Die Ankündigung dieser Woche, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA zwei neue Funktionen für die Apple Watch Series 4 freigegeben hat, stößt auf gemischte Resonanz.
Die neu gestaltete Uhr enthält einen Sensor, der in 30 Sekunden ein Elektrokardiogramm (EKG) ablesen und klassifizieren kann, ob das Herz normal schlägt oder ob Anzeichen von Vorhofflimmern (AF) vorliegen. Die Aufzeichnungen werden in der Gesundheits-App in einer PDF-Datei gespeichert, die für Ärzte freigegeben werden kann.
Mit watchOS 5 kann die Uhr auch zeitweise Herzrhythmen analysieren und den Benutzer benachrichtigen, wenn sie einen unregelmäßigen Rhythmus erkennt oder wenn ihre Herzfrequenz gemäß einer Unternehmensfreigabe einen bestimmten Schwellenwert überschreitet oder unterschreitet.
Die zweite App verwendet einen Beschleunigungsmesser und ein Gyroskop, um Benutzer zu bestimmen und zu warnen, wenn sie einen schweren Sturz erlitten haben. Wenn die Uhr nach dem Alarm 60 Sekunden lang eine Unbeweglichkeit feststellt, ruft sie automatisch den Rettungsdienst an und teilt den Notfallkontakten den Standort mit.
Während der Ankündigung des Redesigns am 12. September bezeichnete Jeff Williams, Chief Operating Officer von Apple, die Uhr als "ultimativen Schutz für Ihre Gesundheit".
Der Präsident der American Heart Association, Dr. Ivor J. Benjamin, teilte mit, dass Patienten häufig Symptome melden, die während der Besuche im Büro fehlen, und dass die Möglichkeit, auf EKG-Daten bei Bedarf zuzugreifen, "das Spiel verändert, insbesondere bei der Bewertung von Vorhofflimmern.". " Er schlug auch vor, dass Produkte, die "tiefere Einblicke in die Gesundheit" bieten, wie die neuen Herzgesundheitsfunktionen von Apple, ein "großes Potenzial" haben, um die lebenslange Gesundheit der Patienten zu verbessern und Schlaganfall, Herzinsuffizienz und andere Gesundheitsprobleme zu vermeiden.
Eric Topol, Chefredakteur von Medscape, Scripps Research Institute, La Jolla, Kalifornien, warnte davor, dass die EKG-Funktion die Wahrscheinlichkeit von Fehlalarmen erhöhen und Fälle von AF mit geringem Risiko erkennen könnte, die nicht erforderlich sind behandelt.
Auf Twitter stellte er außerdem fest, dass die Apple Watch zwar die Herzfrequenz erfasst, jedoch nicht die Sauerstoffsättigung, den Blutdruck oder sogar die Atemfrequenz misst. Fitbit bringt jedoch eine Uhr heraus, die die Sauerstoffsättigung misst.
Der Medscape-Kolumnist und Elektrophysiologe John Mandrola, MD von Baptist Health, Louisville, Kentucky, sagte, die App könne Patienten aufgrund ungenauer Messwerte falsch diagnostizieren oder zu einer Überbehandlung von Patienten führen.
Positiv zu vermerken ist, dass er theheart.org | Medscape Cardiology: "Im Laufe der Zeit, etwa ein Jahrzehnt, können wir aus all diesen Daten wichtige Dinge über Arrhythmien lernen. Ebenso werden die Menschen in Bezug auf ihren Herzrhythmus mehr Gesundheitskompetenz erlangen."
Apple ist nicht der erste in der medizinischen Überwachung, da die 30-Sekunden-EKG-App KardiaBand von AliveCor für die Apple Watch im November 2017 für den persönlichen Gebrauch freigegeben wurde.
Die beiden Geräte werden "definitiv die Branche der Herzrhythmusüberwachung stören", sagte Mandrola.
"Wenn Sie eine Uhr haben und Symptome mit einem Herzrhythmus korrelieren möchten, ist dies genauso effektiv wie ein MCOT (mobile Herzzeitvolumen-Telemetrie) oder ein Ereignisrekorder oder vielleicht ein Holter", sagte er und fügte hinzu, dass ein MCOT Hunderte kosten kann, wenn nicht Tausende von Dollar. Die Apple Watch startet bei 399 US-Dollar.
"Die Verbraucher haben jetzt die Möglichkeit, ihre eigenen Gesundheitsinformationen besser zu kontrollieren, um fundiertere Entscheidungen über ihre medizinische Versorgung und ihr gesundes Leben zu treffen. Diese Fortschritte ermöglichen bessere Gesundheitsergebnisse für Patienten", sagte FDA-Kommissar Scott Gottlieb, MD, und das Center for Devices and Radiological Der Gesundheitsdirektor Jeff Shuren, MD, sagte in einer gemeinsamen Erklärung nach Apples Ankündigung und der Werbung für die Zusammenarbeit der Agentur mit der Technologiebranche, um Innovationen im Bereich der digitalen Gesundheit voranzutreiben.
Sie führen weiter aus: "Diese Tools ermöglichen es Verbrauchern und Anbietern, die traditionellen physischen Einschränkungen der Gesundheitsversorgung zu überwinden und die Möglichkeiten der Mobiltechnologie optimal zu nutzen."
Die FDA hat die neuen Apple Watch-Funktionen innerhalb weniger Wochen de novo oder als erste ihrer Art freigegeben.
Die EKG-App kann ein einkanaliges EKG "ähnlich einem Lead-I-EKG" erstellen, aufzeichnen, speichern und übertragen und "das Vorhandensein von Vorhofflimmern oder Sinusrhythmus auf einer klassifizierbaren Wellenform bestimmen", heißt es in dem FDA-Zulassungsschreiben.
Die EKG-App wird nicht für Benutzer empfohlen, bei denen AF diagnostiziert wurde, oder für Personen unter 22 Jahren.
Die Funktion für unregelmäßigen Herzrhythmus soll "nicht für jede Episode eines unregelmäßigen Rhythmus, der auf AFib hindeutet, eine Benachrichtigung bereitstellen, und das Fehlen einer Benachrichtigung soll nicht darauf hinweisen, dass kein Krankheitsprozess vorliegt, sondern die Funktion soll opportunistisch eine Benachrichtigung über anzeigen mögliche AFib, wenn genügend Daten für die Analyse verfügbar sind ", heißt es in ihrem Herzrhythmus-Clearance-Brief.
Es wird auch darauf hingewiesen, dass die Daten nur erfasst werden, wenn sich der Benutzer noch befindet, und dass die Funktion "herkömmliche Diagnose- oder Behandlungsmethoden nicht ersetzen soll".
Apples spritzige Ankündigung ist außerhalb der Gesundheitskreise nicht unbemerkt geblieben. Die Komikerin Ellen DeGeneres scherzte, dass die Uhr den Besitzern jetzt eine Gebühr von 40 US-Dollar für ihr EKG berechnet und "perfekt für Menschen ist, die gerne trinken".
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