Wirkung von Timolol auf die Refraktionsergebnisse bei Augen mit kurzsichtiger Regression nach Laser-in-situ-Keratomileusis: Eine prospektive randomisierte klinische Studie
Shojaei A, Eslani M, Vali Y, Mansouri M, Dadman N, Yaseri M.
Am J Ophthalmol. 2012; 154: 790 - 798
Zusammenfassung der Studie
Shojaei und Kollegen führten eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte, doppelmaskierte klinische Studie durch, in der die Wirksamkeit von Timolol-Tropfen von 0, 5% gegenüber künstlichen Tränen zur Behandlung der Regression nach einer LASIK-Operation bei Myopie untersucht wurde. Die LASIK wurde mit einem Technolas 217-Z Excimerlaser durchgeführt. Die LASIK-Klappe wurde mit einem mechanischen Moria M2-Mikrokeratom hergestellt.
Jede Gruppe umfasste 51 Augen und 45 Augen in jeder Gruppe beendeten die Studie. Das mittlere präoperative sphärische Äquivalent (SE) betrug in jeder Gruppe ungefähr -8 Dioptrien (D). Die Patienten wurden durchschnittlich 5 Monate nach ihrer LASIK-Operation (Bereich 1-15 Monate) in die Studie aufgenommen. Der mittlere Grad der myopischen Regression in beiden Gruppen betrug ungefähr -1, 5 D.
In den mit Timolol behandelten Augen sank die mittlere SE nach 6 Monaten Timolol von -1, 48 D auf -0, 88 D. Die SE blieb 6 Monate nach Absetzen des Timolols bei -0, 86 D stabil. Diese Reduktion war statistisch signifikant (P <0, 001). In den mit Placebo behandelten Augen wurde die mittlere SE von -1, 57 (Vorbehandlung) auf -1, 83 (6 Monate nach der Behandlung) bis -1, 91 (6 Monate nach Absetzen von Timolol; alle P <0, 001) zunehmend kurzsichtig. Die Wirkung von Timolol nahm ab, je länger nach der LASIK alle 4 Monate nach dem Eingriff etwa 0, 25 D begonnen wurden (P <0, 001). Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass topisches Timolol 0, 05% zweimal täglich über 6 Monate wirksam war, um kleine Grade der kurzsichtigen Regression nach einer LASIK-Operation umzukehren, und dass die Wirkung mindestens 6 Monate nach Absetzen des Medikaments anhielt. Je früher nach der LASIK-Operation Timolol begonnen wird, desto größer ist die Wirkung.
Standpunkt
Obwohl die refraktiven Ergebnisse der LASIK-Operation bei Myopie im Allgemeinen ausgezeichnet sind, kann eine postoperative Regression auftreten, insbesondere wenn höhere Myopiegrade behandelt werden. Regression ist definiert als Myopie, die sich nach Erreichen einer hervorragenden Refraktion kurz nach der Operation entwickelt, im Gegensatz zu einer Unterkorrektur, bei der niemals eine vollständige Korrektur erreicht wurde. Die Regression ist ziemlich frustrierend für Patienten (die anfangs ein ausgezeichnetes unkorrigiertes Sehvermögen hatten, nur um es verschwinden zu lassen) und Chirurgen (die jetzt mit unglücklichen Patienten zu tun haben). Regression wird oft mit Brille oder Kontaktlinsen behandelt; Patienten sind jedoch häufig mit diesen Lösungen unzufrieden.
Warum genau eine Regression auftritt, ist nicht bekannt. Eine Theorie besagt, dass der Augeninnendruck (IOD), da LASIK die Hornhaut schwächt, tatsächlich dazu führt, dass sich die vorderen und hinteren Hornhautkrümmungen leicht ausbeulen, was zu einer Versteilung und Regression der Hornhaut führt. Wenn dies der Fall wäre, könnte eine Verringerung des Augeninnendrucks eine Regression nach LASIK behandeln. Shojaei und Kollegen zeigten, dass Timolol 0, 5% zweimal täglich die myopische Regression um ungefähr 0, 6 D umkehren kann, während in den Kontrollaugen die Myopie um ungefähr 0, 3 D fortschritt. Die Wirkung des Timolols war in den Gruppen mit niedriger und mittlerer Myopie statistisch signifikant (bis zu) aber nicht über -10 D). Der IOD sank während der 6-monatigen Behandlung mit Timolol von 13 mm Hg auf 10 mm Hg und kehrte nach dem Stoppen auf 13 mm Hg zurück. Der IOP hat sich in der Kontrollgruppe nicht geändert. Sie zeigten auch, dass die Refraktionen 6 Monate lang stabil blieben, nachdem Timolol gestoppt worden war.
Die Forscher maßen die Hornhautdicke, die sich zu keinem Zeitpunkt in der Studie zwischen den beiden Gruppen unterschied. Sie maßen jedoch nicht die vordere oder hintere Hornhautkrümmung. Daher kann nur angenommen werden, dass der reduzierte IOD zu einer Änderung der Hornhautkrümmung und damit zu einer reduzierten refraktiven Regression führte. Warum setzte sich die refraktive Regression nicht fort, nachdem das Timolol abgesetzt und der IOD wieder auf den Ausgangswert zurückgekehrt war? Die Forscher postulieren, dass zu diesem Zeitpunkt eine Hornhautheilung stattgefunden hatte, die die Hornhaut so stark stärkte, dass sie sich nicht so stark vom Augeninnendruck ausbauchte. Es wäre hilfreich, diese Möglichkeit mit Messungen der Hornhautkrümmung zu bestätigen.
Wie können wir die Ergebnisse dieser Studie in der klinischen Praxis nutzen? Wir sollten über die Verwendung von Timolol bei Augen mit leicht bis mittelschwerer refraktiver Regression nach kurzsichtiger LASIK nachdenken, insbesondere wenn es in den ersten Monaten des LASIK-Verfahrens entdeckt wird. Die Timolol-Behandlung wird bei kurzsichtigeren Augen mit einem höheren Grad an refraktiver Regression wahrscheinlich nicht so gut funktionieren. In diesen Augen sollte eine chirurgische Verbesserung in Betracht gezogen werden, wenn die Refraktion stabil ist.
Dies wirft die Frage auf, ob andere Medikamente zur Senkung des Augeninnendrucks genauso wirksam sind wie Timolol, das gelegentlich systemische Nebenwirkungen hat, und ob Timolol (oder ein anderes Medikament zur Senkung des Augeninnendrucks) für eine refraktive Regression nach einer myopischen Oberflächenablation wirken würde, wie z photorefraktive Keratektomie oder Epi-LASIK. Dies sind ausgezeichnete Fragen für zukünftige Studien.
Abstrakt
