In den Niederlanden läuft ein neues Projekt: das Modell "keine Heilung, keine Bezahlung", bei dem bestimmte teure Krebsmedikamente bezahlt werden, wenn sie sich nach 16 Wochen als wirksam herausstellen. Pharmaunternehmen erhalten keine Zahlung, wenn diese Medikamente nicht wirken.
Die Hoffnung ist, dass dieses Modell es teuren Medikamenten ermöglicht, auf diese Weise verfügbar zu bleiben, und dass Ärzte sie Patienten verschreiben können, die andere therapeutische Möglichkeiten ausgeschöpft haben und möglicherweise davon profitieren werden. Das neue Projekt wurde von niederländischen Onkologen, Forschern des Netherlands Care Institute und Krankenversicherern entwickelt und wird von Bristol-Myers Squibb unterstützt.
Derzeit laufen in den Niederlanden drei solcher Experimente. Ein Pilotprojekt wurde im Januar abgeschlossen. Die Ergebnisse werden jetzt ausgewertet.
Die Vereinbarungen stammen aus den sogenannten DRUP-Studien, die in 30 niederländischen Krankenhäusern durchgeführt wurden und in denen Patienten mit seltenen Tumorsubtypen, die nicht auf eine Standardbehandlung angesprochen haben, ein Krebsmedikament erhielten, das tatsächlich für einen anderen Tumortyp bestimmt war. Die Idee ist, dass es bereits Medikamente auf dem Markt gibt, die bei bestimmten seltenen Krebsarten helfen können, die jedoch nie für sie untersucht wurden, da die Anzahl der Patienten für groß angelegte klinische Studien viel zu gering ist.
Zum Beispiel gibt es eine Teilstudie mit 30 Patienten mit einem sehr seltenen MSI-H-Tumor, die zeigte, dass zwei Drittel der Patienten auf die Immuntherapie Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) ansprachen. Diese Patienten hatten verschiedene Krebsarten, einschließlich Nierenzellkarzinom; nicht-kleinzelligem Lungenkrebs; rezidivierendes oder refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom nach autologer Stammzelltransplantation und Behandlung mit Brentuximab-Vedotin; Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs, Urothelkarzinom und Dickdarmkrebs.
Die niederländischen Forscher fügen der DRUP-Studie nun eine neue Phase hinzu: 135 Patienten mit MSI-H-Tumoren erhalten 16 Wochen lang Nivolumab, das von Bristol-Myers Squibb bezahlt wird. Für jeden Patienten, der eine Tumorschrumpfung oder kein Fortschreiten der Krankheit aufweist, besteht die Möglichkeit, eine Erstattung von der Grundversicherung zu beantragen.
Das neue Erstattungsmodell ist laut Beobachtern ein Meilenstein und wird von der Europäischen Union (EU) genau verfolgt. Wenn das Modell erfolgreich ist, wird die EU-Kommission wahrscheinlich alles in ihrer Macht stehende tun, um sicherzustellen, dass es in der gesamten Union angenommen wird.
"Dies ist die Art von Vereinbarung, nach der wir suchen", sagte Linda van Saase, Managerin für Onkologie am niederländischen National Health Care Institute, die überwacht, welche Ressourcen in die Grundversicherung fließen.
Laut Gerard Schouw, Direktor des Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (Branchenverband für die Innovation von Arzneimitteln), können sich Vereinbarungen dieser Art "zu einem Wegbereiter in der Debatte über die Erschwinglichkeit von Arzneimitteln entwickeln". Für Apotheker sei es einfacher, hohe Arzneimittelpreise zu rechtfertigen, wenn sie nur für die Patienten gelten, die davon profitieren, fügte er hinzu.
Das Modell wurde vom Onkologen Dr. med. Emile Voest, dem medizinischen Direktor des Antoni van Leeuwenhoek-Krankenhauses und dem Vorsitzenden des niederländischen Krebsinstituts konzipiert. Er nennt dies einen "ersten Baustein", um das Problem extrem teurer Medikamente für eine auf den Patienten zugeschnittene Behandlung auf andere Weise zu untersuchen. Wie er erklärt, könnte man fragen: "Warum sind diese Medikamente teuer?" oder man könnte auch sagen: "Wie sicher sind wir, dass diese Medikamente den Patienten zugute kommen können?"
