MÜNCHEN - Bei Männern mit Harnsymptomen aufgrund einer gutartigen Prostatahyperplasie sind die Ergebnisse mit einem chirurgisch implantierten Prostataharnröhrenlift (UroLift, NeoTract) besser als mit einer herkömmlichen transurethralen Resektion der Prostata, wie zwei neue Studien zeigen. Die Ergebnisse mit dem Lift sind bis zu 4 Jahre haltbar.
Die Ergebnisse beider Studien - LIFT und BPH-6 - wurden hier auf dem Kongress der European Association of Urology 2016 vorgestellt.
"Ich würde eine Harnröhrenstraffung als Option für Patienten in Betracht ziehen", sagte Dr. med. Grégoire Robert, PhD, Professor für Urologie an der Université de Bordeaux in Frankreich.
Er wies jedoch darauf hin, dass langfristige Ergebnisse fehlen. Patienten, die mit dem Prostataharnröhrenlift behandelt werden, benötigen möglicherweise Ersatzmedikamente, um ihre Symptome zu kontrollieren. "Dies kann als Behandlungsfehler angesehen werden und muss weiter untersucht werden", sagte er gegenüber Medscape Medical News.
In der LIFT-Studie wurden 13% der Lift-Patienten während des 4-jährigen Studienzeitraums erneut behandelt. In der BPH-6-Studie wurden 9% der Lift-Patienten während des zweijährigen Studienzeitraums einer Sekundärbehandlung unterzogen.
Die LIFT-Studie
In der prospektiven, verblindeten, randomisierten LIFT-Studie wurde 140 Patienten aus Australien, Kanada und den USA eine Prostata-Harnröhrenstraffung implantiert. Die 66 Patienten in der Kontrollgruppe, die sich einem Scheinverfahren unterzogen hatten, durften nach 3 Monaten einen Lift erhalten.
"Diese Studie zeigt eine dauerhafte Wirkung der Harnröhrenstraffung der Prostata", sagte Neil Barber, MD, ein beratender urologischer Chirurg beim NHS Foundation Trust des Frimley Park Hospital in Surrey, Großbritannien.
Die nach 1 Monat beobachtete Verbesserung der Harnsymptome um 44%, gemessen mit dem International Prostate Symptom Score (IPSS), hielt nach 4 Jahren an (P <0, 0001). Und nach 4 Jahren zeigte sich auch eine 62% ige Verbesserung des Harnflusses, gemessen mit Qmax.
In Nordamerika wurde das minimalinvasive Verfahren fast ausschließlich unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Die mittlere Dauer des Verfahrens betrug 66 Minuten und es waren durchschnittlich 8, 6 Tage, bis die Patienten wieder zu ihrer normalen Aktivität zurückkehrten.
Darüber hinaus "benötigten nur 32% der Patienten einen postoperativen Katheter, normalerweise für weniger als einen Tag", berichtete Dr. Barber. Tatsächlich betrug die mittlere Dauer 0, 9 Tage.
Die BPH-6-Studie
In der prospektiven multizentrischen BPH-6-Studie wurde bei 45 Patienten ein Prostataharnröhrenlift implantiert und bei 35 Patienten eine traditionelle transurethrale Resektion der Prostata durchgeführt.
Nach 2 Jahren war der zusammengesetzte Endpunkt - der Symptome der unteren Harnwege, Erholung, sexuelle Funktion, Kontinenz und Sicherheit umfasste - mit dem Lift signifikant besser als mit der transurethralen Resektion (46% gegenüber 22%; P <0, 05).
Die Untersuchung einzelner Parameter des zusammengesetzten Endpunkts ergab jedoch Vor- und Nachteile für jedes Verfahren, sagte der Studienforscher Dr. Christian Gratzke, Professor für Urologie an der Universität München.
Die Verbesserung der Symptome der unteren Harnwege, definiert als eine Verringerung des IPPS um mindestens 30%, war nach transurethraler Resektion signifikant besser als nach dem Lift (91% gegenüber 62%; P = 0, 01). Die Erholung nach 1 Monat, definiert als eine Verbesserung von mindestens 70% auf einer visuellen Analogskala, war jedoch mit dem Auftrieb besser (82% gegenüber 53%; P <0, 01).
"Die erektile Funktion wurde in keiner der Gruppen beeinträchtigt, was ein sehr gutes Zeichen ist, da dies bedeutet, dass die transurethrale Resektion der Prostata tatsächlich gut durchgeführt wurde. Während die Ejakulationsfunktion bei 100% der Liftpatienten erhalten blieb, gab es eine signifikante Beeinträchtigung, was im transurethralen Resektionsarm [P <0, 01] kaum überraschend ist ", berichtete Dr. Gratzke.
Die BPH-6-Studie untersuchte Parameter, die viel patientenorientierter als arztorientiert sind, was ein sehr neuartiger Ansatz ist.
Bei Symptomen der unteren Harnwege bei Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie "birgt praktisch jeder Ansatz ein gewisses Risiko für negative Auswirkungen auf die sexuelle Funktion, aber hier haben wir diese neue Technologie, die keine negativen Auswirkungen auf die erektile oder ejakulatorische Funktion hat", sagte Dr. Henry Woo, außerordentlicher Professor für Chirurgie an der Universität von Sydney in Australien.
Er fügte hinzu, dass der zusammengesetzte Endpunkt von BPH-6 ein wichtiger Fortschritt in Studien zur benignen Prostatahyperplasie ist.
Wenn Sie sich die klassischen Ergebnisse ansehen, anhand derer Ärzte den Behandlungserfolg beurteilen, "sieht die transurethrale Resektion besser aus als der Lift", sagte Dr. Woo gegenüber Medscape Medical News. "In der BPH-6-Studie wurden jedoch Parameter untersucht, die viel mehr auf Patienten als auf Ärzte ausgerichtet sind. Dies ist ein sehr neuartiger Ansatz", betonte er.
"Wenn man sich die patientenzentrierten Ergebnisse ansieht, sieht der Lift viel besser aus als die transurethrale Resektion, da er bei der Behandlung von Harnsymptomen und der Wahrung der sexuellen Funktion wirksam ist. Viele Urologen versuchen immer noch, sich mit der Idee des Patienten auseinanderzusetzen. Ergebnisse eher zentriert als arztzentriert ", erklärte Dr. Woo.
Beide Studien wurden von NeoTract gesponsert. Dr. Barber berichtet über eine finanzielle Beziehung zu NeoTract. Claus Roehrborn, MD vom Southwestern Medical Center der Universität von Texas in Dallas, der Hauptforscher von LIFT war, berichtet über eine finanzielle Beziehung zu NeoTract. Dr. Woo berichtet über eine finanzielle Beziehung zu NeoTract. Dr. Robert und Dr. Gratzke haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Kongress der Europäischen Vereinigung für Urologie (EAU) 2016: Abstracts 1076 und 1077. Präsentiert am 14. März 2016.
