Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das Proclaim XR-Neurostimulationssystem von Abbott Laboratories für Patienten mit chronischen Schmerzen zugelassen. Das Gerät hat eine Akkulaufzeit von bis zu 10 Jahren, teilte das Unternehmen mit.
Die Proclaim XR-Plattform verwendet die firmeneigene BurstDR-Stimulationswellenform mit niedriger Energie in Verbindung mit einem Niedrigdosierungsprotokoll, um eine effektive Schmerzlinderung bei niedrigeren Stimulationsdosen zu erzielen, was die Batterielebensdauer des Systems erheblich verlängert.
"Abbotts niedrig dosierte und energiearme Schmerzbehandlungstechnologie wurde entwickelt, um Schmerzen zu lindern und die Systemlebensdauer zu verbessern. Sie bietet Patienten eine lebensverändernde Option zur Schmerzlinderung, ohne dass das Aufladen mühsam ist", heißt es in einer Pressemitteilung des Unternehmens.
Alternative Neurostimulationssysteme können höhere Frequenzen oder mehrere Wellenformen verwenden, die mehr Energie verbrauchen, und erfordern, dass sie täglich aufgeladen werden. Das Proclaim XR-System ermöglicht es Ärzten, die niedrigste wirksame Dosis der BurstDR-Stimulation zu identifizieren, die auf jeden Patienten zugeschnitten ist, wodurch die Langlebigkeit des Systems optimiert und gleichzeitig eine wirksame Schmerzlinderung aufrechterhalten wird, sagte Abbott.
Das Proclaim XR-System wurde basierend auf positiven Ergebnissen der BOLD-Studie entwickelt, in der alle 24 eingeschlossenen Patienten, die an einem BurstDR-Dosierungsprogramm mit niedriger Energie teilnahmen, eine Schmerzlinderung mit <6 Stunden Batterieverbrauch pro Tag sahen. Etwa die Hälfte dieser Patienten erreichte eine Schmerzlinderung mit der niedrigsten wirksamen Dosis (<2 Stunden täglicher Batterieverbrauch).
"Für die 50 Millionen Menschen, die in den USA mit chronischen Schmerzen leben, ist dies eine neue und aufregende Behandlung, die durch Beweise gestützt wird, die durch die BOLD-Studie bestätigt wurden, ein etabliertes Protokoll für die titrierte intermittierende Dosierung, um Patienten eine individuelle Schmerzlinderung während der Therapie für 6 zu ermöglichen Stunden oder weniger pro Tag ", sagte Dr. Timothy Deer, Präsident und CEO des Wirbelsäulen- und Nervenzentrums der Virginias in Charleston, West Virginia, in der Pressemitteilung.
"Proclaim XR ist ein wichtiger Fortschritt in der Rückenmarkstimulation und eine evidenzbasierte Therapie, die auf mobilen Apps basiert und über aktualisierbare Software verfügt. Dies bedeutet, dass Patienten keine Operation benötigen, um von zukünftigen Fortschritten in dieser Technologie zu profitieren", sagte Deer.
"Der Zugang zu zuverlässiger Schmerzlinderung - von einem System aus, das nicht aufgeladen werden muss - ist ein entscheidender Faktor, um Menschen dabei zu helfen, ihr bestes Leben ohne Schmerzen zu führen", so Jacqueline Weisbein, DO, Napa Valley Orthopaedic Medical Gruppe in Napa, Kalifornien, kommentierte in der Veröffentlichung.
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