"Unglaublich Schnelle" Aufnahme In Die Brustkrebsstudie. Warum?

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-03 16:49

CHICAGO - In den letzten 7 Monaten wurden im Rahmen des Metastatic Breast Cancer (MBC) -Projekts mehr als 2000 Patienten aus 50 Bundesstaaten in eine Big-Data-Studie aufgenommen, in der Speichel, Tumorgewebe und Gesundheitsdaten von Personen mit fortgeschrittener Krankheit gesammelt werden.

Dies ist eine "unglaublich, unglaublich schnelle Einschreibung", sagte Dr. Sumanta Kumar Pal, ein medizinischer Onkologe am National Medical Center der Stadt der Hoffnung in Duarte, Kalifornien, der die Pressekonferenz moderierte, während der das Projekt hier in der American Society of Clinical diskutiert wurde Jahrestagung der Onkologie (ASCO) 2016.

Die Einschreibung ist "bemerkenswert", sagte Dr. Richard Schilsky, Chief Medical Officer der ASCO, und "weitaus größer" als von den Ermittlern erwartet.

Das Engagement für das Projekt, das am Metastatic Breast Cancer Day im Oktober 2015 begann, war stark, obwohl den Teilnehmern keine große Auszahlung angeboten wird. Es gibt kein Versprechen auf ein verbessertes Überleben oder eine verzögerte Progression. Dies ist eine grundwissenschaftliche Studie, die darauf abzielt, die Genomforschung zu beschleunigen, was wiederum klinische Entscheidungen beeinflussen könnte.

Als Teil ihres Versprechens an die Patienten melden und teilen die Ermittler Daten, sobald sie gesammelt werden.

Derzeit liegt das Durchschnittsalter der Teilnehmer bei 53 Jahren (Bereich 24 - 91 Jahre), die Durchschnittszeit zwischen der Erstdiagnose von Brustkrebs und metastasiertem Brustkrebs bei 2 Jahren, und bei 36% der Teilnehmer wurde eine De-novo-Metastasierung diagnostiziert.

Die mediane Zeit seit der Diagnose von metastasiertem Brustkrebs beträgt 3 Jahre. Insbesondere berichten jedoch mehr als 100 Patienten, dass vor mindestens 10 Jahren eine metastatische Erkrankung diagnostiziert wurde.

Dr. Sumanta Pal

Mehr als 600 Patienten gaben an, länger als 2 Jahre in Therapie zu sein. Bemerkenswerterweise berichteten mehr als 900 Teilnehmer - fast die Hälfte der derzeitigen Kohorte - von einem "außergewöhnlichen Ansprechen" auf die Therapie. Tatsächlich gab es 117 verlängerte Reaktionen auf Capecitabin, 63 auf Platin oder PARP-Inhibitoren und 35 auf Everolimus.

Genetische Analysen der außergewöhnlichen Responder und des metastasierten De-novo-Brustkrebses sind im Gange.

Dr. Nikhil Wagle

"Viele" der Patienten haben seltene Phänotypen, deren Identifizierung mit traditionellen Ansätzen "schwierig" ist. Der Projektforscher Dr. Nikhil Wagle, medizinischer Onkologe am Dana-Farber Cancer Institute in Boston und assoziiertes Mitglied des Broad Institute in Cambridge, Massachusetts und seine Kollegen schreiben in ihr Besprechungsplakat.

Bisher kann das MBC-Projekt nicht behaupten, den Lichtbogen eines einzelnen Falles von metastasiertem Brustkrebs verändert zu haben. Warum strömten metastasierte Patienten zum Projekt?

Die Antworten auf diese Frage bieten laut den von Medscape Medical News befragten Onkologen und Patienten einen potenziellen Entwurf für das produktive Engagement von Patienten in der Krebsforschung.

"Die meisten Patienten wurden nie gefragt, ob sie eine Gewebeprobe oder ihre medizinischen Unterlagen beisteuern möchten", sagte Dr. Wagle. Also fragte sein Team sie - direkt.

Sie nutzten soziale Medien (Twitter und Facebook) und Kontakte zu Interessenvertretungsorganisationen in einer Direkt-zu-Patienten-Initiative. Mit solchen Methoden sparen Ärzte den Papierkram und den zeitaufwändigen Aufwand, einen Patienten in eine Studie aufzunehmen.

