Eine neue systematische Überprüfung schließt die weit verbreitete Annahme aus, dass die Placebo-Ansprechrate in Studien zur Behandlung mit Antidepressiva steigt.
Die Forscher fanden heraus, dass die durchschnittlichen Placebo-Ansprechraten in Antidepressivum-Studien seit mehr als 25 Jahren stabil sind und bei etwa 35% bis 40% liegen.
"Frühere Studien haben gezeigt, dass die Placebo-Ansprechraten in Antidepressivum-Studien seit den 1970er Jahren gestiegen sind. Diese Studien basieren jedoch auf veralteten oder begrenzten Datensätzen und verwenden unangemessene statistische Methoden", so Andrea Cipriani, PhD, Abteilung für Psychiatrie, Universität Oxford, Warneford Hospital, Großbritannien, und Kollegen bemerken.
Die Studie wurde online am 7. Oktober in Lancet Psychiatry veröffentlicht.
Bedarf an nicht medikamentösen Strategien
Die systematische Überprüfung umfasste 252 randomisierte, placebokontrollierte Studien mit Antidepressiva der ersten und zweiten Generation zur Akutbehandlung von Erwachsenen mit schwerer Depression. Die Studien, die zwischen 1978 und 2015 durchgeführt wurden, umfassten mehr als 26.000 Patienten, die ein Placebo erhielten.
Die Forscher stellten 1991 einen "Strukturbruch" fest, nach dem kein weiterer Anstieg der Placebo-Reaktion zu beobachten war. Seit 1991 ist die durchschnittliche Placebo-Ansprechrate in Antidepressivum-Studien konstant geblieben und liegt im Bereich von 35% bis 40% (relatives Risiko [RR]: 1, 00; 95% -Konfidenzintervall [CI]: 0, 97 - 1, 03; P = 0, 99; für jede Erhöhung um 5 Jahre) berichten sie.
Auf der Grundlage dieses großen Datensatzes "besteht kein Zweifel daran, dass die durchschnittlichen Placebo-Ansprechraten seit den 1990er Jahren in Bezug auf Antidepressivum-Studien bei Depressionen konstant geblieben sind. Diese Ergebnisse sind robust, da sie in allen Sensitivitäten konsistent blieben Analysen ", schreiben die Autoren.
Die Forscher waren in der Lage, den gemeldeten Anstieg der Placebo-Ansprechraten vor 2000 zu wiederholen, aber dieser Zusammenhang war nach Kontrolle methodischer Faktoren wie kürzerer Studiendauer und überwiegender Anzahl von Studien mit nur einem Zentrum, die früher häufig waren, aber bereits aufgetreten waren, nicht mehr signifikant wurde seit den 1990er Jahren weniger verwendet.
"Diese neuen Erkenntnisse sollten sich sowohl aus klinischer als auch aus methodischer Sicht auf die Interpretation der wissenschaftlichen Literatur und die Zukunft der Psychopharmakologie auswirken", schreiben sie.
Aus klinischer Sicht bleibt eine durchschnittliche Placebo-Ansprechrate von 35% bis 40% ein "hoher Anteil der Patienten" und unterstreicht die Notwendigkeit, Strategien ohne Arzneimittel zur Steigerung der Antidepressivum-Reaktion zu integrieren.
Es wurde gezeigt, dass die Erwartung einer Verbesserung, eine klassische Konditionierung und der Kontakt mit einem Gesundheitsumfeld mit unterstützenden und therapeutischen Merkmalen zu der objektiven Reaktion beitragen, die bei Patienten mit schwerer Depression beobachtet wird, denen zufällig Placebo zugeteilt wird, so die Autoren. Diese nichtpharmakologischen Aspekte der Versorgung werden jedoch in der klinischen Standardpraxis in der Regel nicht in gleichem Maße angeboten.
"Ärzte sollten einen spezifischen Kontext und ein bestimmtes Maß an therapeutischem Kontakt schaffen, um die unspezifischen Wirkungen der Behandlung zu verstärken und ein besseres Ansprechen auf die Behandlung zu erzielen", raten sie.
"In Bezug auf das Studiendesign sollten einige wichtige Faktoren überdacht werden. Für Studien sind angemessen zeitgesteuerte Bewertungen und ein multizentrisches Design erforderlich, um Ergebnisse zu liefern, die direkt relevant und für die klinische Praxis in der Praxis anwendbar sind. Probanden müssen Designmerkmale verwenden, um ihre Studien klinisch zu gestalten so relevant wie möglich ", schreiben die Forscher.
Letztes Wort?
In einem begleitenden Kommentar stellt Dr. Paul Enck vom Universitätsklinikum Tübingen in Deutschland fest, dass die gesamte Diskussion über eine Erhöhung der Placebo-Reaktion "mit [dieser] sehr umfassenden und aktuellen systematischen Überprüfung enden könnte.
"Die verbleibenden unbeantworteten Fragen lauten: Was hat die vor 1991 beobachtete Zunahme der Placebo-Reaktion verursacht? Was hat den 'Strukturbruch' um die Jahrhundertwende ausgelöst? Und warum wurden diese Zeittrends und ihre Veränderungen in anderen medizinischen Fachgebieten nicht beobachtet?"
Die Studie hatte keine kommerzielle Finanzierung. Mehrere Autoren haben finanzielle Beziehungen zu verschiedenen Pharmaunternehmen, von denen eine vollständige Liste im Originalartikel enthalten ist. Dr. Enck hat keine relevanten finanziellen Beziehungen im Zusammenhang mit dieser Arbeit offengelegt.
Lancet Psychiatrie. Online veröffentlicht am 7. Oktober 2016. Zusammenfassung, Kommentar
