20. März 2012 - Eine kürzlich erschienene Folge der Nachrichtensendung 60 Minutes mit dem Psychologen Irving Kirsch, PhD, und seinem Buch The Emperor's New Drugs, in dem behauptet wird, dass es keinen wirksamen Unterschied zwischen Antidepressiva und Placebo gibt, ist nicht nur falsch, sondern unverantwortlich und gefährliche Berichterstattung ", so die American Psychiatric Association (APA).
"Antidepressiva wirken insbesondere bei Patienten mit schweren Depressionen", sagte Dr. John Oldham, Präsident der APA, der auch Stabschef der Menninger-Klinik am Baylor College of Medicine in Houston, Texas, ist, gegenüber Medscape Medical News.
Dr. John Oldham
"In Studien, in denen es einen Placebo-Arm gibt, nehmen die Patienten das, was sie für das aktive Medikament halten, aber sie nehmen auch am gesamten Studiendesign teil, was bedeutet, dass sie regelmäßig besorgte und fürsorgliche, immer verfügbare Mitarbeiter besuchen Es gibt einen Stoff unterstützender Hilfe. Dies ist ganz anders als nur eine Zuckerpille, aber Kirsch, der sagte, dass Antidepressiva nicht besser als Placebo sind, unternahm keine großen Anstrengungen, um dies zu klären ", sagte er.
Dr. Oldham sagte, er sei vom CBS-Netzwerk kontaktiert worden, um für das Segment interviewt zu werden, wurde aber in letzter Minute abgesagt.
"Dies war eine Show, die schon eine Weile in Arbeit war, und sie wollten mich interviewen, aber sie haben dieses Interview am Tag zuvor abgesagt. Das Wort war, dass Leslie Stahl dringend in den Nahen Osten gerufen worden war Zumindest haben sie uns das gesagt, und ich nahm an, dass es richtig war.
"Wir dachten, sie würden nur einen neuen Termin festlegen; das haben sie angedeutet, aber wir haben nie von ihnen gehört. Und dann erhielten wir wenige Tage vor der Ausstrahlung des Programms einen Anruf, der uns mitteilte, dass es laufen würde. Das war es." eine Überraschung ", sagte Dr. Oldham.
Nach dem Programm schrieb er an den Produzenten und erläuterte seine Bedenken.
Ich hatte das Gefühl, dass die allgemeine Botschaft, die ziemlich stark verbreitet wurde, war, dass wenn Sie depressiv sind und Antidepressiva einnehmen, diese Ihnen nicht helfen werden, weil sie nicht viel besser sind als ein Placebo. Ich habe Probleme damit
"Ich hatte das Gefühl, dass die Gesamtbotschaft, die durch die lange Zeit, die den Interviews mit Kirsch und seinen Ideen gewidmet wurde, ziemlich stark vermittelt wurde, war, dass wenn Sie depressiv sind und Antidepressiva nehmen, diese nicht helfen werden Sie, weil sie nicht viel besser sind als ein Placebo. Ich habe Probleme damit ", sagte er.
Kein bedeutender Unterschied
Medscape Medical News sprach mit Dr. Kirsch, Professor für Psychologie an der Universität von Plymouth in Großbritannien, Dozent für Medizin und stellvertretender Direktor des Programms für Placebo-Studien an der Harvard Medical School in Boston, Massachusetts.
Dr. Irving Kirsch
Dr. Kirsch sagte, er und einige Kollegen hätten sich mit dem Freedom of Information Act an die US-amerikanische Food and Drug Administration gewandt und die Datendateien für alle klinischen Studien erhalten, die von den Pharmaunternehmen durchgeführt wurden, als sie die Zulassung für ihre Antidepressiva beantragten.
"Das bedeutete, dass wir sowohl die unveröffentlichte als auch die veröffentlichte Literatur einsehen konnten, da die Pharmaunternehmen ihre erfolglosesten oder am wenigsten erfolgreichen Studien nicht veröffentlichen. Fast die Hälfte der von den Pharmaunternehmen durchgeführten Studien wurde nie veröffentlicht und dies waren die Versuche, die die schlechtesten Ergebnisse zeigten ", sagte er.
