CHICAGO - Die Kombination von Antidepressiva und Psychotherapie ist nicht wirksamer als jede Behandlung allein bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
Die PROGRESS-Studie (Prolonged Exposure and Sertraline) ist der erste direkte Vergleich dieser Erstbehandlungsoptionen in einer Militärbevölkerung.
In PROGRESS, an dem mehr als 200 Servicemitarbeiter oder Veteranen mit PTBS teilnahmen, zeigten diejenigen, die den selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer Sertralin (Zoloft, Pfizer) plus eine verlängerte Expositionstherapie über 6 Monate erhielten, keinen signifikanten Nutzen im Vergleich zu denen, die nur Sertralin erhielten oder nur unterzog sich einer längeren Expositionstherapie.
"Wir fanden heraus, dass die PTBS-Symptome signifikant abnahmen und über die 24 Wochen sehr große Behandlungseffekte fanden. Die Steigungen unterschieden sich jedoch nicht nach Behandlungsarmen", sagte die leitende Autorin Sheila AM Rauch, PhD, Medizinische Fakultät der Emory University, Atlanta, Georgia. sagte den Teilnehmern hier bei der Anxiety and Depression Association of America (ADAA) 2019.
Obwohl die Studie in der Februar-Ausgabe von JAMA Psychiatry veröffentlicht wurde, war dies die erste Live-Präsentation der Ergebnisse und enthielt zusätzliche Ergebnisse.
Traumafokussierte Psychotherapien, insbesondere Langzeittherapie, haben traditionell stärkere Behandlungseffekte bei Patienten mit PTBS gezeigt als Patienten mit Antidepressiva. Es fehlten jedoch Kopf-an-Kopf-Studien, in denen die Behandlungsansätze verglichen wurden, insbesondere in Militärpopulationen, so die Ermittler.
Für PROGRESS wurden 223 Servicemitglieder oder Veteranen der Irak / Afghanistan-Kriege an vier Standorten eingeschrieben. Alle hatten eine kampfbedingte PTBS und eine signifikante Beeinträchtigung, definiert als ein Wert von 50 oder höher auf der klinisch verabreichten PTBS-Skala (CAPS) von mindestens 3 Monaten Dauer.
Die Teilnehmer wurden zufällig einer von drei Behandlungen zugeordnet: Langzeittherapie plus Placebo; Langzeit-Expositionstherapie plus Behandlung mit Sertralin; oder Sertralin kombiniert mit einem verbesserten Medikamentenmanagement. Letzteres bestand aus zusätzlicher Psychoedukation und Diskussion mit Patienten, um die Einhaltung zu fördern.
Diejenigen in der Gruppe mit längerer Exposition absolvierten bis Woche 24 bis zu 13 90-minütige Sitzungen. Die Sertralin-Dosen wurden über 10 Wochen titriert und dann bis Woche 24 beibehalten.
Von den 223 Teilnehmern beendeten 149 (87% Männer; Durchschnittsalter 34, 5 Jahre) die 24-wöchige Studie.
In einer modifizierten Intent-to-Treat-Analyse von 207 Teilnehmern wurden in allen drei Gruppen über 24 Wochen signifikante Abnahmen der CAPS-Scores beobachtet. Es gab eine Veränderung von 33, 8 Punkten in der Gruppe mit Sertralin plus verbessertem Medikamentenmanagement, 32, 7 Punkten in der Gruppe mit längerer Expositionstherapie plus Sertralin und 29, 4 Punkten in der Gruppe mit verlängerter Expositionstherapie plus Placebo (für alle P <0, 001).
Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen (P = 0, 81).
Obwohl die Forscher spekuliert hatten, dass die Gruppe, die eine Kombinationstherapie erhielt, größere Verbesserungen zeigen würde als die anderen, sagten sie, dass sie von den Ergebnissen nicht überrascht seien.
Wichtig ist, dass die Verbesserungen bei den Patienten, die Sertralin mit verbessertem Medikamentenmanagement erhielten, signifikant größer waren als bei PTBS im Militär, sagte Rauch.
