Logo healthfoodfor.com

Experten Der Endocrine Society Stellen Die Erklärung Der FDA Zu BPA In Frage

Experten Der Endocrine Society Stellen Die Erklärung Der FDA Zu BPA In Frage
Experten Der Endocrine Society Stellen Die Erklärung Der FDA Zu BPA In Frage

Video: Experten Der Endocrine Society Stellen Die Erklärung Der FDA Zu BPA In Frage

Video: Experten Der Endocrine Society Stellen Die Erklärung Der FDA Zu BPA In Frage
Video: Is BPA Safe? An Endocrine Society Virtual News Conference 2023, Juni
Anonim

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat "die Waffe gesprungen", als sie kürzlich bekannt gab, dass die "zugelassene Verwendung" der Lebensmittelverpackungsverbindung Bisphenol A (BPA) trotz gegenteiliger Studienergebnisse für Verbraucher weiterhin sicher ist Endokrine Gesellschaft sagen.

Darüber hinaus lehnte die Regulierungsbehörde Ergebnisse aus eigenen Untersuchungen ab Ergebnisse in der Studie des Konsortiums zur Verknüpfung akademischer und regulatorischer Erkenntnisse zur BPA-Toxizität (CLARITY-BPA), so Laura N. Vandenberg, PhD, außerordentliche Professorin und Direktorin des Graduiertenprogramms an der School of Public Health und Gesundheitswissenschaften der University of Massachusetts in Amherst.

Auf einer von der Endocrine Society am 23. Oktober organisierten Pressekonferenz sagte Vandenberg, dass die Ergebnisse der FDA-Untersuchung bei mehr als 20% der Tiere, die BPA ausgesetzt waren, im Vergleich zu Kontrollen signifikante Niedrigdosis-Effekte zeigten.

Zu diesen Effekten gehörte eine erhöhte Inzidenz von Brustadenokarzinom, Nephropathie und Prostataentzündung bei den niedrigsten getesteten Dosen, sagte Vandenberg, der auch Mitglied der Chemical Advisory Group für endokrine Störungen der Endocrine Society ist.

"Der Grund, warum wir uns für die Organisation dieses Webinars entschieden haben, ist, dass die FDA wiederholt erklärt hat, dass die Art und Weise, wie BPA in Lebensmittelbehältern verwendet wird, für den Menschen sicher ist", sagte sie. "Das Problem mit dieser Aussage ist, dass sie auf unvollständigen Daten basiert. Selbst mit aktuellen Daten, die von der FDA als sicher interpretiert werden, sind sich die Wissenschaftler noch nicht einig. Weitere Daten werden in Kürze veröffentlicht."

Vandenberg äußerte sich auch besorgt über den Ansatz der Agentur, BPA zu testen. Sie stellt fest, dass bei Verwendung von Ethinylestradiol (EE) als Positivkontrolle die Auswirkungen selbst in Studien, die im selben Labor mit denselben Ratten durchgeführt wurden, nicht reproduzierbar waren.

"Hier könnte es eine viel tiefere Geschichte geben", warnte Vandenberg. "Die Art und Weise, wie die Aufsichtsbehörden Chemikalien mit herkömmlichen Methoden zur Bewertung der Toxizität auf ihre Sicherheit hin bewerten, ist möglicherweise nicht reproduzierbar."

Am 23. Februar veröffentlichte Dr. Stephen Ostroff, stellvertretender Kommissar für Lebensmittel und Veterinärmedizin bei der FDA, eine Online-Erklärung zum Berichtsentwurf über BPA. Darin stellte Ostroff fest, dass BPA für die Verwendung in Polycarbonat-Kunststoffen und Epoxidharzen in bestimmten Futter- und Getränkedosenauskleidungen zugelassen ist.

"Angesichts dieses Interesses", schrieb er, "hat die FDA die wissenschaftlichen Erkenntnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von BPA routinemäßig geprüft und bewertet und kommt weiterhin zu dem Schluss, dass BPA für die derzeit zugelassenen Verwendungen in Lebensmittelbehältern und -verpackungen sicher ist."

Wie bereits berichtet, wurde CLARITY-BPA entwickelt, um Aufsichtsbehörden und Wissenschaftlern an verschiedenen Universitäten dabei zu helfen, einen Konsens über die Auswirkungen der BPA-Exposition auf die öffentliche Gesundheit zu erzielen. Die Teilnehmer hatten vereinbart, dass das National Toxicology Program Daten aus den Studienergebnissen der FDA in die akademischen Forschungsergebnisse integrieren würde, bevor im Herbst 2019 eine einzige CLARITY-BPA-Studie veröffentlicht wurde.

Dann machte die FDA ihre unerwartete einseitige Ankündigung. Die Ankündigung schockierte die akademischen Mitarbeiter von CLARITY-BPA, die begleitende hypothesenbasierte Forschung mit identischen BPA-Expositionen und verblindeten Proben durchführten, die von der FDA geliefert wurden.

"Ich teile Dr. Vandenbergs Besorgnis darüber, dass die FDA einen Anteil an der Erklärung von BPA hat", sagte Heather Patisaul, PhD, eine CLARITY-BPA-Ermittlerin und außerordentliche Professorin am Department of Biological Sciences der North Carolina State University in Raleigh.

Bis 2014 haben fast 100 veröffentlichte epidemiologische Studien BPA mit Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht, einschließlich Reproduktions-, Verhaltens- und Stoffwechselstörungen.

