NEW YORK (Reuters Health) - Die Verwendung des interstitiellen Blasenentzündungsmedikaments Pentosanpolysulfat-Natrium (PPS) wurde in einer großen retrospektiven Kohortenstudie nach sieben Jahren mit einer neuen Diagnose einer Makulaerkrankung in Verbindung gebracht.
"Diese Studie trägt zu einer wachsenden Zahl von Literatur bei, die die PPS-Exposition mit einer Sehstörung der Netzhaut in Verbindung bringt", sagte Dr. Nieraj Jain vom Emory Eye Center in Atlanta gegenüber Reuters Health per E-Mail. "Im Gegensatz zu den jüngsten Fallserien (http://bit.ly/2ZWMiVA) wurden in dieser Studie nicht identifizierte Aufzeichnungen für Millionen von Patienten im ganzen Land ausgewertet."
"Unsere Ergebnisse bestätigen, dass dies ein großes Problem der öffentlichen Sicherheit ist", sagte er.
"Zum Glück sind sich Verschreiber von PPS, zum Teil aufgrund der Berichterstattung über das Thema in den sozialen Medien, dieser Assoziation zunehmend bewusst", sagte er. "Wir haben an unserer Einrichtung ein Netzhaut-Screening-Programm eingeführt, um Personen zu bewerten, die diesem Medikament ausgesetzt waren. Wir empfehlen Betroffenen, mit Hilfe ihres verschreibenden Arztes auf alternative Therapien umzusteigen."
Für ihre Online-Studie des British Journal of Ophthalmology vom 6. November analysierten Dr. Jain und Kollegen von 2002 bis 2016 Daten aus einer großen US-amerikanischen Datenbank für medizinische Ansprüche. Sie verglichen 3.012 PPS-Benutzer mit 15.060 übereinstimmenden Kontrollen nach fünf Jahren und 1.604 PPS-Benutzer mit 8.017 Kontrollen nach sieben Jahren. Insgesamt lag das Durchschnittsalter der Teilnehmer bei 52 Jahren; etwa 84% waren Frauen; und ungefähr 70% waren weiß.
Primäre Ergebnisse waren: (1) eine neue Diagnose einer erblichen oder sekundären Pigmentmakulopathie (atypische Makulopathie); und (2) eine neue Diagnose einer trockenen altersbedingten Makuladegeneration (AMD) oder von Drusen zusätzlich zu den anderen Diagnosen (atypische Makulopathie plus AMD).
Nach fünf und sieben Jahren entwickelten 0, 3% und 0, 6% der PPS-Patienten eine atypische Makulopathie, verglichen mit 0, 2% bzw. 0, 3% der Kontrollen.
Bei den gleichen Follow-up-Punkten entwickelten 3, 4% und 5, 4% der PPS-Patienten eine atypische Makulopathie plus AMD, verglichen mit 2, 9% und 4, 1% der Kontrollen.
Nach fünf Jahren war PPS nicht signifikant mit einer Makulakrankheit assoziiert. Nach sieben Jahren hatten PPS-Benutzer jedoch eine signifikant erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine atypische Makulopathie plus AMD (OR = 1, 41).
Dr. Jain sagte: "Es sind weitere Arbeiten erforderlich, um die Mechanismen von Netzhauterkrankungen mit dieser Therapie zu identifizieren und die Netzhaut-Screening-Programme weiter zu steuern. Wir wissen noch nicht, wie sich die Netzhauterkrankung entwickelt, nachdem Patienten das Medikament abgesetzt haben."
Dr. Sapna Gangaputra vom Vanderbilt Eye Institute in Nashville kommentierte in einer E-Mail an Reuters Health: "Ich glaube, es besteht kein Zweifel mehr an der Assoziation zwischen PPS und Makulopathie. Für die große Anzahl von Personen, die die Medikamente erhalten haben, immer noch überraschend wenige Menschen haben Augenbefunde."
"Dies ähnelt dem Medikament Plaquenil, das sich hervorragend für rheumatologische Erkrankungen eignet und seit Jahren angewendet wird. Einige Patienten entwickeln jedoch irreversible und fortschreitende zentrale Sehstörungen, die trotz Absetzen des Medikaments fortschreiten", sagte sie. "Die Veränderungen treten normalerweise erst nach fünfjähriger Anwendung auf und sind normalerweise mit einer höheren Dosis oder anderen Risikofaktoren verbunden, die den Metabolismus des Arzneimittels beeinflussen."
"Ich werde mich an meine Kollegen in der Urologie und Nephrologie wenden, um zu empfehlen, entweder mit dem Screening von Patienten auf PPS zu beginnen oder sie zumindest über das mögliche Risiko aufzuklären, damit sie bei Veränderungen des Sehvermögens eine Augenuntersuchung durchführen können", fügte sie hinzu. "Die prospektive Langzeitbeobachtung von PPS-Patienten mit regelmäßigem Augenscreening und multimodaler Bildgebung mit Gesichtsfeldtests, Farb- und Autofluoreszenzfotos sowie optischer Kohärenztomographie kann dazu beitragen, Risikofaktoren für die Entwicklung und kritische Biomarker für das Fortschreiten der Makulopathie zu identifizieren."
QUELLE:
Br J Ophthalmol 2019.
