BARCELONA, Spanien - Ranibizumab behandelt die proliferative diabetische Retinopathie wirksamer als die Laserphotokoagulation, berichteten Forscher hier auf dem 17. EURETINA-Kongress.
Gabrielle Lang, MD von der Universität Ulm, sagte gegenüber Medscape Medical News, dass der Befund Laser als Standard für die Behandlung herausfordert und die Tür für einen breiteren Einsatz von VEGF-Medikamenten (Anti-Vascular Endothelial Growth Factor) öffnet.
"VEGF-Hemmer sind eine gute Option, um proliferative diabetische Retinopathie als Monotherapie zu behandeln", sagte sie. "Ich denke, Kliniker werden es nutzen können."
Obwohl Laserbehandlungen das Fortschreiten der proliferativen diabetischen Retinopathie verlangsamen können, verursachen sie häufig einen dauerhaften Sehverlust. Eine Handvoll vorläufiger Studien haben die Wirksamkeit von Anti-VEGF-Medikamenten nahegelegt, die bei verwandten Erkrankungen des diabetischen Makulaödems weit verbreitet sind.
Eine frühere Studie, Protokoll S des Clinical Research Network für diabetische Retinopathie (DRCDnet), zeigte, dass Ranibizumab der Laserbehandlung "nicht unterlegen" war, wie von Medscape Medical News berichtet. Diese Studie umfasste keine Gruppe, die eine Kombinationsbehandlung von Laser und Ranibizumab erhielt.
In der neuen Studie, die an mehreren Standorten in Deutschland durchgeführt wurde, wurden Patienten mit diabetischer Retinopathie in drei Gruppen eingeteilt. 35 Patienten erhielten Ranibizumab 0, 5 mg (Protokoll), 35 erhielten eine panretinale Photokoagulation und 36 erhielten eine Kombination der beiden Behandlungen.
Die drei Gruppen waren in Alter, Geschlecht, HbA 1c, Diabetesart, Diabetesdauer, bestkorrigierter Sehschärfe und Netzhautdicke im zentralen Teilfeld ähnlich.
Die Patienten besuchten die Klinik im ersten Jahr monatlich, und die Forscher verfolgten sie danach für ein weiteres Jahr. Im ersten Jahr schieden sechs Patienten aus der Nur-Ranibizumab-Gruppe aus, neun aus der Nur-Laser-Gruppe und acht aus der Kombinationsbehandlungsgruppe.
Die Patienten waren alle 18 Jahre und älter mit einer bestkorrigierten Sehschärfe von mindestens 20 ETDRS-Buchstaben (Snellen-Äquivalent 20/400) und einem HbA 1c von mindestens 12%.
Die Nur-Laser-Gruppe erhielt einen Mittelwert von 1928 Laserverbrennungen, während die Kombinationsgruppe 1670 erhielt. Die Ranibizumab-Gruppe erhielt einen Mittelwert von 5, 2 Injektionen und die Kombinationsgruppe erhielt einen Mittelwert von 5, 1.
Die Ranibizumab-Gruppe erzielte bessere Ergebnisse als die beiden anderen Gruppen, und die Unterschiede in der Neovaskularisation, der Netzhautdicke des zentralen Teilfelds und der bestkorrigierten Sehschärfe waren alle statistisch signifikant.
Tabelle. Mittlere Veränderung in 12 Monaten
| Ergebnis | Ranibizumab | Laser | Beide |
| Neovaskularisation (mm 2) | −3.8 | −0, 9 | −2.6 |
| Dicke des zentralen Teilfeldes der Netzhaut (μm) | −5.3 | 35.4 | 17.6 |
| Bestkorrigierte Sehschärfe (EDTRS-Buchstaben) | 1.1 | −3.7 | −1.1 |
In der Nur-Ranibizumab-Gruppe gab es drei schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: eine Netzhautblutung, eine verminderte Sehschärfe und eine Glaskörperblutung. In der Nur-Laser-Gruppe gab es vier schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: einen Katarakt, eine Glaskörperblutung und zwei Vitrektomien. In der Kombinationsgruppe gab es sechs Fälle, darunter zwei Fälle von Netzhaut- oder Makulaödemen, eine Netzhautablösung, eine Glaskörperblutung und zwei Vitrektomien.
Jede der Gruppen erlitt 1 Kollaborationsereignis gegen Thrombozyten-Trialisten.
Protokoll S
Diese Studie ergänzte die Informationen in Protokoll S, da Protokoll S Patienten mit diabetischem Makulaödem umfasste und diese Patienten mehr Injektionen benötigten. "Wir wollten die Wirksamkeit bei Patienten ohne diabetisches Makulaödem wissen", sagte Dr. Lang.
Nach ihrem Vortrag wies Dr. Pravin Dugel von der University of Southern California in Los Angeles darauf hin, dass die Behandlung in dieser Studie weniger intensiv war als in Protokoll S. "Warum gab es Ihrer Meinung nach einen so großen Unterschied in der Sehschärfe? " er hat gefragt.
"Wir wissen aus den alten Tagen der Studie zur diabetischen Retinopathie, dass eine Komplikation ein Makulaödem ist, das zu einem Verlust des Sehvermögens führt", antwortete Dr. Lang. "Das liegt also an der Verdickung der Netzhaut mit einem Panretinallaser."
Der andere Komoderator, Dr. med. Ramin Tadayoni von der Universität Paris-Sorbonne in Frankreich, sagte gegenüber Medscape Medical News, die Studie sei nützlich, um die Ergebnisse des Protokolls S zu bestätigen. "Wir brauchen immer mindestens zwei Studien", sagte er. "Dies ist ein sehr kritisches Thema."
Dennoch könnten einige Kliniker Schwierigkeiten haben, vollständig von der Laser- auf die Anti-VEGF-Therapie umzusteigen, sagte er. "Die eigentliche Frage, die wir uns stellen, ist die Anwendbarkeit auf das wirkliche Leben." Bei Anti-VEGF-Behandlungen müssen Patienten möglicherweise auf unbestimmte Zeit zu intravitrealen Injektionen zurückkehren, betonte Dr. Tadayoni. Im Gegensatz dazu benötigen sie möglicherweise nur eine einzige Laserbehandlung.
Dr. Lang sagte gegenüber Medscape Medical News, dass noch nicht klar ist, wie lange Patienten mit diabetischer Retinopathie weiterhin Anti-VEGF-Injektionen benötigen, um die Krankheit in Schach zu halten. "Es ist eine gute Chance, dass sie nicht so viel brauchen", sagte sie.
Die Studie wurde von Novartis finanziert. Dr. Lang ist Berater für Novartis. Dr. Dugel unterhält Beziehungen zu 44 medizinischen Unternehmen, darunter Aktien von Clearside Biomedical, Digisight, Aerpio, Alimera, Annidis, Macusight, Ophthotech, PanOptica und TrueVision. Dr. Tadayoni ist Berater aller Unternehmen, die Anti-VEGF-Wirkstoffe verkaufen.
17. EURETINA-Kongress. Präsentiert am 9. September 2017.
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