Behandlungsergebnisse in der Ahmed-Baerveldt-Vergleichsstudie nach 1 Jahr Follow-up
Budenz DL, Barton K., Feuer WJ et al.; Ahmed Baerveldt Vergleichsstudiengruppe
Augenheilkunde. 2011; 118: 443 - 452
Zusammenfassung der Studie
Die Verwendung von wässrigen Shunts zur Behandlung des refraktären Glaukoms nimmt im Vergleich zur Trabekulektomie zu. Die Anzahl der platzierten Shunts stieg von 1995 bis 2004 um 184%. Zu den häufig verwendeten wässrigen Shunts gehören das Ahmed ™ -Glaukomventil (AGV) und das Baerveldt®-Glaukomimplantat (BGI). Spezifische wässrige Shunts werden aus verschiedenen Gründen ausgewählt, einschließlich der wahrgenommenen Wirksamkeit bei der Kontrolle des Augeninnendrucks (IOD), der wahrgenommenen Risiken für Komplikationen und der einfachen Implantation. Mehrere retrospektive Studien, in denen Erfolgsraten und Komplikationen des FTF mit denen des BGI beim refraktären Glaukom verglichen wurden, waren nicht schlüssig und litten unter Selektionsverzerrungen. Die Ahmed Baerveldt-Vergleichsstudie (ABC) wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser beiden häufig implantierten Glaukom-Drainagegeräte prospektiv zu vergleichen.
Die ABC-Studie wurde an 16 klinischen Zentren durchgeführt und umfasste Chirurgen mit unterschiedlichen Erfahrungen mit den beiden Implantaten. Personen, die an der Studie teilnahmen, wurden nach dem Zufallsprinzip der Platzierung eines AGV-Modells FP7 oder eines 350 mm 2 BGI zugeordnet. Von den 276 eingeschlossenen Patienten wurden 143 zufällig der AGV-Gruppe und 133 der BGI-Gruppe zugeordnet. Das primäre Ergebnis war ein Versagen, definiert als IOD ≥ 21 mm Hg oder nicht um 20% gegenüber dem Ausgangswert reduziert, IOD ≤ 5 mm Hg, Reoperation wegen Glaukom oder Entfernung des Implantats oder Verlust des Sehvermögens bei Lichtwahrnehmung. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten der mittlere Augeninnendruck, die Sehschärfe, die Anwendung einer zusätzlichen medizinischen Therapie und Komplikationen.
Der präoperative Augeninnendruck betrug 31, 2 ± 11, 2 mm Hg in der AGV-Gruppe und 31, 8 ± 12, 5 mm Hg in der BGI-Gruppe. Nach 1 Jahr betrug der mittlere Augeninnendruck in der AGV-Gruppe 15, 4 ± 5, 5 mm Hg und in der BGI-Gruppe 13, 2 ± 6, 8 mm Hg, ein statistisch signifikanter Unterschied. Die kumulative Ausfallwahrscheinlichkeit betrug 16, 4% in der AGV-Gruppe und 14, 0% in der BGI-Gruppe nach 1 Jahr, was statistisch nicht signifikant war. Bei mehr Patienten in der BGI-Gruppe traten frühzeitige postoperative Komplikationen auf (58%) als in der AGV-Gruppe (43%). Der Unterschied war statistisch signifikant. Schwerwiegende postoperative Komplikationen im Zusammenhang mit Reoperationen, Sehverlust oder beidem traten bei 29 Patienten (20%) in der AGV-Gruppe und bei 45 Patienten (34%) in der BGI-Gruppe auf.
Standpunkt
In den letzten Jahren sind Glaukom-Shunts immer beliebter geworden. Die 2 in den USA am häufigsten verwendeten Shunts sind das AGV und das BGI. Das FTF ist ein Ventilimplantat, das sich idealerweise bei einem Druck von 8 mm Hg öffnet und das Risiko einer Hypotonie verringert, die sich aus einem uneingeschränkten Fluss ergeben würde. Der BGI ist ein nicht ventiliertes Implantat, das während der Operation routinemäßig modifiziert wird, um eine anfängliche postoperative Hypotonie zu verhindern. Das am häufigsten verwendete FTF hat eine Endplattenoberfläche von 184 mm 2, wohingegen Die BGIs haben eine Oberfläche von 350 mm 2. Sowohl die größere Oberfläche als auch das Fehlen eines Ventils im BGI sollten vermutlich zu einem niedrigeren IOD führen. Es sollte möglicherweise auch zu höheren Komplikationsraten aufgrund von Hypotonie und Risiken für Diplopie und Exposition aufgrund seiner größeren Größe führen. Chirurgen, die mit dem BGI unerfahren sind, können es aufgrund seiner größeren Größe, die eine Isolierung der Rektusmuskeln und die Platzierung der Flügel der Endplatte hinter den Muskeln erfordert, auch technisch schwieriger finden. Diese Herausforderung kann zusammen mit der Unvorhersehbarkeit des Augeninnendrucks unmittelbar nach der Operation ein Grund sein, warum sich Chirurgen häufig zuerst an das FTF wenden. Wenn jedoch die langfristigen Erfolgsraten mit dem BGI besser sind, sollte das Paradigma geändert werden und die Chirurgen sollten sich mit dem BGI wohler fühlen. Daher sind die ersten Ergebnisse dieser Studie sehr hilfreich, damit Chirurgen bestimmen können, welches Implantat für einen bestimmten Patienten geeignet ist.
Diese Studie ergab, dass 1 Jahr nach der Operation der Augeninnendruck mit dem BGI um etwa 2 mm Hg niedriger ist, was statistisch signifikant war. Bei Patienten, bei denen das Erreichen eines möglichst niedrigen Augeninnendrucks entscheidend ist, ist der BGI möglicherweise das bessere Implantat. Umgekehrt war die Komplikationsrate sowohl früh als auch später in der BGI-Gruppe um etwa 15% höher. Daher kann ein FTF die sicherere Wahl sein. Die Forscher stellten fest, dass einige der an der Studie teilnehmenden Chirurgen mit 1 der 2 Implantate unerfahren waren und dass diejenigen, die weniger als 20 Operationen mit einem Implantat jeglicher Art durchgeführt hatten, höhere Komplikationsraten aufwiesen.
Zusammenfassend zeigte diese Studie einen niedrigeren Augeninnendruck mit dem BGI, aber die Kosten waren eine höhere Komplikationsrate. Somit ist kein Implantat eine klare Wahl für alle Patienten oder alle Chirurgen. Diese Studie soll sich über 5 Jahre erstrecken. Die Ergebnisse der langfristigen IOD-Kontrolle sowie die Komplikationsraten können weitere Informationen liefern, die den Chirurgen bei der Entscheidung helfen, welches Gerät implantiert werden soll.
Abstrakt
