Umfrage: Augenärzte Sind Bestrebt, Hornhautvernetzung Zu Verwenden

Mit der kürzlich erfolgten Zulassung der erstklassigen Vernetzung von Hornhautkollagen (CCL) für progressiven Keratokonus bietet die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) amerikanischen Augenärzten Zugang zu einer Behandlung, die ihre Kollegen in Kanada, Europa und anderswo auf der Welt erhalten haben seit etwa einem Jahrzehnt verwendet.

Nach den Ergebnissen einer kürzlich durchgeführten Umfrage von Medscape Medical News besteht eine erhebliche Begeisterung, diese Gelegenheit zu nutzen. Von den 252 zum Zeitpunkt der Veröffentlichung befragten Augenärzten gaben 3 von 4 an, dass sie CCL wahrscheinlich in ihrer Praxis einsetzen würden.

Tabelle 1. Eifrige Anwender: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie Hornhautvernetzung in Ihre Praxis integrieren? *

58%
Wahrscheinlich	19%
8%
Unwahrscheinlich	6%
6%
* Ab 17 Uhr EST, 18. Mai.

Neues Tool zur Vermeidung von Hornhauttransplantationen

Die Mitte April bekannt gegebene Entscheidung der FDA erstreckt sich auf drei verschiedene Komponenten, die in CCL verwendet werden: eine Riboflavin-Augenlösung (Photrexa, Avedro, Inc.) und eine Version, die Dextra (Photrexa Viscous) enthält, sowie das verwendete elektronische Gerät (KXL-System) diese Lösungen nach Hornhautanwendung zu bestrahlen.

Bei der zugelassenen Technik zur Durchführung der CCL wird die Hornhaut entepithelisiert (auch als Epithelia-off bezeichnet) und 30 Minuten lang mit der Riboflavinlösung gesättigt. Die Hornhaut wird dann 30 Minuten lang ultraviolettem A-Licht ausgesetzt, das über das elektronische Gerät angelegt wird. Dies stimuliert eine Wechselwirkung mit den Kollagenfasern, die zu einer Versteifung führt.

Keratokonus, die häufigste ektatische Störung der Hornhaut, tritt typischerweise im zweiten Lebensjahrzehnt und im frühen Erwachsenenalter auf. Bei Patienten tritt eine allmähliche Ausdünnung der zentralen Hornhaut auf, die eine kegelförmige Ausbuchtung erzeugt, die schließlich zu Myopie, unregelmäßigem Astigmatismus und Sehstörungen führt.

"Frühere Behandlungen für Patienten mit Keratokonus waren für die meisten Augenärzte zu Lebzeiten unverändert", erklärte Dr. Roger Steinert, Vorsitzender der Abteilung für Augenheilkunde und Direktor des Gavin Herbert Eye Institute an der University of California in Irvine.

In den frühen Stadien des Keratokonus können Patienten mit Brillen fällig werden, obwohl moderatere Fälle Kontaktlinsen erfordern, einschließlich starrer gasdurchlässiger Linsen. Bei etwa 20% der Patienten, deren Keratokonus weiter fortgeschritten ist, kann eine Hornhauttransplantation erforderlich sein. Für amerikanische Augenärzte stellt CCL daher eine neue Option dar, um vor der Transplantation einzugreifen, und eine mit einer nachgewiesenen Fähigkeit, die Sehschärfe zu verbessern, während das Fortschreiten des Keratokonus gestoppt und manchmal sogar mäßig umgekehrt wird.

Ein willkommener Import

CCL ist zwar neu auf den US-Märkten, aber weit entfernt von einer unbekannten Ware. Dies trägt wahrscheinlich zu dem hohen Bekanntheitsgrad bei, der sich in diesen Umfragewerten widerspiegelt.

"CCL ist seit über einem Jahrzehnt in weiten Teilen der Welt erhältlich", sagte Dr. Steinert. "Der durchschnittliche Augenarzt ist sich der Behandlung seit 5 bis 10 Jahren sehr bewusst."

In der Umfrage von Medscape gaben 95% der Befragten an, dass CCL die Notwendigkeit einer Hornhauttransplantation bei ihren Keratokonus-Patienten verringern würde. Der Wunsch, Risikopatienten zu veranlassen, ein solches Schicksal zu vermeiden, und die frustrierende Tatsache, dass CCL für Personen mit einem Reisepass relativ leicht verfügbar war, hatten in früheren Jahren mehrere Augenärzte dazu veranlasst, kreative Lösungen zu finden.

"Einige Menschen in den USA haben sich den gesetzlichen Bestimmungen entzogen und CCL-Geräte aus Ländern auf der ganzen Welt gekauft", sagte Dr. Christopher J. Rapuano, Professor für Augenheilkunde am Sidney Kimmel Medical College der Thomas Jefferson University und Chef der Hornhautdienste bei das Wills Eye Hospital in Philadelphia, Pennsylvania. "Sie mussten sie unter diesen ungewöhnlichen Umständen einschmuggeln oder den Zoll durchlaufen, zum Beispiel, dass sie ihre Maschine nur bei Tieren benutzten. Andere fühlten sich damit nicht wohl, hatten aber das Gefühl, dass sie nicht auf dem neuesten Stand waren Kunstpflege für ihre Patienten."

