Amgen, Novartis und das Banner Alzheimer Institute werden die Untersuchung von Umibecestat in zwei Phase-2/3-Studien im Rahmen des Programms zur Generierung der Alzheimer-Präventionsinitiative auf der Grundlage enttäuschender früher Daten einstellen.
Umibecestat ist ein niedermolekularer Inhibitor des Beta-Stellen-Amyloid-Vorläuferprotein-spaltenden Enzyms 1 (BACE1).
Das Generationsprogramm testete die Sicherheit und Wirksamkeit von Umibecestat zur Vorbeugung oder Verzögerung des Ausbruchs der Alzheimer-Krankheit bei Menschen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Symptomen basierend auf Alter und Erbgut.
Daten aus einer vorgeplanten Analyse zeigten jedoch eine Verschlechterung einiger kognitiver Funktionen, was zu der Schlussfolgerung führte, dass der potenzielle Nutzen für die Teilnehmer an den Studien das Risiko nicht überwog, sagten die Entwickler.
"Wir glauben immer noch, dass Amyloid eine wichtige, aber komplexe Rolle bei der Alzheimer-Krankheit spielt", sagte Dr. David Reese, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, in einer Erklärung.
"Obwohl die Ergebnisse des Forschungsprogramms nicht zu den angestrebten Ergebnissen geführt haben, sind wir entschlossen, unsere Ergebnisse zu teilen, um die medizinische und wissenschaftliche Gemeinschaft einen Schritt weiter zu bringen, um eine Prävention für diese verheerende Krankheit zu finden", sagte Reese.
Umibecestat schließt sich einer Vielzahl anderer Amyloid-Medikamente an, die keinen Nutzen bei der Alzheimer-Krankheit gezeigt haben. Dazu gehört Verubecestat (Merck), ein weiterer BACE1-Inhibitor, der den Rückgang der kognitiven Funktion oder der Gesamtfunktion im Vergleich zu Placebo in einer Phase-3-Studie nicht verringert hat, wie von Medscape Medical News berichtet.
Die Liste der fehlgeschlagenen Alzheimer-Medikamente umfasst auch Aducanumab (Biogen, Eisai) und Crenezumab (Roche, AC Immune) - beide wurden in Phase-3-Tests ausrangiert.
In einer Erklärung bezeichnete die Alzheimer-Vereinigung den jüngsten Misserfolg als enttäuschend "im Namen der Millionen von Menschen, die mit Alzheimer leben, und ihrer Familien".
Derzeit leben mehr als 5 Millionen Amerikaner mit Alzheimer oder Demenz. Bis 2050 könnte sich diese Zahl auf 14 Millionen fast verdreifachen.
"Das Alzheimer-Gebiet war noch nie so herausfordernd, aber aufgrund der gestiegenen Forschungsfinanzierung war es nie hoffnungsvoller", sagte die Alzheimer-Vereinigung.
"Wir müssen alle potenziellen Behandlungsziele vorantreiben und auch Methoden zur Kombination dieser Ansätze untersuchen. Wir müssen unsere Behandlungs- und Präventionsstrategien diversifizieren, die in den letzten Jahren einen Schwerpunkt hatten und dazu führen werden, dass neue Generationen von Ansätzen verfolgt werden. Kein Stein kann unversehrt bleiben ", fügten sie hinzu.
Die Alzheimer Association International Conference (AAIC) beginnt an diesem Wochenende in Los Angeles, Kalifornien. Medscape wird während der 5-tägigen Konferenz vor Ort sein, um über die neuesten Forschungsergebnisse zu berichten.
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