Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen ergänzenden neuen Arzneimittelantrag für Lurasidon (Latuda, Sunovion Pharmaceuticals Inc.) zur Behandlung von Schizophrenie bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren genehmigt, gab das Unternehmen bekannt.
Lurasidon, ein Serotonin-Dopamin-Antagonist, ist die erste Behandlung, die seit 5 Jahren für jugendliche Patienten mit Schizophrenie zugelassen wurde, wie das Unternehmen in einer Pressemitteilung feststellte.
Lurasidon ist in den USA bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie sowie von Erwachsenen mit bipolarer Depression als Monotherapie und als Zusatztherapie mit Lithium oder Valproat zugelassen.
Die FDA-Zulassung von Lurasidon für Jugendliche mit Schizophrenie basierte auf einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten 6-wöchigen Studie, in der Jugendliche mit Schizophrenie 40 oder 80 mg Lurasidon / Tag oder Placebo erhielten.
Beide Lurasidon-Dosen waren mit einer statistischen und klinischen Verbesserung der Symptome einer Schizophrenie im Vergleich zu Placebo verbunden. Lurasidon wurde im Allgemeinen gut vertragen, mit begrenzten Auswirkungen auf das Gewicht und die Stoffwechselparameter, sagte das Unternehmen.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Psychosen, die sich im Jugendalter entwickeln, schwerwiegender sein können und mit einer schlechteren Prognose verbunden sind als Schizophrenie bei Erwachsenen. Verzögerungen in der Behandlung nach Auftreten psychotischer Symptome können bei Jugendlichen zwei- bis dreimal länger sein als bei Erwachsenen und sind mit schlechteren Behandlungsergebnissen und einem schlechteren Ansprechen auf die Behandlung verbunden.
"Die Auswirkungen auf die Entwicklung und die schlechte Prognose, die häufig mit Schizophrenie im Jugendalter verbunden sind, unterstreichen die Notwendigkeit einer gut verträglichen und wirksamen Behandlung", so Dr. Robert Findling, Vizepräsident für psychiatrische Dienste und Forschung, Kennedy Krieger Institute und Direktor der Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, Maryland, und eines Studienforschers, sagte in der Pressemitteilung über Kinder- und Jugendpsychiatrie.
"Die Verfügbarkeit von Latuda bietet Gesundheitsdienstleistern eine wichtige neue Option, um Jugendlichen mit dieser chronischen und schwerbehinderten Krankheit zu helfen", fügte Dr. Findling hinzu.
