Nach einer bilateralen Kataraktoperation waren Patienten, denen multifokale Intraokularlinsen (IOLs) implantiert worden waren, nach Angaben einer randomisierten, multizentrischen klinischen Studie, die online am 24. September in Ophthalmology veröffentlicht wurde, mit größerer Wahrscheinlichkeit brillenunabhängig, aber auch einem IOL-Austausch unterzogen als Patienten mit monofokalen Linsen.
"Patienten, die monofokale IOLs erhalten, deren Linsen eine klare Fernsicht ermöglichen, benötigen sehr wahrscheinlich eine Lesebrille", sagte der leitende Autor Mark R. Wilkins, MD, FRCOphth, beratender Augenarzt am Moorfields Eye Hospital in London, Großbritannien Medscape Medical News. "Im Gegensatz dazu ermöglichen multifokale IOLs Fern- und Nahsicht ohne Brille, aber … verursachen eher Blendungssymptome."
Der britische National Health Service bietet Patienten mit Kataraktoperation nur monofokale oder fest fokussierte IOLs an, erklärte Dr. Wilkins. Multifokale IOLs sind privat erhältlich, aber auch versicherte Patienten müssen die zusätzlichen Kosten für die multifokalen IOLs bezahlen.
"Bei der Implantation von monofokalen IOLs ist es möglich, ihre Kräfte anzupassen, um eine Monovision zu erzeugen, bei der ein Auge auf Distanz und das andere auf Nah eingestellt ist", sagte Dr. Wilkins. "Wir wollten herausfinden, ob Monovision … das gleiche Maß an Brillenunabhängigkeit erreicht hat wie … multifokale IOLs."
Vor der bilateralen sequentiellen Kataraktoperation wurden 212 Patienten mit bilateralem, visuell signifikantem Katarakt zufällig 1: 1 zugewiesen, um bilaterale diffraktive multifokale Tecnis ZM900-Linsen (Abbott Medical Optics) oder monofokale Akreos AO-Linsen (Bausch & Lomb) mit an das Ziel angepassten Leistungen zu erhalten. 1, 25 Dioptrien (D) Monovision.
Der Hauptendpunkt der Studie war die Brillenunabhängigkeit 4 Monate nach der Operation am zweiten Auge. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Fragebögen (VF-11R, Dysphotopsie [Blend] -Symptome und Patientenzufriedenheit). Andere Ergebnisse der Sehfunktion, die 4 Monate nach der zweiten Operation gemessen wurden, waren Nah-, Mittel- und Distanzlogarithmus der Sehschärfe, der Stereosicherheit, der Kontrastempfindlichkeit und der Vorwärtslichtstreuung mit minimalem Auflösungswinkel (logMAR).
Spektakelunabhängigkeit besser mit multifokalen IOLs
Von 212 Teilnehmern kehrten 187 (88%) zur 4-monatigen postoperativen Untersuchung zurück. In der Monovisionsgruppe zeigten uniokulare Distanzrefraktionen ein mittleres sphärisches Äquivalent von +0, 075 D im Distanzauge und –0, 923 im nahen Auge. Die sphärischen Äquivalente des mittleren Abstands in der multifokalen Gruppe betrugen im rechten Auge –0, 279 D und im linken Auge –0, 174 D.
Brillenunabhängigkeit (Berichterstattung ohne Brille) trat bei 24 (25, 8%) von 93 Patienten in der Monovisionsgruppe und 67 (71, 3%) von 94 Patienten in der multifokalen Gruppe auf (P <0, 001; angepasstes Odds Ratio: 7, 51; 95%) Konfidenzintervall 3, 89 - 14, 47).
Die binokulare unkorrigierte Schärfe unterschied sich in Bezug auf die Entfernung nicht signifikant (0, 058 logMAR für Monovision gegenüber 0, 076 für Multifokal; P = 0, 3774). Die multifokale Gruppe hatte jedoch eine signifikant schlechtere mittlere Schärfe (0, 149 gegenüber 0, 221; P = 0, 0001), und die Monovisionsgruppe hatte eine signifikant schlechtere Nahschärfe (0, 013 gegenüber –0, 025; P = 0, 037).
Unerwünschte Ereignisse waren in der multifokalen Gruppe häufiger: 13 Patienten hatten während der primären Operation einen IOL-Austausch aufgrund von IOL-Schäden während der Injektion. Abbott Medical Optics hat jedoch seitdem von der in dieser Studie verwendeten dreiteiligen Silikonoptik auf eine einteilige Acryl-IOL umgestellt.
Im ersten postoperativen Jahr wurden keine Patienten in der Monovisionsgruppe einem IOL-Austausch unterzogen. Im Gegensatz dazu wurden 6 Patienten (5, 7%) in der multifokalen Gruppe einem IOL-Austausch unterzogen, von denen 4 bilateral und 2 unilateral ausgetauscht wurden.
