Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Latanoprosten-Bunod-Augenlösung von 0, 024% (Vyzulta, Bausch & Lomb / Nicox SA) zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie zugelassen.
Latanoprostene bunod hat einen doppelten Wirkmechanismus. Es wird in situ schnell zu Latanoprostsäure metabolisiert, die hauptsächlich im Uveoskleralweg wirkt, um den Abfluss von Kammerwasser zu erhöhen, und Butandiolmononitrat, das Stickoxid (NO) freisetzt, um den Abfluss durch das Trabekelnetz und den Schlemmschen Kanal zu erhöhen, erklären die Unternehmen in a Pressemitteilung.
Latanoprostene bunod, das erste Prostaglandin-Analogon, dessen Metaboliten NO enthalten, führt zu einer "konsistenten und anhaltenden" Senkung des Augeninnendrucks über 12 Monate.
Studien haben gezeigt, dass die NO-Signalwerte in den Augen von Patienten mit Glaukom verringert sind. Dieser Befund liefert "eine Begründung für den therapeutischen Wert von NO-freisetzenden Molekülen bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie".
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vyzulta wurde "durch mehrere klinische Studien gut belegt, die positive Ergebnisse zeigten, einschließlich statistisch signifikanter Unterschiede bei der Senkung des Augeninnendrucks im Vergleich zu Timolol und Latanoprost", Dr. Robert N. Weinreb, Vorsitzender und angesehener Professor für Augenheilkunde und Direktor, Hamilton Glaucoma Center an der Universität von Kalifornien, San Diego, sagte in der Pressemitteilung.
"Als ein Molekül mit einem doppelten Wirkmechanismus bietet Vyzulta eine neue Behandlungsoption, mit der der Augeninnendruck gesenkt werden kann, indem der Abfluss sowohl durch das Trabekelnetzwerk als auch durch die Uveoskleralwege erhöht wird", fügte Dr. Weinreb hinzu.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse am Auge sind Bindehauthyperämie, Augenreizung, Augenschmerzen und Schmerzen an der Instillationsstelle. Eine erhöhte Pigmentierung der Iris und des periorbitalen Gewebes sowie das Wachstum von Wimpern können auftreten. Vollständige Verschreibungsinformationen sind online verfügbar.
Vyzulta wird voraussichtlich vor Jahresende verfügbar sein.
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