Die meisten anderen durchgeführten Metaanalysen umfassten nur veröffentlichte Studien. "Durch die Einbeziehung der unveröffentlichten Daten haben wir eine genauere Schätzung des Nutzens der Medikamente erhalten", sagte er.
Dr. Kirsch kam aus seiner Forschung zu dem Schluss, dass der Unterschied zwischen dem Antidepressivum und dem Placebo-Effekt bei Depressionen klinisch nicht bedeutsam ist.
"Um eine klinisch bedeutsame Arzneimittelwirkung zu erzielen, muss das Hamilton Depression Inventory einen Unterschied von 3 Punkten oder mehr zwischen Arzneimittel und Placebo aufweisen. Der Unterschied zwischen Arzneimittel und Placebo bei Depressionen liegt weit darunter.
"Es sind ungefähr 2 Punkte auf dieser 51-Punkte-Skala, und das ist bei den relativ wenigen Patienten mit extrem schwerer Depression der Fall. Bei mittelschweren und leicht depressiven Patienten bekommt man nicht einmal die 2 Punkte, es ist fast nichts", sagte er.
Und Dr. Kirsch ist mit dieser Behauptung nicht allein. Eine Studie, die 2010 von Forschern der University of Pennsylvania in JAMA veröffentlicht und von Medscape Medical News zu diesem Zeitpunkt berichtet wurde, deutete darauf hin, dass Antidepressiva zwar einen signifikanten Nutzen für schwere Depressionen bieten, bei Patienten mit leichten bis leichten Nebenwirkungen jedoch nur einen geringen oder keinen Nutzen gegenüber Placebo haben können mittelschwere Depression, die die meisten Fälle ausmachen.
CBT als Erstlinientherapie
Bei schweren Depressionen sollte zuerst eine Psychotherapie, insbesondere eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT), versucht werden. Selbsthilfebücher und körperliche Bewegung haben sich auch in klinischen Studien als sehr gut erwiesen, sagte Dr. Kirsch.
Meine Empfehlung für die Behandlung, was Psychiater und Psychologen meiner Meinung nach tun sollten, ist, zuerst eine weniger invasive, weniger problematische Behandlung zu versuchen und Antidepressiva als letzten Ausweg zu sparen, insbesondere für Menschen, die nicht am äußersten Ende der Schwere der Depression stehen
"Meine Empfehlung für die Behandlung, was Psychiater und Psychologen meiner Meinung nach tun sollten, ist, zuerst eine weniger invasive, weniger problematische Behandlung zu versuchen und Antidepressiva als letzten Ausweg zu sparen, insbesondere für Menschen, die nicht am äußersten Ende der Schwere der Depression stehen." er sagte.
Im Nachwort zu seinem Buch schreibt Dr. Kirsch: "Depression ist ein ernstes Problem, aber Drogen sind nicht die Antwort." Er fügt hinzu, dass die Verringerung der sozialen und wirtschaftlichen Ungleichheit "auch das Auftreten von Depressionen verringern würde".
Dr. Kirsch schreibt auch, dass es nicht immer einfach war, über diese Schlussfolgerungen und "die Beweise, auf denen sie beruhen, zu berichten", und bemerkte, dass er "einigen ziemlich feindlichen Menschenmengen an medizinischen Fakultäten ausgesetzt war …".
Er berichtet auch über die nachteiligen Folgen, mit denen junge und aufstrebende Forscher konfrontiert sind, wenn sie versuchen, die Ergebnisse klinischer Studien großer Pharmaunternehmen in Frage zu stellen.
Daten falsch interpretiert?
Jeffrey Lieberman, MD, der neue gewählte Präsident der APA und Vorsitzender der Psychiatrie an der Columbia University in New York City, sagte gegenüber Medscape Medical News, dass Dr. Kirsch die Daten aus seiner Metaanalyse falsch interpretiert.