"Patienten, die multifokale Tecnis ZM900-IOLs erhielten, gaben viel häufiger an, brillenunabhängig zu sein als Patienten, die mit der Akreos AO IOL einer Monovision unterzogen wurden", sagte Dr. Wilkins. "Die Zunahme der Brillenunabhängigkeit war mit einem erhöhten Risiko für unerträgliche Blendungssymptome verbunden. Im ersten Jahr nach der Operation wurden 6 von 112 Patienten, die eine multifokale IOL erhielten [aber keiner der Monovisionspatienten], hauptsächlich wegen Blendung einem IOL-Austausch unterzogen Symptome."
79% der Patienten, die Multifokallinsen erhielten, und 56% der Patienten, die Monovisionslinsen erhielten, berichteten über Blendung (P = 0, 001). Obwohl Blendungssymptome erheblich zur Unzufriedenheit der Patienten beitragen können, hatten beide Patientengruppen in dieser Studie eine ähnliche Gesamtzufriedenheit.
"Grundsätzlich ist der Kompromiss für eine erhöhte Chance auf Brillenunabhängigkeit eine verringerte visuelle Qualität und eine 1: 20-Chance für eine weitere Operation mit einer gewissen Morbidität", so Dr. Gerald Sutton, MBBS, MD, von der Sydney Medical School Foundation, Professor Das Save Sight Institute der Universität Sydney, Australien, teilte Medscape Medical News mit, als er um einen unabhängigen Kommentar gebeten wurde. "Die Stereopsis war in der multifokalen Gruppe besser, obwohl die Daten nicht vorgelegt wurden. Die Kontrastempfindlichkeit war in der Monovisionsgruppe besser. Die mittlere Entfernung war in der Monovisionsgruppe besser. Die Nahsicht war in der multifokalen Gruppe besser. Die Fernsicht war gleichwertig."
Stärken und Grenzen der Studie
"[Dies war] eine gut konzipierte, randomisierte, kontrollierte Studie, in der multifokale und Monovisionsstrategien verglichen wurden, um die Abhängigkeit von Brillen nach Kataraktoperationen zu verringern", sagte Dr. Sutton. "Die Studie ist prospektiv, die Aussagekraft der Studie ist hoch und die Schlussfolgerungen sind auf der Grundlage der gesammelten Daten angemessen."
Da die Studie in staatlich finanzierten Lehrkrankenhauskliniken durchgeführt wurde, sind die Ergebnisse möglicherweise nicht auf die Privatpraxis übertragbar. Von Dr. Sutton festgestellte Einschränkungen waren, dass das Ziel für die Monovision –1, 25 war, aber das endgültige nahe Ziel –0, 98 war.
"Die Studie gab den Patienten nur 1 D Monovision [Unterschied in der Verschreibung zwischen den Augen]", stimmte Dr. Wilkins zu. "Studien mit mehr Monovision könnten eine höhere Brillenunabhängigkeit erreichen."
Dr. Sutton fragte sich, warum es keine Diskussion über eine verringerte Kontrastempfindlichkeit gab, die bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (ARMD) von Bedeutung ist.
"Alle multifokalen IOLs reduzieren naturgemäß die Modulationsübertragungsfunktion, und die größte langfristige Sorge bei ihnen besteht darin, dass sie die Funktion eines Auges, das anschließend eine ARMD entwickelt, weiter beeinträchtigen", sagte Dr. Sutton. "Die Nachbeobachtungszeit von 4 Monaten ermöglichte wahrscheinlich keine vollständige Neuroadaption, die bei Patienten mit multifokalen IOLs auftritt. Es gab auch keinen offensichtlichen Versuch, das dominante Auge zu trainieren. Ich denke, die Erklärung, dass dies bei Patienten mit Katarakten schwierig ist ist ein wenig schwach, ebenso wie die Annahme, dass sich alle Patienten "anpassen" können."
Im Hinblick auf zukünftige Forschungen empfahl Dr. Sutton Versuche mit besseren multifokalen IOLs, echten akkommodativen IOLs und der "besten" Zielrefraktion für die Monovision.
"Neuere multifokale IOLs wie Zeiss Trifocal können im mittleren Bereich eine bessere Leistung erbringen", schloss er.
Uneingeschränkte Zuschüsse von Abbott Medical Optics und Bausch & Lomb finanzierten diese Studie, die teilweise vom britischen Nationalen Institut für Gesundheitsforschung, biomedizinisches Forschungszentrum für Augenheilkunde am Moorfields Eye Hospital und vom University College London Institute of Ophthalmology unterstützt wurde. Die Autoren Dr. Sutton und Dr. Wilkins haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.
Augenheilkunde. Online veröffentlicht am 23. September 2013. Zusammenfassung
