8. Juli 2010 - Eine strenge Blutzuckerkontrolle und eine intensive Kontrolle der Dyslipidämie, jedoch nicht der Hypertonie, verlangsamten das Fortschreiten der Retinopathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gemäß den Ergebnissen der großen randomisierten Studie zur Kontrolle des kardiovaskulären Risikos bei Diabetes (ACCORD). Online veröffentlicht am 29. Juni im New England Journal of Medicine.
"Wir untersuchten, ob eine intensive Blutzuckerkontrolle, eine Kombinationstherapie bei Dyslipidämie und eine intensive Blutdruckkontrolle das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes begrenzen würden", schreibt Dr. Emily Y. Chew vom National Eye Institute der National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, und Kollegen der ACCORD-Studiengruppe. "Frühere Daten legen nahe, dass diese systemischen Faktoren für die Entwicklung und das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie wichtig sein können."
In ACCORD wurden 10.251 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach dem Zufallsprinzip einer intensiven oder Standardbehandlung für Glykämie sowie für Dyslipidämie oder zur systolischen Blutdruckkontrolle unterzogen. Ziele waren glykierte Hämoglobinspiegel von weniger als 6, 0% gegenüber 7, 0% bis 7, 9% und ein systolischer Blutdruck von weniger als 120 oder weniger als 140 mm Hg. Bei Dyslipidämie betrug die intensive Behandlung 160 mg Fenofibrat plus Simvastatin täglich, und die Standardbehandlung war Placebo plus Simvastatin.
Um das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie zu bestimmen, wurden die Ergebnisse der Interventionen nach 4 Jahren bei 2856 Teilnehmern bewertet. Das Fortschreiten wurde als 3 oder mehr Schritte auf der Schweregradskala der Studie zur diabetischen Retinopathie in der Frühbehandlung definiert, die anhand der stereoskopischen Fundusfotografie mit 7 Feldern oder der Entwicklung einer diabetischen Retinopathie bestimmt wurde, die eine Laserphotokoagulation oder Vitrektomie erfordert.
Die Progressionsraten der diabetischen Retinopathie nach 4 Jahren betrugen 7, 3% bei intensiver Blutzuckerkontrolle gegenüber 10, 4% bei Standardbehandlung (angepasstes Odds Ratio [OR], 0, 67; P = 0, 003), 6, 5% bei Fenofibrat gegenüber 10, 2% bei Placebo (angepasstes OR) 0, 60; P = 0, 006) und 10, 4% bei intensiver Blutdruckkontrolle gegenüber 8, 8% bei Standardbehandlung (angepasster OR 1, 23; P = 0, 29).
Zu den Einschränkungen dieser Studie gehören die Datenerfassung zu Retinopathieergebnissen aus Fundusfotos zu nur 2 Zeitpunkten und die Unfähigkeit, den Retinopathiestatus bei einem signifikanten Anteil der Patienten nach 4 Jahren zu beurteilen.
"Eine intensive Blutzuckerkontrolle und eine intensive Kombinationsbehandlung von Dyslipidämie, aber keine intensive Blutdruckkontrolle, reduzierten das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie", schreiben die Autoren der Studie.
In einem begleitenden Leitartikel stellte Barbara EK Klein, MD, MPH von der University of Wisconsin in Madison, fest, dass möglicherweise eine längere Nachbeobachtungszeit erforderlich ist, um eine schützende Wirkung der Blutdrucksenkung zu zeigen.
"Insgesamt hat die ACCORD Eye-Studie unser Wissen und unser Vertrauen in die Bedeutung der Blutzuckerkontrolle für das Fortschreiten der diabetischen Retinopathie erheblich erweitert", schreibt Dr. Klein. "Die Ergebnisse legen auch die Notwendigkeit einer weiteren Bewertung der potenziellen Bedeutung von Fenofibrat in unserem Rüstzeug für Behandlungen für diese Erkrankung nahe."
Die National Institutes of Health und verwandte Organisationen unterstützten diese Studie. Über die finanziellen Beziehungen der Autoren der Studie und des Leitartikels wird in dem Artikel berichtet, ebenso wie über Pharmaunternehmen, die Medikamente und / oder Verbrauchsmaterialien bereitgestellt haben.
N Engl J Med. Online veröffentlicht am 29. Juni 2010.