"Wir hatten eine sehr starke medikamentöse Wirkung in der Veteranenpopulation - viel größer als in den meisten klinischen Studien", bemerkte sie. "Ich denke, das ist größtenteils eine Funktion dieses operationalisierten Medikamentenmanagements, das den Menschen wirklich geholfen hat, lange genug an dem Medikament zu bleiben, um die Vorteile zu erkennen und auf eine Dosis zu titrieren, die effektiv sein wird."
Paula P. Schnurr, PhD, Professorin für Psychiatrie an der Dartmouth Geisel School of Medicine in Hannover, New Hampshire, und Geschäftsführerin des VA National Center für PTBS, White River Junction, Vermont, kommentierte die Ergebnisse für Medscape Medical News Obwohl es eine anhaltende Debatte über die Vorteile von Psychotherapie im Vergleich zu Medikamenten für Patienten mit PTBS gibt, deuten diese neuen Erkenntnisse darauf hin, dass Kliniker relativ auf beide Entscheidungen vertrauen können.
Die Studie hat auch wichtige klinische Implikationen, bemerkte Schnurr, der nicht an der Forschung beteiligt war.
"Es deutet darauf hin, dass, wenn ein Patient Medikamente bevorzugt, dies eine gute Strategie ist, die einer längeren Exposition entspricht. Wenn eine Person jedoch eine Psychotherapie bevorzugt und sehr depressiv ist, kann es keinen zusätzlichen Nutzen bringen, wenn sie eine Antidepressivum sofort ", sagte sie.
Rauch stimmte Schnurr zu, dass die Ergebnisse zeigen, dass Ärzte sicher sein können, eine der beiden Behandlungen zu wählen, ohne befürchten zu müssen, die Patientenversorgung zu beeinträchtigen.
"Bei meinen Patienten habe ich lange gesagt, wir sollten mit einer Art der Behandlung beginnen. Wenn der Patient dann nicht oder nur teilweise anspricht, können wir zur anderen wechseln, anstatt mit beiden gleichzeitig zu beginnen", sagte Rauch.
Sie merkte an, dass dies wichtig ist, da Patienten, die zum ersten Mal mit Medikamenten und Psychotherapie behandelt werden, die Ergebnisse möglicherweise falsch zuordnen.
"Sie führen möglicherweise viele der Veränderungen in ihrem Leben auf die Pille zurück, anstatt auf die Veränderungen, die sie selbst bewirken. Und das ist für den therapeutischen Prozess nicht hilfreich, da sie sich auf lange Sicht umso kompetenter im Umgang fühlen Affekt, desto besser werden sie ", sagte sie.
Schnurr merkte an, dass die klinischen PTBS-Richtlinien des US-Veteranenministeriums eine traumafokussierte Psychotherapie, einschließlich einer längeren Exposition, als Erstbehandlung empfehlen. Medikamente sind eine Option für Patienten, die es bevorzugen.
"Der Großteil der Beweise deutet im Allgemeinen auf größere und dauerhaftere Wirkungen der Psychotherapie hin", sagte sie.
Schnurr fügte hinzu, dass es für Studien wie diese schwierig sei, eine wirksame Placebogruppe zu haben.
"Wir haben keine guten Placebos, daher verwenden wir Kontrollgruppen, die mehr oder weniger aktiv sind, z. B. Patienten auf einer Warteliste oder die nicht viel therapeutisch getan haben. Es sind jedoch strengere Kontrollen erforderlich", sagte sie.
"Also glaube ich diesen Daten, aber ich glaube nicht, dass sie die ganze Geschichte erzählen", sagte sie.
Die Studie wurde vom US-Verteidigungsministerium durch das Medical Research and Materiel Command der US Army und vom National Center for Advancing Translation Sciences der National Institutes of Health unterstützt. Rauch berichtet, Unterstützung vom Wounded Warrior Project, dem Department of Veterans Affairs, den National Institutes of Health, der Woodruff Foundation und dem Department of Defense erhalten zu haben und Lizenzgebühren von Oxford University Press erhalten zu haben. Schnurr ist Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Noblis Therapeutics.
Vereinigung für Angst und Depression von Amerika (ADAA) 2019: Abstract 1250. Präsentiert am 30. März 2019.
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