington in Seattle gegenüber Medscape Medical News: "Dies ist ein Test, mit dem das Risiko eines klinisch relevanten Prostatakrebses, der eine Diagnose verdient, personalisiert werden kann."

Im Jahr 2015 hob der Kommentator für Urologieexperten von Medscape, Dr. med. Gerald Chodak, die Tatsache hervor, dass die American Medical Association für den Test ein CPT-Code-Rating (Current Procedural Technology) der Stufe I ausgestellt hat, "was bedeutet, dass es wahrscheinlich ist, dass Versicherungsunternehmen und Medicare wird den Test für die Erstattung in Zukunft akzeptabler finden."

Chodak sagte, der 4Kscore-Test sei "eindeutig besser" als herkömmliche PSA-Tests, um Männer zu identifizieren, bei denen vor der Biopsie ein Risiko für hochgradige Krankheiten besteht.

Er sagte jedoch auch, dass einer der Mängel des Tests darin besteht, dass "er im Bereich von 10% bis 18% der potenziell risikoreichen Krebsarten fehlt".

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