Hornhautspezialisten profitieren am wahrscheinlichsten

Obwohl 77% der Befragten angaben, CCL zu integrieren, hielten sowohl Dr. Rapuano als auch Dr. Steinert es für unwahrscheinlich, dass dies viele Ärzte tun würden, da für die Anwendung der Behandlung eine spezielle Ausrüstung und möglicherweise der Hintergrund eines Spezialisten erforderlich sind.

"Die Ergebnisse werden wahrscheinlich entweder durch das mangelnde Verständnis dieses Verfahrens oder durch ein Missverständnis der Verpflichtung, die ein Augenarzt eingehen muss, verzerrt", sagte Dr. Steinert. "Sicherlich werden die Hornhaut-Subspezialisten - und möglicherweise 77%, wie angegeben - bereit sein, diese anzuwenden." es in ihrer Praxis."

Es wird geschätzt, dass 1 von 2000 Amerikanern von Keratokonus betroffen ist. In der Medscape-Leserumfrage gab die Mehrheit der Augenärzte (72%) an, jeden Monat 1 bis 10 Patienten mit dieser Erkrankung zu sehen. 16% sehen mehr. Umfragewerte deuten auch darauf hin, dass sich die allgemeine Bereitschaft zur Anwendung von CCL auf Indikationen jenseits des Keratokonus erstreckt.

Tabelle 2. Andere Anwendungen: Welche anderen Bedingungen sind neben Keratokonus Ihrer Meinung nach am nützlichsten für eine Hornhautvernetzung? *

67%
17%
Hornhautgeschwüre	6%
Brechungskorrektur	3%
Andere	4%
* Ab 17 Uhr EST, 18. Mai.

"Fast das gesamte Interesse hängt auch mit dem Problem der Hornhaut-Ektasie nach einer refraktiven Operation zusammen", sagte Dr. Steinert. "Alle Daten sind sehr günstig für die Hornhautvernetzung für diese Indikation. Glücklicherweise wird die Anzahl der Fälle von Vernetzung bei Ektasie aufgrund des besseren Verständnisses der Quelle der Ektasie und ihrer Vermeidung erheblich geringer sein."

CCL in naher Zukunft verfeinern

Die Zulassung der FDA basierte auf Daten aus drei prospektiven, randomisierten 12-Monats-Studien, in denen Patienten eine 30-minütige Vernetzungs- oder Scheinbehandlung an einem Auge erhielten. Während eines Zeitraums von 3 bis 12 Monaten zeigten Patienten im Vernetzungsarm eine Abnahme der maximalen Hornhautkrümmung zwischen -1, 9 und -2, 3 Dioptrien gegenüber dem Ausgangswert.

Dr. Rapuano nahm an separaten CCL-Studien teil, die nicht direkt zur FDA-Zulassung führten. In diesen Studien erhielten die Patienten Expositionen von kürzerer Dauer gegenüber ultraviolettem Licht, die 2, 4 und 8 Minuten dauerten. Insgesamt seien seine Erfahrungen mit der Behandlung sehr positiv.

"Unsere Patienten fanden es in den ersten Tagen unangenehm, schmerzhaft zu sein, aber die überwiegende Mehrheit fühlte sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen besser", sagte er. "Sie erleben in den ersten Monaten ein wenig Dunst, der tendenziell verschwindet."

Er sagte, dass er daran interessiert sei, Daten über die verschiedenen Permutationen von CCL zu sehen, wie zum Beispiel die Verwendung von Expositionen mit ultraviolettem Licht höherer Leistung über kürzere Zeiträume - eine Technik, die in seinen eigenen Studien angewendet wurde. Bei gleichem Nutzen würde dieser Ansatz den Verwaltungsaufwand verringern. Er ist auch daran interessiert herauszufinden, ob sich sogenannte Epithel-On-Versionen von CCL als gleich wirksam erweisen.

"Die überwiegende Mehrheit der postoperativen Komplikationen wie Schmerzen, Infektionen und Narben wird durch den großen Kratzer verursacht, der bei der Epithel-Off-Technik erforderlich ist", sagte Dr. Rapuano. "Es gibt Menschen weltweit und in den USA, die unterschiedliche Maschinen und unterschiedliche Riboflavinlösungen mit einer Epithel-On-Technik verwenden. Viele von ihnen sind der Meinung, dass ihre spezielle Technik genauso gut ist wie die Epithel-Off-Technik."

Obwohl die veröffentlichten Daten zur Verwendung der Epithel-On-Technik nicht robust sind, könnten sie, wenn sie sich als erfolgreich erweisen, zu mehr Verfahren führen, bei denen Patienten in beiden Augen eine CCL erhalten. In derzeit zugelassenen Varianten werden die meisten Patienten jeweils an einem Auge behandelt, um eine ordnungsgemäße Genesung und eine beeinträchtigte Funktion zu gewährleisten.

Während Ärzte auf Antworten auf diese Fragen warten, sagte Dr. Rapuano, sie sollten sich über diese neu zugelassene Behandlung des progressiven Keratokonus freuen. Er warnte jedoch davor, dass sie ihren Patienten auch die Ziele und erwarteten Ergebnisse der CCL klar machen sollten.

"Wenn Patienten glauben, dass sie diese Behandlung durchführen, um ein besseres Sehvermögen zu erzielen oder ihren Keratokonus zu verringern, während dies in 10 bis 20% der Fälle der Fall ist, ist dies nicht das Ziel der Behandlung. Patienten und Ärzte müssen verstehen, dass dies das Ziel ist." ist Stabilität und wird nicht schlimmer."