Eine Femtosekunden-Laser-assistierte Kataraktoperation (FLACS) kann Briefmarkenperforationen und zusätzliche aberrante Impulse verursachen, was zu einer erhöhten Rate an vorderen Kapselrissen führt. Dies geht aus einer prospektiven, multizentrischen, vergleichenden Kohortenfallreihe hervor, die online am 30. September in Ophthalmology veröffentlicht wurde.
"Kapselkomplikationen nach [FLACS] wurden in einer frühen Studie erhöht, die vermutlich das Ergebnis der anfänglichen Lernkurve ist", schreiben Robin G. Abell, MBBS vom Tasmanian Eye Institute in Launceston, Tasmanien, Australien, und Kollegen. "In der nachfolgenden Serie an derselben Einrichtung waren die Komplikationen jedoch signifikant geringer (beide Studien wurden mit einem früheren Docking-System der kommerziellen Laserplattform durchgeführt). Studien haben auch eine verbesserte Überlappung, Zentrierung, Größe und Zirkularität der anterioren Kapsulotomie mit FLACS gezeigt."
Ziel der aktuellen Studie war es, die Inzidenz von anterioren Kapselrissen nach FLACS im Vergleich zu einer Phakoemulsifikations-Kataraktoperation (PCS) zu bestimmen und mithilfe der Rasterelektronenmikroskopie (SEM) die ultrastrukturellen Merkmale von anterioren Kapsulotomieproben aus beiden Verfahren zu bewerten.
"Die Autoren sollten beglückwünscht werden, dass sie eine ehrliche, groß angelegte und realistische Studie über Laser-Frontzahn-Kapsulotomien (LAC) veröffentlicht haben, an der mehrere Chirurgen beteiligt sind", so Dr. Harvey S. Uy, klinischer Associate Professor für Augenheilkunde an der Universität der Philippinen –Philippine General Hospital, Manila, sagte Medscape Medical News. "Eine weitere Stärke ist die Strukturanalyse der Kapselknöpfe, die Unterschiede zwischen manuellen Kapsulorrhexen unter Verwendung verschiedener Maschinen und LAC-Kapseln veranschaulicht."
Die Forscher verglichen die Häufigkeit von Tränen in der vorderen Kapsel in einer prospektiven Kohorte aller 1626 aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen 2 Chirurgen aus den Zentren A und B FLACS oder PCS unterzogen hatten. Vier Chirurgen aus den Zentren A, B, C und D sammelten Kapseln in der vorderen Linse unter Verwendung von 3 verschiedene im Handel erhältliche Femtosekunden-Plattformen mit jeweils neuesten Versions-Upgrades. Sie bereiteten Linsenkapselgewebe für SEM aus 10 Proben für Patienten mit PCS und aus 40 Proben für Patienten mit FLACS vor.
Im Vergleich zur PCS-Gruppe hatte die FLACS-Gruppe eine signifikant erhöhte Rate an anterioren Kapselrissen (FLACS 15/804 [1, 87%] gegenüber PCS 1/822 [0, 12%]; P = 0, 0002). In 7 Fällen erstreckte sich der vordere Kapselriss bis zur hinteren Kapsel. Alle Fälle traten bei Patienten mit vollständiger Kapsulotomie auf.
Das REM ergab eine Unregelmäßigkeit des Kapselrandes und mehrere, offensichtlich falsch platzierte Lasergruben in normalem Gewebe, etwa 2 bis 4 mm voneinander entfernt und in einem Bereich von 10 bis 100 mm radial vom Kapselrand entfernt.
"Die Integrität von [LAC] scheint durch Briefmarkenperforationen und zusätzliche aberrante Impulse beeinträchtigt zu sein, möglicherweise aufgrund fixierender Augenbewegungen", schreiben die Autoren der Studie. "Dies kann zu einer erhöhten Rate an vorderen Kapselrissen führen, und während der Operation sollte nach der Vorbehandlung mit einem Femtosekundenlaser besondere Vorsicht geboten sein."
Studienbeschränkungen und klinische Implikationen
Dr. Uy, der im letzten Jahr Studien für Lensar am Pacific Eye and Laser Institute in Makati und am St. Luke's Medical Center in Quezon City auf den Philippinen durchgeführt hat, stellt fest, dass die fehlende Randomisierung eine wesentliche Einschränkung der Studie darstellt. Dies könnte zu einer Verzerrung der Auswahl führen, wobei möglicherweise schwierigere Fälle dem LAC zugewiesen werden.
"Da die Technologie neu ist, befinden sich die Chirurgen möglicherweise noch in einer Lernkurve hinsichtlich der Anpassung der Maschineneinstellungen und der Operationstechnik", sagte Dr. Uy. "Nach meiner eigenen chirurgischen Erfahrung dauerte es eine Weile, bis Mensch und Maschine zu 100% frei schwebender Kapsulorrhexis gelangten."
Er stellte fest, dass ein "Hauptfehler" in der Studie das Fehlen klinischer Daten aus den Zentren C und D unter Verwendung von Lensx- und Lensar-Maschinen ist, die sich von den in den klinischen Zentren A und B verwendeten Catalys-Maschinen unterscheiden.
"Das Femtocataract-Verfahren ist technisch sehr komplex und umfasst unterschiedliche Laserpulsbreiten, Energieniveaus, Bildgebungsmethoden und Softwaresteuerung", betonte Dr. Uy. "Es wäre falsch zu prognostizieren, dass ähnliche klinische Ergebnisse mit unterschiedlichen Maschinen erzielt werden, selbst wenn histologische Ähnlichkeiten bestehen."
Um diese Probleme zu lösen, empfahl Dr. Uy eine randomisierte klinische Studie mit erfahrenen Chirurgen, die verschiedene Geräte verwendeten.
"Es gibt eindeutig strukturelle Unterschiede zwischen LAC- und [manuellen Kapsulorrhexis] -Kapseln, [aber] der Zusammenhang zwischen diesen Veränderungen und der Kapselstärke ist in menschlichen Augen nicht vollständig geklärt", sagte Dr. Uy. "Wir haben erfolgreich Haken verwendet, um LAC-geschnittene Kapselsäcke mit inhärent schwachen Zonulen zu stabilisieren, und festgestellt, dass die LAC-Kapselkanten eine ausreichende Festigkeit hatten, um die Haken zu stützen."
"Für einen beginnenden Chirurgen wäre es jedoch ratsam, einfache Fälle auszuwählen und gleichzeitig das Gefühl für eine Femtosekunden-Kataraktoperation zu bekommen", schloss Dr. Uy. "Genau wie bei einer neuen Phakomaschine verbessern sich die Ergebnisse, sobald Anpassungen an den Maschineneinstellungen, der Patientenpositionierung, der Software und der Energieauswahl vorgenommen wurden, und das Verfahren wird sicherer."
Die Autoren haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt. Dr. Uy hat Studien für Lensar durchgeführt.
Augenheilkunde. Online veröffentlicht am 30. September 2013. Zusammenfassung