SCOTTSDALE, Arizona - Triptane zur Behandlung von Migräne während der Schwangerschaft scheinen keine wesentlichen teratogenen Wirkungen zu haben, wie neue Forschungsergebnisse zeigen.
"Unsere Ergebnisse stützen den Beweis, dass Triptane keine wichtigen Teratogene sind. Wenn Sumatriptan als am besten untersuchtes Triptan während der Schwangerschaft zwingend benötigt wird, scheint es eine akzeptable Behandlungsoption zu sein", schreiben die Autoren unter der Leitung von Dr. med. Christof Schäfer, Charité Universitätsmedizin, Berlin.
Die Studie, die online am 31. Juli in Cephalagia veröffentlicht wurde, wurde hier auf dem Scottsdale Headache Symposium 2017 der American Headache Society (AHS) vorgestellt.
"Es gibt gemischte Literatur, die darauf hinweist, dass Triptane Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht, spontane Abtreibung und Frühgeburten verursachen können, aber zumindest in dieser Studie, die eine sorgfältig durchgeführte, prospektive Studie war, gab es keine Beweise dafür", sagte David W. Dodick, ehemaliger Herausgeber von Cephalagia und Professor für Neurologie an der Mayo Clinic in Scottsdale.
Die Verwendung von Antimigränemedikamenten ist bei Frauen im gebärfähigen Alter häufig, und bei bis zu 50% der ungeplanten Schwangerschaften kann eine unbeabsichtigte fetale Exposition gegenüber den Arzneimitteln häufig sein.
Bei nichtsteroidalen Antiphlogistika und anderen Medikamenten, die häufiger während der Schwangerschaft angewendet werden, fehlen inzwischen Hinweise auf die Sicherheit von Triptanen.
Die meisten Hinweise auf die Arzneimittelklasse beziehen sich auf das Arzneimittel Sumatriptan, aber einige kleinere Studien haben einen möglichen Zusammenhang mit sporadischen Nebenwirkungen der Arzneimittel Eletriptan und Frovatriptan nahegelegt, einschließlich spontaner Abtreibung, Frühgeburt und niedrigem Geburtsgewicht.
Für die prospektive Beobachtungsstudie wurden 432 schwangere Frauen, die in das deutsche Embryotox-System aufgenommen wurden und Triptanen ausgesetzt waren, mit Vergleichskohorten schwangerer Frauen ohne Migräne (n = 1733) und schwangerer Frauen mit Migräne, die keine Triptane einnahmen, verglichen (n = 475).
Nach Bereinigung um Faktoren wie Alter der Mutter, Body-Mass-Index, Rauchgewohnheiten, Alkoholkonsum, Anzahl früherer Abtreibungen und früherer Paritäten sowie Anzahl früherer Kinder mit Geburtsfehlern zeigten die Ergebnisse, dass diejenigen, die mit Triptanen behandelt wurden, keine signifikanten Erhöhungen der Ergebnisse aufwiesen. einschließlich der Häufigkeit schwerer Geburtsfehler (Odds Ratio [OR], 0, 84; 95% -Konfidenzintervall [CI], 0, 4 - 1, 9), spontaner Abtreibungen (OR, 1, 20; 95% CI, 0, 9 - 1, 7), Frühgeburt (OR, 1, 01) 95% CI, 0, 7 - 1, 5) oder Präeklampsie (OR, 1, 33; 95% CI, 0, 7 - 2, 5).
Sumatriptan war das am häufigsten verwendete Triptan (n = 253), gefolgt von Zolmitriptan (n = 75) und Rizatriptan (n = 65).
Die höchsten Raten an Geburtsfehlern wurden für die Medikamente Eletriptan (5, 6%) und Frovatriptan (5, 3%) berechnet, diese basierten jedoch jeweils auf einem Fall von Geburtsfehlern.
Von insgesamt neun schwerwiegenden Geburtsfehlern in der Triptan-exponierten Kohorte waren zwei Säuglinge gleichzeitig bekannten Teratogenen ausgesetzt, darunter Carbamazepin und Isotretinoin.
Die Autoren stellen fest, dass drei der neun Hauptgeburtsfehler Extremitätenfehler waren, mit einer Prävalenz von 0, 8% im Vergleich zu niedrigeren Prävalenzraten in Vergleichskohorten (0, 5% und 0, 3%); Aufgrund der geringen Anzahl von Fällen (n = 3) kann der Befund jedoch zufällig sein, schreiben sie.
Die meisten Frauen, die Triptane in der Schwangerschaft einnahmen (75, 2%), waren im ersten Trimester exponiert, einem Zeitraum, in dem Feten besonders anfällig für Arzneimitteltoxizität sind. Sehr wenige (2, 3%) hatten eine Gesamtexposition von mehr als 50 Tagen.
Während die Odds Ratios keine teratogenen Wirkungen der Medikamente vermuten lassen, empfehlen die Autoren Vorsichtsmaßnahmen bei einigen Triptanen in der Schwangerschaft.
"Bei Exposition des ersten Trimesters gegenüber weniger gut untersuchten Triptanen sollte ein detaillierter fetaler Ultraschall angeboten werden", stellen sie fest.
Elizabeth W. Loder, MD, MPH, außerordentliche Professorin für Neurologie an der Harvard Medical School und Leiterin der Abteilung für Kopfschmerzen und Schmerzen in der Abteilung für Neurologie am Brigham and Women's Hospital in Boston, Massachusetts, die die Sitzung moderierte, sagte, die Ergebnisse seien beruhigend - mit einigen Einschränkungen.
"Es ist schön, eine weitere Studie zu sehen, die Informationen zur Sicherheit von Triptanen während der Schwangerschaft liefert", sagte sie gegenüber Medscape Medical News.
"Die Punktschätzung für fetale Missbildungen nach Schwangerschaftsexposition war nicht erhöht, obwohl das Konfidenzintervall groß ist und eine gewisse Erhöhung des Risikos allein aufgrund dieser Studie nicht vollständig ausgeschlossen werden kann", bemerkte sie.
Daten aus anderen Quellen stimmen jedoch mit dem Ergebnis überein, sagte Dr. Loder.
"Zum Beispiel zeigte das von Glaxo nach der Einführung von Sumatriptan geführte Sumatriptan-Schwangerschaftsregister ebenfalls kein starkes Signal für Teratogenität, obwohl das Konfidenzintervall wiederum eine Erhöhung des Risikos nicht vollständig ausschließen konnte", sagte sie.
"Insgesamt ist dies eine gute Nachricht für Frauen, die während der Schwangerschaft schwere Migräne behandeln müssen."
Die Autoren der Studie und Dr. Loder haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt. Dr. Dodicks Angaben umfassen Beratung für Acorda, Allergan, Amgen, Alder, Promius, eNeura, Eli Lilly & Company, Insys-Therapeutika, Autonomic Technologies, Teva, Xenon, Tonix, Trigemina, Nocira, Colucid, Zosano, Laydenburg Thalmann, Biozentrisch, Biohaven, Magellan, Charleston Laboratories. Er hat Aktienoptionen bei Nocira, Epien, Healint, Theranica und Mobile Health sowie Vorstandspositionen bei King-Devick und Epien.
American Headache Society (AHS) 2017 Scottsdale Kopfschmerzsymposium. Präsentiert am 18. November 2017.
Cephalalgie. Veröffentlicht am 31. Juli 2017. Zusammenfassung
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