Edwin Ket, Marktzugangsdirektor bei Bristol-Myers Squibb Nederland, nennt die Zusammenarbeit "ein Beispiel für die Zukunft". Das neue Modell steht im Einklang mit dem medizinischen Wandel, bei dem die Pflege maßgeschneidert wird. Im Zentrum steht dabei das DNA-Profil des Patienten. Durch die detaillierte Betrachtung von DNA-Profilen und anderen Daten finden Forscher immer mehr Assoziationen zwischen Patienten und den Gründen, warum sie auf bestimmte Medikamente ansprechen oder nicht.
Schließlich ist jeder Patient einzigartig, jeder Tumor ist anders, jedes DNA-Profil hat seine eigenen Besonderheiten, sagte Ket. Apotheker und Forschungsinstitute investieren daher stark in das Lesen von DNA-Profilen von Patienten, um Hinweise darauf zu finden, welche Arzneimittel für sie von Nutzen sein können oder nicht.
"Und wenn immer mehr Pflege maßgeschneidert und mehr Medikamente maßgeschneidert werden, ist es nicht verwunderlich, dass die Zahlung auch maßgeschneidert wird", sagte Anke Pisters-van Roy, eine medizinische Beraterin bei der Krankenkasse CZ.
Voest glaubt, dass dies noch einen Schritt weiter gehen könnte. Wenn ein Medikament so teuer ist, dass die Regierung den Preis mit dem Pharmaunternehmen aushandeln muss, sollte es erforderlich sein, dass alle Daten neuer Patienten sehr systematisch erfasst und verglichen werden. Daher schlägt er vor, dass es feste Bewertungen, DNA-Kartierungen und regelmäßige Scans geben sollte. Nur so kann eine Behandlung spezifischer und effektiver eingesetzt werden.
Es gibt jedoch auch einen Nachteil. Dieses Modell geht nicht auf die Frage ein, ob die Medikamente billiger sein könnten. Und es besteht auch die Möglichkeit, dass Arzneimittelhersteller dieses Modell "keine Heilung, keine Bezahlung" nicht verwenden, um "den Preis super hoch zu halten", sagte Pauline Evers, Patientenanwältin bei der NFK, dem niederländischen Verband der Krebsorganisationen. Schließlich ist ein Rabatt einfacher zu verhandeln, wenn ein Arzneimittel bei einer großen Anzahl von Anwendern nicht wirkt, als wenn im Voraus festgestellt wurde, dass jeder Patient, für den die Zahlung erfolgt, von dem Arzneimittel profitiert.
Dies ist auch der Grund, warum einige Regierungen manchmal keine Vereinbarungen über die Bezahlung der Leistung befürworten. Bei Lumacaftor / Ivacaftor (Orkambi, Parexel International), das zur Behandlung von Mukoviszidose (Mukoviszidose) eingesetzt wird, hat sich die niederländische Regierung lieber auf Preis und Volumen geeinigt: Je häufiger ein Medikament abgegeben wird, desto höher ist der Preis Rabatt. Der Vorteil ist ein geringeres Risiko, da die Regierung im Voraus weiß, wie viel Medikament benötigt und bezahlt wird. Es ist oft schwieriger vorherzusagen, wie viele Patienten in der Praxis von dem Medikament profitieren werden.
Und schließlich kann es in einigen Fällen unklar sein, wann ein Medikament wirkt. "Viele Pay-for-Performance-Vereinbarungen laufen letztendlich aufgrund der Bürokratie und der Frage, wie hoch die Leistung tatsächlich ist, auf Grund", bemerkte Ket.
Krebsmedikamente sind jedoch relativ einfach zu vereinbaren, sagen Experten des Krebsfonds: "Ein Tumor kann gemessen werden. Wenn er nicht kleiner wird, wirkt das Medikament nicht. Das können Sie tatsächlich sofort erkennen.""
Anders ist die Situation bei chronischen Krankheiten, bei denen sich der Zustand eines Patienten langsam verschlechtert. Wie lange dauert es, bis das Medikament wirksam ist? Es stellt sich auch die Frage, wie lange der Patient das Arzneimittel erhalten soll.
Dieser Artikel wurde ursprünglich in französischer und niederländischer Sprache von MediQuality, einer Schwesterseite von Medscape, veröffentlicht.
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