Das Hinzufügen von zwei MRT-bezogenen Variablen zu einem Risikorechner mit klinischen Standardmaßnahmen könnte die Anzahl unnötiger Biopsien bei Männern mit erhöhten Werten für das prostataspezifische Antigen (PSA) verringern und gleichzeitig eine "hohe Diagnoserate" für klinisch signifikante Prostatakrebserkrankungen aufrechterhalten, so a neue Studie.
Die Variablen sind das Prostatavolumen (wie über MRT abgeleitet) und das Prostata Imaging-Reporting- und Datensystem Version 2 (PI-RADSv2), ein relativ neues Tool zur Verringerung der problematischen Variabilität unter Radiologen, die multiparametrische MRT-Scans lesen.
"Es ist üblicher geworden, dass die Ergebnisse der multiparametrischen MRT als Leitfaden für die klinische Entscheidungsfindung bei der Prostata-Biopsie dienen", so der leitende Studienautor Baris Turkbey vom Molecular Imaging Program des National Cancer Institute (NCI) in Bethesda. Maryland und Kollegen.
Es sei aber auch "unklar", ob die MRT selbst einen Mehrwert für Risikorechner darstellt, die auf multivariablen klinischen Standardparametern wie Alter, Rasse und PSA-Score basieren.
Ein multi-institutionelles Team unter der Leitung von NCI-Mitarbeitern ging das Problem an.
Ihre neue Analyse wurde online am 22. Februar in JAMA Oncology veröffentlicht.
Alle 651 Patienten in der Studie, zu denen eine Entwicklungskohorte und eine Validierungskohorte gehören, hatten ein potenzielles Warnsignal für Prostatakrebs (erhöhter PSA oder abnormales Ergebnis bei digitaler Rektaluntersuchung) und mindestens eine Läsion mit anschließender MRT festgestellt. Nach ihrer MRT wurde der "Index" -Läsion der Männer eine PI-RADSv2-Kategorie zugewiesen. Die Männer mit einer Läsion der Kategorie 3 oder höher wurden einer fusionsgesteuerten MRT-transrektalen Sonographie-Biopsie und einer systematischen 12-Kern-Biopsie unterzogen.
Die Entwicklungskohorte bestand aus 400 Männern ohne vorherige Diagnose von Prostatakrebs, die am NCI in Bethesda gesehen wurden.
Die Validierungskohorte bestand aus 251 Männern, die am Medical Center der Universität von Chicago in Illinois und an der Universität von Alabama, Birmingham, gesehen wurden.
Insgesamt hatten 193 (48, 3%) der 400 Patienten in der Entwicklungskohorte und 96 (38, 2%) der 251 Patienten in der Validierungskohorte klinisch signifikanten Prostatakrebs, definiert als ein Gleason-Score größer oder gleich 3 + 4. Die Das Durchschnittsalter bei der Biopsie betrug in beiden Gruppen etwa 64 Jahre.
In der zweiteiligen Studie übertraf das "MRT-Modell [Risikoprognose]" unter Verwendung klinischer Standardmaße (wie das oben genannte Alter, die Rasse und der PSA-Wert) sowie die beiden von der MRT abgeleiteten Elemente das "Basismodell" "(dh klinische Standardmaßnahmen allein).
In der Validierungskohorte stieg die Fläche unter der Kurve mit dem MRT-Modell im Vergleich zum Basismodell von 64% auf 84% (P <0, 001). Bei einer Risikoschwelle von 20% hatte das MRT-Modell eine niedrigere falsch-positive Rate als das Basismodell (46% gegenüber 92%), wobei die wahr-positive Rate nur geringfügig abnahm (89% gegenüber 99%).
Die Autoren erklärten die Bedeutung des Konzepts einer Risikoschwelle.
"In der klinischen Praxis sollte der Schwellenwert für die Biopsie festgelegt werden, nachdem sowohl ein Arzt als auch ein Patient den relativen Schaden einer möglicherweise unnötigen Biopsie und den Nutzen der Diagnose eines klinisch signifikanten Prostatakrebses abgewogen haben. Daher gibt es keinen einzigen Risikoschwellenwert, anhand dessen bestimmt wird, wer muss einer Biopsie unterzogen werden, sondern einer Reihe von Risikoschwellen."
So hätten in der Validierungskohorte der Studie bei einer Risikoschwelle von 20% insgesamt 38% der Biopsien vermieden werden können, während 89% der klinisch signifikanten Krebsarten noch identifiziert werden konnten, sagen die Autoren.
Darüber hinaus hätten bei dieser Schwelle in derselben Kohorte 96 von 251 Patienten (38, 2%) eine Biopsie vermieden, während bei 11 von 96 Patienten mit klinisch signifikanter Erkrankung (11, 5%) der Krebs übersehen worden wäre, schreiben die Autoren.
