SCOTTSDALE, Arizona - Ein schneller, kostengünstiger Test, bei dem ein Blutstropfen von einem Fingerstich verwendet wird, kann verwendet werden, um therapeutische Plasmaspiegel von Clozapin (mehrere Marken) zuverlässig zu erfassen und zu überwachen, wie neue Forschungsergebnisse zeigen.
"Die Überwachung therapeutischer Arzneimittel während der Behandlung mit Clozapin ist sehr wichtig, um sowohl die Compliance als auch die Wirksamkeit zu beurteilen", sagte Dr. Dan Cohen von der Mental Health Organization Nordholland Nord und der Universität Groningen, Niederlande, gegenüber Medscape Medical News.
"[Clozapin] ist das einzige evidenzbasierte Medikament bei therapieresistenter Schizophrenie, und Resistenzen sollten nach Möglichkeit vermieden werden", sagte Dr. Cohen.
"Darüber hinaus können feste Dosen von Clozapin bei Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie zu einer bis zu 45-fachen interindividuellen Variabilität der Serumspiegel führen. Dies kann bei einigen Patienten leicht zu einer falschen Clozapin-Nichtreaktion führen, weshalb eine zuverlässige therapeutische Überwachung so wichtig ist."
Die Ergebnisse der Testgenauigkeit wurden auf der Jahrestagung 2016 der American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) vorgestellt.
Einen Bedarf erfüllen
In vielen entwickelten und sich entwickelnden Ländern ist eine Überwachung therapeutischer Arzneimittel nicht verfügbar.
"Die Herausforderung bestand darin, eine Technik zu entwickeln, mit der die Überwachung von Clozapin-Therapeutika in Ländern wie Russland, Israel und Serbien sowie in afrikanischen Ländern verfügbar gemacht werden kann", sagte Dr. Cohen.
Die DBS-Technik (Dry Blood Spot) wurde beim Screening von Neugeborenen auf angeborene Stoffwechselstörungen und zur Überwachung der medikamentösen Behandlung von Tuberkulose und Epilepsie eingesetzt und validiert.
Die Technik besteht darin, einen Tropfen Kapillarblut von einem Fingerstich zu nehmen, ihn auf Filterpapier zu sammeln und den Tropfen 3 Stunden oder länger trocknen zu lassen.
Das Filterpapier wird dann per Post an ein Labor geschickt, das zur Bestimmung der in der getrockneten Blutprobe enthaltenen Wirkstoffkonzentrationen ausgestattet ist.
Die Forscher bewerteten die DBS-Technik bei 15 Patienten (Durchschnittsalter 44 Jahre), deren Bedingungen unter Clozapin-Behandlung stabil waren.
Die Blutentnahme erfolgte 2, 4, 6 und 8 Stunden nach der Einnahme von Clozapin. Blutproben wurden aus regulären venösen Proben entnommen, und DBS-Proben wurden sowohl aus venös entnommenem Blut als auch aus Kapillarblut entnommen.
Es gab eine gute Koorelation zwischen den Ergebnissen von venösen Proben und kapillarem DBS, sagte Dr. Cohen.
"Die Analyse des getrockneten Blutflecks zeigte eine gute Linearität über die gemessene Konzentrationszeitkurve, und die Genauigkeit und die Präzisionsvariationswerte zwischen und innerhalb eines Tages, die wir dreimal validierten, lagen innerhalb akzeptierter Bereiche, und die Bioäquivalenz wurde zwischen allen verschiedenen Blutgruppen gezeigt Proben ", sagte er.
Die DBS-Proben waren 2 Wochen bei 20 ° C (Raumtemperatur) und 3 Tage bei 5 ° C stabil.
"Sie können das Blut sammeln, wo immer Sie sind, und die einzige Voraussetzung ist ein Postdienst. Sie können das Filterpapier an ein Labor in den Niederlanden oder den USA senden oder überall dort, wo sie die Technik haben, um den getrockneten Blutfleck herauszustanzen das Filterpapier und führen Sie einige technische Messungen durch, um den Wirkstoffgehalt zu bestimmen. Die Laborausstattung kostet etwa 350.000 USD, während das Filterpapier nur 10, 00 USD kostet ", sagte Dr. Cohen.
Ergebnisse können in höchstens 2 Wochen erhalten werden, sagte er. "Und für Länder, in denen keine Überwachung therapeutischer Medikamente verfügbar ist, sind 2 Wochen nicht sehr lang, da Sie zum ersten Mal die Ergebnisse erhalten."
Beruhigende Ergebnisse
"Dr. Cohens Gruppe hat ein sehr effektives Programm eingeführt, um den Komfort, das Wissen und das Bewusstsein von Klinikern bei der Verwendung von Clozapin zu verbessern, und das Publikum fand seinen Vortrag interessant und aufregend", sagte Dr. Stanley N. Caroff, Professor an der Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, auf Anfrage von Medscape Medical News, die Studie zu kommentieren.
"Clozapin ist eines der wenigen Medikamente, bei denen sich der Arzt auf Plasmaspiegel verlassen kann, um festzustellen, ob sich das Medikament auf einem therapeutischen oder einem toxischen Niveau befindet. Daher können Plasmaspiegel sehr hilfreich sein, um eine wirksame Behandlung zu ermöglichen. Diese neue Art der Behandlung." Das Testen mit Kapillarblut ist sehr kostengünstig und sowohl für den Patienten als auch für den Arzt viel bequemer. Die Hoffnung ist, dass dieser Test mit getrockneten Blutflecken den Klinikern hilft, Clozapin bei behandlungsresistenten schizophrenen Patienten komfortabler und präziser anzuwenden. " Sagte Dr. Caroff.
Dr. Cohen und Dr. Caroff haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Jahrestagung 2016 der American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP): Abstract 3000475, vorgestellt am 1. Juni 2016.
