Die Kosten für Krebsmedikamente haben bereits Schlagzeilen gemacht, und der Preis, der mit einem neu zugelassenen Wirkstoff verbunden ist, wird die Flammen weiter entzünden.
Amgen hat gerade angekündigt, dass Blinatumomab (Blincyto) etwa 178.000 US-Dollar kosten wird, was es zu einem der teuersten Onkologiemedikamente auf dem Markt macht.
In einem Bericht von Reuters sagte eine Amgen-Sprecherin, der Preis spiegele zwei Behandlungszyklen wider, nämlich 89.000 USD pro Zyklus.
"Wir glauben, dass der Preis den signifikanten klinischen, wirtschaftlichen und humanistischen Wert des Produkts für Patienten und das Gesundheitssystem für eine ultra-verwaiste Bevölkerung mit dramatischen Auswirkungen auf eine schwere Krankheit widerspiegelt", sagte Amgen in einer Erklärung gegenüber Reuters.
Blinatumomab erhielt am 3. Dezember von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Zulassung für die Behandlung von Patienten mit Philadelphia-Chromosomen-negativer (Ph-) rezidivierter oder refraktärer Vorläufer-B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL). Mit dieser Zulassung kam Blinatumomab als erstes Medikament in einer neuartigen Klasse von Medikamenten, die als bispezifische T-Zell-Engager bekannt sind, auf den Markt. Es wurde entwickelt, um zytotoxische T-Zellen auf CD19-exprimierende Krebszellen zu lenken. CD19 ist ein Protein, das auf der Oberfläche von ALLs aus B-Zellen und Non-Hodgkin-Lymphomen exprimiert wird.
Die beschleunigte Zulassung basierte auf den Ergebnissen der 211-Studie von Amgen, einer multizentrischen, einarmigen, offenen Phase-2-Studie, an der 185 Patienten mit ph-rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Vorläufer ALL teilnahmen. Die Ergebnisse zeigten, dass 41, 6% (77/185) innerhalb von zwei Behandlungszyklen eine vollständige Remission oder eine vollständige Remission mit teilweiser hämatologischer Erholung erreichten. Die Mehrzahl der Reaktionen (81% [62/77]) trat im ersten Behandlungszyklus auf. Von den Patienten, die eine Remission erreichten, erhielten 39% eine Stammzelltransplantation, während 75, 3% (58/77) eine minimale Reaktion auf Resterkrankungen erreichten, ein Maß für die Ausrottung der Resterkrankung auf molekularer Ebene.
Die ständig steigenden Kosten für Krebsmedikamente waren Gegenstand eines speziellen Symposiums auf der jüngsten Jahrestagung der American Society of Hematology, bei dem festgestellt wurde, dass sich der Preis für onkologische Wirkstoffe in den letzten zehn Jahren verzehnfacht hat. Hagop M. Kantarjian, MD, Professor, Abteilung für Leukämie, MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas, Houston, und ein lautstarker Kritiker der hohen Arzneimittelpreise, stellte während des Symposiums fest, dass drei Arzneimittel gegen chronische myeloische Leukämie (CML) auf den Markt kamen im Jahr 2012 mit einem Preis von 100.000 US-Dollar pro Jahr. Darüber hinaus stieg der Preis für Imatinib (Glivec, Novartis) im letzten Jahrzehnt von 28.000 USD auf 92.000 USD.
Und diese Preise, betonte Dr. Kantarjian, gelten nicht nur für CML. "Sie sind auf der ganzen Linie."
Im vergangenen Jahr äußerten Dr. Kantarjian und 120 andere Leukämie-Experten ihre wachsende Besorgnis über die steigenden Kosten für Medikamente und die schädlichen Auswirkungen, die dies auf die Patienten haben könnte.
ALL ist eine relativ seltene Krankheit. Schätzungen zufolge wurden 2014 6020 Fälle diagnostiziert, fast die Hälfte davon Kinder, so das National Cancer Institute. Von dieser Gruppe werden etwa 1400 an ihrer Krankheit sterben.
"Der Gesamtpreis von Blincyto ist bei Krebsmedikamenten definitiv hoch", sagte Michael Yee, Analyst bei RBC Capital Markets, im Reuters-Bericht. Er merkte aber auch an, dass dieser Preis nicht überraschend sei, "angesichts der beeindruckenden Wirksamkeit des Arzneimittels und dass nur etwa 1.000 Amerikaner, die die vorherige Therapie nicht bestanden hatten, zur Einnahme berechtigt wären".
Er schätzte auch, dass der Arzneimittelumsatz für ALL etwa 100 Millionen US-Dollar betragen könnte, basierend auf der Verwendung durch die Hälfte aller in Frage kommenden Patienten.
Amgen erwarb Blinatumomab, als es 2012 das Biotechnologieunternehmen Micromet für 1, 16 Milliarden US-Dollar kaufte. Zum Zeitpunkt der Akquisition wurde Blinatumomab in fünf klinischen Studien untersucht.
