Informierte Zustimmung zur Kataraktchirurgie: Patientenverständnis für verbale, schriftliche und auf Video aufgezeichnete Informationen
Shukla AN, Daly MK, Legutko P.
J Katarakt Refrakt Surg. 2012; 38: 80 - 84
Zusammenfassung der Studie
Die heutigen ethischen und medizinisch-rechtlichen Anforderungen schreiben vor, dass Patienten vor der Durchführung eine angemessene Beschreibung der Risiken und Vorteile eines empfohlenen chirurgischen Eingriffs erhalten. "Einverständniserklärung" ist also nicht einfach die Unterschrift eines Patienten auf einem Einwilligungsformular, sondern die Bestätigung des Patienten, dass eine angemessene, verständliche Aufklärung über das Verfahren erfolgt ist ("informiert") und dass der Patient auf der Grundlage dieser Informationen stimmt der Durchführung des Verfahrens zu ("Zustimmung").
Studien haben jedoch gezeigt, dass das Verständnis und die Erinnerung der Patienten an die bereitgestellten Informationen unterschiedlich und inkonsistent sind, sie dem Verfahren jedoch weiterhin zustimmen. [1, 2] Wenn Komplikationen auftreten oder das Ergebnis der Operation nicht wie erwartet ist, haben die Patienten möglicherweise das Gefühl, dass sie präoperativ nicht auf diese Möglichkeiten aufmerksam gemacht wurden. Da es schwierig ist, einer Jury zu beweisen, dass eine Komplikation oder ein suboptimales Ergebnis unvermeidbar war, konzentriert sich die medikamentöse Maßnahme häufig darauf, ob vor der Operation eine angemessene Einverständniserklärung gegeben wurde, wobei der Patient in der Regel Unkenntnis über mögliche nachteilige chirurgische Folgen geltend macht. [3]
Diese Studie von Shukla und Kollegen untersuchte 4 Optionen, um Patienten präoperativ die verständlichste und einprägsamste "Einverständniserklärung" zu geben. Die Studiengruppe bestand aus 100 Patienten, die für eine Kataraktoperation vorgesehen waren und zufällig 1 von 4 standardisierten präoperativen Aufklärungsprotokollen zugeordnet wurden:
- Gruppe 1 erhielt nur herkömmliche mündliche Informationen;
- Patienten der Gruppe 2 erhielten konventionelle verbale Informationen sowie eine Broschüre der zweiten Klasse.
- Gruppe 3 erhielt die gleichen herkömmlichen mündlichen Informationen und eine Broschüre, die in der achten Lesestufe verfasst wurde. und
-
Gruppe 4 sah sich die DVD "Verständnis der Kataraktchirurgie mit Hilfe der informierten Zustimmung" der American Academy of Ophthalmology an und erhielt dieselben verbalen Informationen wie die anderen drei Gruppen.
Nach dem Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung erhielten die Patienten in jeder Gruppe eine 12-Fragen-Umfrage über den chirurgischen Eingriff, seine Vorteile, seine vorhersehbaren und unvorhersehbaren Risiken und die Alternativen zur Kataraktoperation. Die Bewertungen in jeder Gruppe wurden als Anzahl der richtigen Antworten aus 12 Fragen berechnet. Die Patienten in Gruppe 2 und 4 (mittlere korrekte Antworten 10, 8 bzw. 10, 6) erzielten signifikant höhere Werte als Patienten in Gruppe 1 und 3 (mittlere korrekte Antworten 7, 9 bzw. 9, 1). Das Bildungsniveau des Patienten oder die Vorgeschichte einer früheren Kataraktoperation hatten keinen statistischen Einfluss auf die Ergebnisse.
Standpunkt
Diese Studie zeigt, dass je klarer eine informative Broschüre geschrieben wird, desto umfassender wird sie von jeder Patientenpopulation verstanden. Insbesondere für die Bevölkerung mit Katarakten (Durchschnittsalter 72 Jahre), bei der kognitive und Gedächtnisschwierigkeiten auftreten können, muss das Druckmaterial nützlicher und einprägsamer gemacht werden.
Eine Lehre, die diese Studie unterstreicht, ist, dass je grundlegender das Sprachniveau ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass fast jeder das Material versteht. Ein gut komponiertes Video, in dem die Informationen zur Verbesserung des Verständnisses "heruntergekommen" zu sein scheinen, trägt offenbar zum allgemeinen Verständnis der Probleme bei, die mit der Kataraktoperation verbunden sind.
Angesichts der Tatsache, dass selbst die Gruppen, die bei der Umfrage am besten abschnitten (dh die Gruppen 2 und 4), im Durchschnitt weniger als perfekte Ergebnisse in Bezug auf Verständnis und Gedächtnis erzielten, könnte argumentiert werden, dass Patienten zu Punkten umerzogen werden sollten, die vor der Operation falsch beantwortet wurden. Im Idealfall könnten Organisationen wie die American Academy of Ophthalmology und die American Society of Cataract and Refractive Surgery einen zentralen Lehrplan für Patienteninformationen und einen Fragebogen / Test für die Nacherziehung entwickeln, der leicht an einzelne Patienten angepasst werden kann. Laufende Upgrades des Dokuments und des Videos würden die erforderlichen Informationen aktualisieren und verfeinern.
In diesem Bericht wird betont, wie wichtig es ist, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung so zu optimieren, dass die Möglichkeit, dass der Chirurg oder der Patient die Risiken einer Kataraktoperation falsch einschätzt, minimiert wird.
Abstrakt
