Kürzere Kompressionsstrumpfzeiten Können Für Einige Mit DVT In Ordnung Sein

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-03 16:49

BERLIN, DEUTSCHLAND - Die individualisierte Therapie mit elastischen Kompressionsstrümpfen (ECS) kann die Behandlungsdauer verkürzen und ist der Standardanwendung von 2 Jahren zur Verhinderung des postthrombotischen Syndroms (PTS) bei Patienten mit einer tiefen Venenthrombose (DVT) nicht unterlegen. des Beins zeigt eine neue Studie ^[1].

Einige ausgewählte Patienten können jedoch weiterhin von einer vollständigen 2-jährigen Therapie profitieren, wie die randomisierte, einfach blinde Nicht-Minderwertigkeitsstudie zeigte.

Frühere Studien haben gezeigt, dass ECS über 2 Jahre die Inzidenz von PTS von 50% auf 20% bis 30% senken kann, aber ECS ist teuer, unpraktisch, anspruchsvoll, manchmal unangenehm und sogar schwächend. Die vorliegende Studie zur individuell zugeschnittenen elastischen Kompression gegen Langzeittherapie (IDEAL DVT) zielte daher darauf ab, die Wirksamkeit einer individualisierten ECS-Therapie mit kürzerer Dauer zu bewerten.

"Das Hauptergebnis war, dass es keinen signifikanten Unterschied in der PTS zwischen den Gruppen gab: 28, 9% für die Gruppe mit individualisierter Behandlung und 27, 8% für die Gruppe mit Standardtherapie", so Dr. Arina ten Cate-Hoek (Medizinisches Zentrum der Universität Maastricht, Niederlande)) sagte den Delegierten hier auf dem Kongress der Internationalen Gesellschaft für Thrombose und Hämostase 2017.

Dies stellt "eine absolute Differenz von 1, 1% dar, wobei eine Obergrenze des 95% -Konfidenzintervalls keine nicht untergeordnete Grenze überschreitet".

Erwachsene Teilnehmer wurden 2 Jahre lang zufällig einer ECS-Therapie (n = 432) oder einer individualisierten Therapiegruppe (n = 432) zugeordnet. Die Ermittler bewerteten den PTS-Schweregrad anhand der Villalta-Skala nach 3, 6, 12 und 24 Monaten.

Es gab auch Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), zu den Kosten und zur Einhaltung der Therapie. Die Teilnehmer mussten innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose eine angemessene Behandlung erhalten haben. Zu den Ausschlusskriterien gehörten frühere ipsilaterale TVT, Kontraindikationen für eine Kompression, Behandlung mit Thrombolyse oder eine wiederkehrende TVT innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie.

Die Gruppen waren hinsichtlich Alter (56–58 Jahre), Body-Mass-Index (28 kg / m ²) und Geschlecht (50% männlich) gut aufeinander abgestimmt. Acht bis 11% hatten eine kontralaterale TVT in der Vorgeschichte, zwei Drittel jeder Gruppe hatten eine nicht provozierte TVT, die Hälfte war linksseitig, die Hälfte in einer Vena poplitea, ein Viertel in einer Vena femoralis und etwas mehr als 20% in einer gemeinsamen Oberschenkelvene.

Ungefähr 90% der Teilnehmer in jeder Gruppe erhielten Vitamin-K-Antagonisten, ungefähr 20% direkte orale Antikoagulanzien, 15% bis 20% Heparin mit niedrigem Molekulargewicht und die übrigen Antikoagulanzien. In beiden Gruppen erhielten die Patienten 6 Monate lang eine Antikoagulationstherapie (Bereich 179–217 Tage). Die meisten Teilnehmer (90, 5%) haben die Studie abgeschlossen.

"Die Einhaltung der Therapie begann bei 96% und blieb für beide Therapiegruppen bis zum Ende bei 80%", sagte zehn Cote-Hoek.

Im Wesentlichen ermöglichten zwei Villalta-Werte ≤ 4 zu zwei aufeinanderfolgenden Zeitpunkten den Entzug von ECS. Wenn zum Beispiel die Punktzahl nach 3 und 6 Monaten ≤ 4 wäre, würde der Entzug nach 6 Monaten liegen; Nach 6 und 12 Monaten könnte der Patient nach 12 Monaten aufhören. Ansonsten dauerte die ECS-Therapie 24 Monate.