Die Autoren lieferten auch Ergebnisse zum Nettonutzen und zur Nettominderung der Anzahl falsch positiver Ergebnisse aus der Studie.
Sie berichten, dass der Nettonutzen des MRT-Modells "27 Biopsien pro 100 Männer ohne negative Biopsien entspricht, 4 mehr als das Basismodell".
Darüber hinaus schreiben sie: "Die Nettoreduktion der Anzahl falsch positiver Ergebnisse basierend auf dem MRT-Modell im Vergleich zur Notwendigkeit, bei allen Patienten mit positiven MRT-Ergebnissen eine Biopsie durchzuführen, entsprach 18 weniger unnötigen Biopsien pro 100 Männer mit Kein Anstieg der Anzahl klinisch signifikanter Prostatakrebserkrankungen wurde nicht diagnostiziert."
"Derzeit wird die multiparametrische MRT häufig als einzigartiges diagnostisches Instrument zur Erkennung von Prostatakrebs angesehen. Unsere Studie zeigt jedoch, dass sie in einem breiteren Kontext gesehen werden muss", so Dr. Turkbey und der leitende Studienautor Sherif Mehralivand, MD, ebenfalls von NCI, sagte Medscape Medical News in einer gemeinsamen E-Mail. "Sein Hauptvorteil ist nicht die verstärkte Erkennung von Krebs, sondern die Reduzierung falsch positiver Ergebnisse und unnötiger Biopsien."
Sein Hauptvorteil ist nicht die verstärkte Erkennung von Krebs, sondern die Reduzierung falsch positiver Ergebnisse und unnötiger Biopsien. Dr. Baris Turkbey und Dr. Sherif Mehralivand
Dr. Turkbey und Dr. Mehralivand glauben, dass diese Attribute "einen wichtigen Schritt in Richtung einer möglichen Lösung des Problems der Übererkennung und Überbehandlung in der PSA-Screening-Ära darstellen".
Sie erklärten auch die Bedeutung des PI-RADSv2.
"Wir … glauben, dass PI-RADSv2 in naher Zukunft die Standardisierung bei der Berichterstattung über multiparametrische MRT-Scans verbessern wird", sagten sie.
Die Autoren stellten fest, dass diese Richtlinien "von der radiologischen und urologischen Gemeinschaft sehr gut wahrgenommen wurden" und auf einem "breiteren Konsens" beruhen als Version 1 des Dokuments, das hauptsächlich ein Produkt europäischer Institutionen war; Der Lenkungsausschuss der Version 2 besteht aus einer Mischung aus US-amerikanischen und europäischen Experten.
"Wie viele neue Standardisierungssysteme hat Pi-RADSv2 seine eigenen Einschränkungen, und Radiologen aus aller Welt haben mit Urologen zusammengearbeitet, um dieses System zu optimieren", fügten sie hinzu.
Andere Teams haben die Verwendung von MRT im Rahmen der Risikobewertung von Prostatakrebs untersucht, wie von Medscape Medical News berichtet. Mehrere Vorhersagemodelle umfassen die Bildgebung.
"Das von uns vorgeschlagene Modell liefert Ergebnisse, die mit den zuvor gemeldeten vergleichbar sind", sagen die aktuellen Autoren der Studie.
Eine Anstrengung (Eur Urol. 2017; 72: 888-896) war der Entwicklungskohorte in der aktuellen Studie sehr ähnlich. Es leidet jedoch daran, dass es nicht in einer anderen Kohorte validiert wurde und nicht die neueste Version von PI-RADS verwendet hat, sagen die aktuellen Autoren der Studie.
Sie weisen auch auf eine Einschränkung ihrer eigenen Studie hin: Patienten mit negativen MRT-Ergebnissen wurden nicht biopsiert, was zu einer "Verifizierungsverzerrung" beitragen könnte. Historisch gesehen ist die Wahrscheinlichkeit eines klinisch signifikanten Prostatakrebses bei Patienten mit negativen MRT-Befunden jedoch "gering". Daher ist es unwahrscheinlich, dass diese Männer von einer Biopsie profitieren, sagen sie.
Das neue MRT-Risikobewertungsmodell sollte nach Angaben der Autoren in anderen medizinischen Zentren zur weiteren prospektiven Validierung verwendet werden.
Die Studie wurde vom National Cancer Institute finanziert. Zwei Ermittler berichten von finanziellen Beziehungen zu den Unternehmensbereichen von Phillips.
JAMA Oncol. Online veröffentlicht am 22. Februar 2018. Zusammenfassung
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