"Sie schneiden den mittleren Mann aus", sagte Jenni Grimes, eine Brustkrebs-Metserin aus Los Angeles. Es ist ein effizienteres Rekrutierungs- und Forschungsmodell.

Grimes erklärte, dass die meisten Brustkrebstumoren nicht untersucht werden, weil sie in gemeindebasierten Praktiken gespeichert sind, abseits der Forschungsstudien an großen Zentren. Noch frustrierender ist, dass Daten zu Tumoren von Patienten von Wissenschaftlern in diesen großen Zentren gehortet werden.

Die Liste der Interessenvertretungsorganisationen, die an der Patientenvermittlung für das MBC-Projekt teilnehmen, reicht vom etablierten Metastatic Breast Cancer Network bis zu jungen Gruppen wie MET-UP, die sich für eine Aufstockung der Forschungsgelder für metastatische Erkrankungen einsetzen. Im Vergleich zur Erkrankung im Frühstadium und im Verhältnis zur jeweiligen Inzidenz ist die metastatische Erkrankung laut Medscape Medical News stark unterfinanziert.

Mit anderen Worten, das MBC-Projekt hat keine Gruppe oder Person abgelehnt oder vermieden.

Die Mitarbeiter des MBC-Projekts sind "wie Einhörner, sie sind magisch", sagte Teilnehmerin Beth Caldwell.

Caldwell aus Seattle ist Mutter von zwei kleinen Kindern, deren Erstdiagnose metastasierter Brustkrebs war. Sie sagte, dass Metser an klinische Studien mit Brustkrebs gewöhnt sind und von diesen ermüdet werden, von denen sie aufgrund einer klinischen Maßnahme regelmäßig ausgeschlossen werden. Das MBC-Projekt "bringt uns dorthin, wo wir sind", erklärte sie.

Die Registrierung ist einfach und interessierte Patienten können sich auf der MBC Project-Website anmelden. Besucher der Website können auf die Schaltfläche "Zähl mich ein" klicken, um zu einer Umfrage mit 16 Fragen (die bisher von 95% der Teilnehmer ausgefüllt wurde) und einem Online-Einverständnisformular zu gelangen.

Als nächstes werden die Patienten gebeten, eine Speichelprobe mit einem ihnen zugesandten Box-Kit einzureichen. Der Speichel wird zur Extraktion von Keimbahn-DNA verwendet. Das MBC-Projekt übernimmt die Verantwortung für die Sicherung von Krankenakten und Tumorgewebeproben von Ärzten. Die Sequenzierung des gesamten Exoms und des Transkriptoms wird an Tumor und Keimbahn durchgeführt.

Beth Calabotta, MBA, eine Metserin aus Quincy, Illinois, glaubt, dass der Ansatz letztendlich einen Mehrwert bringen wird. "Sie werfen nicht nur Drogen an die Wand", sagte sie. Sie räumte ein, dass es unwahrscheinlich ist, dass sie in ihrem Leben von Erkenntnissen profitiert, ist aber zufrieden, einen Beitrag zu leisten. "Diese Studie wird den Menschen helfen", sagte sie.

Dies ist "patientenorientierte Forschung", ein Begriff, der für das MBC-Projekt geprägt wurde, erklärte Dr. Wagle.

Während der Pressekonferenz schlug Dr. Pal vor, dass sich das Konzept weithin durchsetzen könnte.

"Wenn dieses Paradigma weiterhin den bisherigen Erfolg genießt", stellte er fest, "können wir das patientenorientierte Modell für alle Arten von [Krebs-] Krankheiten implementieren."

Diese Studie wurde vom Broad Institute und der Conquer Cancer Foundation finanziert. Dr. Pal berichtet über Verbindungen zu mehreren Pharmaunternehmen. Dr. Schilsky hat keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt. Dr. Wagle berichtet über finanzielle Beziehungen zur Foundation Medicine. Einige Mitarbeiter des MBC-Projekts berichten von Verbindungen zur Industrie, wie in der Zusammenfassung beschrieben.

Jahrestagung 2016 der American Society of Clinical Oncology (ASCO): Abstract LBA1519. Präsentiert am 6. Juni 2016.

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