Dr. Jeffrey Lieberman
"Indem er diese Aussagen macht und das Buch veröffentlicht, führt er Menschen schlecht und möglicherweise gefährlich in die Irre", sagte Dr. Lieberman.
"Unter Verwendung seiner Kriterien bezog er eine relativ kleine Anzahl der insgesamt durchgeführten Antidepressivumstudien ein und untersuchte die mittleren Auswirkungen der verschiedenen Behandlungen. Es gibt eindeutig einige Menschen, die Medikamente erhielten, die sich enorm verbesserten, aber es gibt sie einige, die sich nicht verbessert haben ", sagte er.
"Dr. Kirsch ist falsch und verwirrt, und er ist ideologisch voreingenommen in seinem Denken. Er führt eine Analyse durch und interpretiert die Daten, um seine ideologisch voreingenommene Perspektive zu unterstützen.
Was er abschließt, ist ungenau, und was er kommuniziert, ist irreführend für Menschen und potenziell schädlich für diejenigen, die wirklich an Depressionen leiden
"Was er daraus schließt, ist ungenau, und was er kommuniziert, ist irreführend für Menschen und potenziell schädlich für diejenigen, die wirklich an Depressionen leiden und von Antidepressiva profitieren sollen. Zu sagen, dass Antidepressiva nicht besser sind als Placebo, ist einfach falsch."
60 Minuten antwortet
Medscape Medical News bat 60 Minuten um eine Antwort auf die Kritik der APA an ihrem Bericht.
Das Programm antwortete mit einer Kopie des Briefes, den der 60-Minuten-Produzent Richard Bonin an Dr. Oldham geschickt hatte. Er sagte, das Programm stehe zu seinem Bericht.
"Ich versichere Ihnen, dass wir alle hier in 60 Minuten - in einigen Fällen persönlich - die Belastung und die Not der Depression zu schätzen wissen. Und wir sind sensibel für die Auswirkungen, die unsere Sendung manchmal haben kann.
Wir haben große Anstrengungen unternommen, um uns auf beiden Seiten über das Thema zu informieren und sie und die damit verbundenen Nuancen auf faire und gleichberechtigte Weise zu berichten
"Aus diesem Grund haben wir große Anstrengungen unternommen, um uns auf beiden Seiten über das Thema zu informieren und sie und die damit verbundenen Nuancen auf faire und gleichberechtigte Weise zu berichten. Deshalb haben wir unseren Bericht mit Lesley Stahl beendet und die Zuschauer dazu aufgefordert Suchen Sie ihren Arzt auf, wenn sie sich depressiv fühlen, und warnen Sie diejenigen, die das Medikament bereits einnehmen, davor, es selbst abzusetzen."
Dr. Oldham betonte, dass die Praxisrichtlinien der APA empfehlen, dass "für Perioden mit leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen" die empfohlene Behandlung eine Psychotherapie ist. "Im 60-Minuten-Programm wurde dieser von der APA empfohlene, evidenzbasierte Pflegestandard nicht erwähnt", sagte er.
Er wiederholte auch, dass Dr. Kirsch "die Daten schlecht interpretiert und stark vereinfacht hat, indem er sagte, dass diese Medikamente nicht besser als Placebo sind".
Dr. Oldham betonte, dass Antidepressiva besonders wirksam bei Patienten mit schwerer Depression und Suizidrisiko sind. "Es wurde gezeigt, dass sie einen Rückfall weitaus wirksamer verhindern als ein Placebo", sagte er.
Weitere Informationen zur Reaktion der APA auf das 60-Minuten-Programm finden Sie auf der Website der APA. Das vollständige Programm kann auf der 60-Minuten-Website eingesehen werden. Das 60-minütige Interview von Reporter Leslie Stahl nach der Show kann ebenfalls angesehen werden.
Dr. Kirsch und Dr. Oldham haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt. Dr. Lieberman berichtet über finanzielle Beziehungen zu Acadia, Bristol-Myers Squibb und GlaxoSmithKline.
