Natriumbicarbonat Verlangsamt Chronische Nierenerkrankungen Sicher

2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-08-03 16:49

BUDAPEST, Ungarn - Natriumbicarbonat - lange Zeit, wenn auch sporadisch zur Korrektur der metabolischen Azidose bei chronischen Nierenerkrankungen eingesetzt - verlangsamt das Fortschreiten der Krankheit signifikant besser als die Standardversorgung und ist sicher, wie aus einer großen italienischen Studie hervorgeht.

"Eine der Bedenken bei der Verschreibung von Natriumbicarbonat an CNI-Patienten war, dass Sie Patienten möglicherweise mit Natrium beladen und dies zu Flüssigkeitsüberladung, unkontrolliertem Blutdruck und anderen unerwünschten Effekten führen kann", sagte Dr. Antonio Bellasi vom Bergamo Krankenhaus in Italien.

"Es scheint jedoch, dass Natriumbicarbonat sehr sicher ist. Wir haben bei Patienten, die es erhalten haben, keine Flüssigkeitsüberladung oder andere unerwünschte Wirkungen festgestellt", sagte er gegenüber Medscape Medical News. "Obwohl ich denke, dass bei der Verschreibung von Bicarbonat für Patienten immer noch Vorsicht geboten ist", wurden diese Bedenken in der von uns untersuchten Population nicht begründet.

Bellasi präsentierte hier auf dem 56. Kongress der European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten, nicht blinden Anwendung von Bicarbonat bei chronischer Niereninsuffizienz (UBI) (NCT01640119).

"Die UBI-Studie ist die erste große randomisierte Studie, die zeigt, dass die Korrektur der Azidose eindeutig mit einem signifikant langsameren Fortschreiten der CNI verbunden war", sagte Dr. Danilo Fliser vom Saarland University Medical Center in Homburg.

Natriumbicarbonat ist eine unkomplizierte Intervention und es ist spottbillig und kostet buchstäblich ein paar Cent pro Tag, um Serumbicarbonat-Ziele zu behandeln, sagte er gegenüber Medscape Medical News.

Die UBI-Studie ist die erste große randomisierte Studie, die zeigt, dass die Korrektur der Azidose eindeutig mit einem signifikant langsameren Fortschreiten der CNI verbunden war.

Von den 740 Patienten in der Studienkohorte erhielten 376 eine Standardversorgung plus Natriumbicarbonat, und die verbleibenden 364 Patienten, die als Kontrollgruppe dienten, erhielten allein eine Standardversorgung.

"Die Mehrheit der Patienten waren CKD 3b- und 4-Patienten, was so ziemlich die Art von Patienten ist, die die meisten Nephrologen in der Gemeinschaftspraxis sehen", berichtete Bellasi.

Das mittlere Alter in der Studienkohorte betrug 67, 8 Jahre, die mittlere Basiskreatinin-Clearance betrug 30 ml / min und die mittlere Serumbicarbonatkonzentration betrug ungefähr 21, 5 mmol / l.

Zu Studienbeginn betrug die mittlere geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) 33, 4 ml / min pro 1, 73 m² in der Natriumbicarbonatgruppe und 36, 9 ml / min pro 1, 73 m² in der Kontrollgruppe.

Die Zielserum-Bicarbonatspiegel in der Behandlungsgruppe lagen im Bereich von 24 bis 28 mmol / l (metabolische Azidose ist definiert als Spiegel unter 22 mmol / l). Um die Zielwerte zu erreichen, betrug die durchschnittliche Dosis an Natriumbicarbonat etwa 6 g / Tag, was ungefähr 1, 5 g / Tag an elementarem Natrium entspricht. Dies bedeutete, dass Patienten in der Behandlungsgruppe zweimal täglich vier bis sieben Tabletten einnahmen, was laut Bellasi eine erhebliche Belastung für Tabletten darstellt.

Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 32, 9 Monaten "hatten diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip zu Natriumbicarbonat randomisiert wurden, eine viel bessere Nierenprognose als diejenigen, die nach dem Standard der Behandlung randomisiert wurden", berichtete er.

Von den 87 Patienten, deren Serumkreatinin sich während des Studienzeitraums verdoppelte, befanden sich signifikant weniger in der Behandlungsgruppe als in der Kontrollgruppe (25 vs. 62; Hazard Ratio [HR], 0, 36; P <0, 001).

"Dieses Signal war ziemlich robust, denn selbst wenn wir uns auf mehrere Störfaktoren eingestellt haben, hat sich der geschätzte Nutzen nicht geändert", sagte Bellasi.

Von den 71 Teilnehmern, die während des Studienzeitraums mit der Dialyse begonnen hatten, befanden sich signifikant weniger in der Behandlungsgruppe als in der Kontrollgruppe (26 vs 45; HR 0, 5; P = 0, 005).

Das Risiko für die Gesamtmortalität war in der Natriumbicarbonatgruppe ebenfalls signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (25 vs 12; HR 0, 43; P = 0, 01).

"Der Anteil der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigten, blieb während des gesamten Untersuchungszeitraums für Patienten mit Standardversorgung weitgehend gleich, während Patienten, die randomisiert zu Natriumbicarbonat randomisiert wurden, tendenziell weniger Krankenhausaufenthalte hatten", berichtete Bellasi.

"Die Korrektur der metabolischen Azidose ist bei diesen Patienten sicher und verringert die CKD-Progression sowie die Gesamtmortalität signifikant", schloss er.

Die Kapseln sind groß und einige Patienten könnten Schwierigkeiten beim Schlucken haben, räumte Fliser ein, aber "die meisten dieser Patienten verstehen, dass Azidose nicht gut für sie ist" und können davon überzeugt werden, die Pillen einzunehmen.

Alternativ kann Natriumbicarbonat zumindest in Italien in Pulverform gekauft und mit Wasser gemischt werden, ähnlich wie bei Alka Seltzer, erklärte er.

Wenn das Ziel darin besteht, eine Serumbicarbonatkonzentration von 24 bis 28 mmol / l zu erreichen, können die Patienten einfach die Pulvermenge titrieren, die sie mischen oder verringern. Und sobald sie ideale Serumspiegel erreicht haben, können sie ein ähnliches Regime auf unbestimmte Zeit beibehalten, fügte er hinzu.

Diese Studie wurde von der Italienischen Gesellschaft für Nephrologie finanziert. Bellasi hat keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt. Fliser ist Mitbegründer von DiaRen, dem Unternehmen, das derzeit einen DKK3-ELISA-Test vermarktet.

Europäischer Nierenverband - Europäischer Verband für Dialyse und Transplantation (ERA-EDTA) 56. Kongress. Präsentiert am 14. Juni 2019.

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