Die ersten Kontaktlinsen mit einem Additiv, das die Linsen bei hellem Licht automatisch abdunkelt, wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) freigegeben.
Die Acuvue Oasys-Kontaktlinsen mit Transitions Light Intelligent Technology (Johnson & Johnson Vision Care, Inc.) sind weiche Kontaktlinsen, die für den täglichen Gebrauch zur Korrektur von Myopie oder Hyperopie angezeigt sind. Sie können auch von Menschen mit einem gewissen Grad an Astigmatismus verwendet werden.
"Diese Kontaktlinse ist die erste ihrer Art, die dieselbe Technologie verwendet, die auch für Brillen verwendet wird, die sich in der Sonne automatisch verdunkeln", so Malvina Eydelman, Direktorin der Abteilung für Augenheilkunde und Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde am FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit, sagte in einer Pressemitteilung.
Die Kontaktlinsen enthalten ein photochromes Additiv, das sich an die Menge des zum Auge gefilterten sichtbaren Lichts anpasst. Durch das Additiv werden die Linsen bei hellem Sonnenlicht leicht dunkler. Der Grad der Verdunkelung basiert auf der Menge an ultraviolettem (UV) Licht, der die Linsen ausgesetzt sind. Die Objektive kehren automatisch zu einem normalen Farbton zurück, wenn sie normalen oder dunklen Lichtverhältnissen ausgesetzt werden.
Bei der Erteilung der 510 (k) -Zulassung für die Acuvue Oasys-Kontaktlinsen mit Transitions Light Intelligent Technology überprüfte die FDA die verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse, einschließlich einer klinischen Studie mit 24 Patienten, in der die Fahrleistung bei Tag und Nacht beim Tragen der Kontaktlinsen bewertet wurde. Die Ergebnisse zeigten "keine Hinweise auf Bedenken hinsichtlich der Fahrleistung oder des Sehvermögens beim Tragen der Linsen", sagte die FDA in einer Pressemitteilung.
Laut FDA sollten Patienten mit folgenden Erkrankungen diese Kontaktlinsen nicht verwenden: Entzündung oder Infektion im oder um das Auge oder die Augenlider; Augenkrankheiten, Verletzungen oder Anomalien, die die Hornhaut, die Bindehaut oder die Augenlider betreffen; jeder zuvor diagnostizierte Zustand, bei dem das Tragen von Kontaktlinsen unangenehm ist; schweres trockenes Auge; reduzierte Hornhautempfindlichkeit; jede systemische Erkrankung, die das Auge betreffen oder durch das Tragen von Kontaktlinsen verschlimmert werden kann; allergische Reaktionen auf der Oberfläche des Auges oder des umgebenden Gewebes, die durch das Tragen von Kontaktlinsen oder die Verwendung von Kontaktlinsenlösungen induziert oder verschlimmert werden können; jede aktive Augeninfektion oder rote oder gereizte Augen.
Acuvue Oasys Kontaktlinsen mit Übergängen Die Light Intelligent Technology ist für den täglichen Gebrauch bis zu 14 Tage vorgesehen. Patienten sollten nicht in diesen Kontaktlinsen schlafen, sie Wasser aussetzen oder sie länger tragen, als von einem Augenarzt angewiesen. Sie sollten nicht als Ersatz für UV-Schutzbrillen verwendet werden.
Schätzungsweise 42% der Amerikaner im Alter von 12 bis 54 Jahren leiden an Myopie, und 5% bis 10% aller Amerikaner leiden nach Schätzungen des National Eye Institute an Hyperopie. Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten schätzen, dass bis 2014 mehr als 40 Millionen Amerikaner Kontaktlinsen trugen.
Weitere Neuigkeiten finden Sie auf Facebook und Twitter