"Die Therapie war sehr gut wirksam", sagte zehn Cate-Hoek. "Ungefähr 50% der Patienten könnten die Therapie bereits nach 6 Monaten abbrechen, und weitere 11% könnten nach 12 Monaten abbrechen."

Für das primäre Ergebnis der Prävention von PTS zeigte die individualisierte Behandlungsgruppe nur 1, 1% mehr PTS im Vergleich zur Standardbehandlungsgruppe (28, 9% gegenüber 27, 8%), was zu einer Hazard Ratio von 1, 13 (95% CI 0, 88–) führte. 1, 46), was keinen signifikanten Unterschied darstellte und die Nichtunterlegenheit der individualisierten Behandlung zeigte

Der Anteil der Teilnehmer, die von einer wiederkehrenden TVT plus Lungenembolie betroffen waren, war in den individualisierten (7, 9%) und Standard- (8, 5%) Therapiegruppen ungefähr gleich.

Es gab etwas mehr Todesfälle in der individualisierten gegenüber der Standardtherapiegruppe (3, 9% bzw. 1, 7%). Die meisten Todesfälle in jeder Gruppe wurden als mit der zugrunde liegenden Malignität (2, 8% bzw. 1, 2%) und nicht mit wiederkehrenden Thrombosen verbunden angesehen. Die HRQoL-Werte waren für beide Gruppen ähnlich.

Im Gegensatz zu einigen früheren Studien und im Einklang mit anderen haben frühere Ergebnisse der IDEAL-Studie einen Nutzen von ECS für PTS (21, 7%) im Vergleich zu keinem ECS (35, 7%) gezeigt. Das relative Risiko für PTS ohne Kompression betrug 1, 6 im Vergleich zu einem ECS von 30 bis 40 mm Hg für 6 Monate nach der TVT. Die Zahl, die zur Behandlung benötigt wurde, war sieben.

"Wir kamen zu dem Schluss, dass eine individualisierte Kompressionstherapie die Therapiedauer verkürzt und der Standardtherapie zur Vorbeugung von PTS nicht unterlegen ist", sagte zehn Cate-Hoek. "Eine verlängerte Behandlung bei ausgewählten Patienten zeigt jedoch einen signifikanten Nutzen von ECS für die Prävention von PTS." Sie plant nun eine Kosten-Nutzen-Analyse, in der die beiden Behandlungsdauern verglichen werden.

Kommentar zur Studie an theheart.org | Medscape Cardiology, Sitzungsmoderator Dr. Sam Schulman (McMaster University, Hamilton, ON), stellte fest, dass in einer Einzelblindstudie immer die Möglichkeit einer Verzerrung besteht.

"Wir haben hier widersprüchliche Daten, weil wir aus der einzigen placebokontrollierten Doppelblindstudie ^[2] Ergebnisse erhalten haben, dass Kompressionsstrümpfe keine Auswirkungen hatten, und diese Studie war einfach blind, sodass die Patienten wussten, dass sie echte Strümpfe trugen und wie lange ", sagte er.

Wie bei IDEAL DVT ergab die Single-Blind-OCTAVIA-Studie positive Ergebnisse für die Verwendung von Kompressionsstrümpfen ^[3]. "Es scheint also auch einen Placebo-Effekt zu geben, den Strümpfe helfen, aber ich glaube, dass es eine Untergruppe von Patienten gibt, die dies getan haben." eine Wirkung von Strümpfen und wir müssen diese Patienten besser identifizieren ", sagte er.

Auf die Frage, ob einige Patienten Kompressionsstrümpfe für weniger als 2 Jahre verwenden könnten, empfahl Schulman, dass bei vollständiger Asymptomatik ein Ultraschall eine gute Idee sein könnte, um festzustellen, ob nur eine minimale oder keine Restthrombose vorliegt. "Das würde wahrscheinlich helfen, vorherzusagen, dass sie keine zukünftigen Probleme haben werden", sagte er.

Diese Studie erhielt keine kommerzielle Finanzierung. Zehn Cate-Hoek und Schulman hatten keine relevanten finanziellen Beziehungen.

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