Patisaul, der auch Mitglied der Beratergruppe für endokrine chemische Störungen der Endocrine Society ist, bezeichnete die Studie als "das ehrgeizigste Projekt, das jemals durchgeführt wurde, um die Auswirkungen von Chemikalien zu untersuchen". Sie betonte jedoch auch, dass die widersprüchlichen Schlussfolgerungen zur Sicherheit von BPA die Notwendigkeit unterstreichen, bei der Aktualisierung von Toxizitätsteststrategien "real" zu werden.

"Der wesentliche Vorteil des CLARITY-BPA-Programms besteht darin, dass wir einige der Endpunkte und Tests, von denen wir glauben, dass sie am empfindlichsten sind, wirklich testen müssen. Die Aufsichtsbehörden müssen diese Informationen verwenden, um ihr toxikologisches Testsystem zu aktualisieren in verzweifelter, verzweifelter Not."

BPA wird häufig zur Herstellung von Polycarbonat-Kunststoff verwendet, der in vielen Getränkebehältern und Babyflaschen, CDs, Plastikgeschirr, schlagfesten Sicherheitsausrüstungen, Autoteilen und Spielzeug enthalten ist.

BPA wird in Epoxidharzen verwendet, die Metalldosen, Flaschenverschlüsse und Wasserversorgungsrohre auskleiden, um Korrosion zu vermeiden. Thermopapier - ein Material, das bei Hitzeeinwirkung seine Farbe ändert - enthält ebenfalls BPA und wird zum Hinzufügen von Automaten, Registrierkassen und Kreditkartenterminals verwendet.

Daten aus der National Health and Nutrition Examination Survey 2003-2004 zeigten, dass 93% der 2517 Personen ab 6 Jahren nachweisbare BPA-Werte aufwiesen. Frauen hatten statistisch höhere BPA-Konzentrationen als Männer, und Kinder hatten höhere Konzentrationen als Jugendliche oder Erwachsene.

Diese Ergebnisse führten die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten zu dem Schluss, dass die BPA-Exposition in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet ist.

Vandenberg erklärte, dass die FDA-Studien mehrere Untersuchungen mit einer von zwei BPA-Expositionen umfassten: kontinuierliche Dosis oder Stoppdosis.

In den kontinuierlichen Expositionsstudien erhielten die Tiere ab dem 6. Tag der Schwangerschaft BPA per Sonde in Dosen von: 2, 5 µg / kg / Tag, 25 µg / kg / Tag, 250 µg / kg / Tag, 2500 µg / kg / Tag oder 25.000 µg / kg / Tag. Bei der Geburt wurden die Nachkommen kontinuierlich bis zur Sterbehilfe im Alter von 1 oder 2 Jahren BPA ausgesetzt.

Eine passende Gruppe von Tieren wurde einer kontinuierlichen EE in zwei verschiedenen Dosen (0, 05 ug / kg / Tag und 0, 5 ug / kg / Tag) oder einem Vehikel ausgesetzt.

In den Stop-Dosis-Studien wurden Tiere untersucht, die vom 6. Schwangerschaftstag bis zum 21. Lebenstag denselben fünf kontinuierlichen BPA-Dosisgruppen ausgesetzt waren. Es gab eine nicht exponierte Kontrolle, aber keine Gruppe, die EE ausgesetzt war.

Insgesamt zeigten die Ergebnisse der FDA-Studie signifikante Auswirkungen auf zahlreiche Organe, einschließlich Eierstock, Hoden, Fortpflanzungstrakt, Brust, Leber, Niere, Brust, Schilddrüse / Nebenschilddrüse und Hypophyse, sowohl bei Männern als auch bei Frauen in unterschiedlichen Dosen, sagte Vandenberg.

Einige der sehr schwerwiegenden Auswirkungen wurden jedoch bei den niedrigsten BPA-Dosen (2, 5 µg / kg / Tag) im Vergleich zu Kontrollen beobachtet, einschließlich der folgenden:

  • Erhöhte Inzidenz von Brustkrebs bei mehr als 20% der Tiere, die während der Schwangerschaftsentwicklung und bis zum 21. Lebenstag exponiert wurden;
  • Entzündung der Rücken- und Seitenlappen der Prostata bei Männern, die während des gesamten Lebens exponiert waren; und
  • Signifikante Zunahme der Nephropathie bei Frauen, die während des gesamten Lebens exponiert waren.

Zusätzlich wurden Veränderungen im Körpergewicht von Frauen beobachtet, die im Vergleich zu Kontrollen kontinuierlich mittleren bis niedrigeren Dosen von 250 & mgr; g / kg / Tag BPA ausgesetzt waren.

Die FDA-Studie zeigte auch eine erhöhte Inzidenz von Brustkrebs bei mehr als 15% der Tiere, die 2500 µg / kg / Tag BPA ausgesetzt waren, im Vergleich zu Kontrollen. BPA hat eine nichtlineare Dosis-Wirkungs-Beziehung, die wie ein invertiertes U geformt ist, erklärte Vandenberg. Dies wird auch bei Vitaminen und anderen essentiellen Nährstoffen sowie bei vielen Arzneimitteln und pharmakologischen Wirkstoffen beobachtet.

Die FDA erstellte jedoch ihre Studien und analysierte die Daten unter der Annahme, dass ein linearer Dosis-Wirkungs-Zusammenhang zwischen BPA-Exposition und gesundheitlichen Auswirkungen besteht. Es wurden Ergebnisse untersucht, die mit offensichtlichen Anzeichen von Toxizität bei hohen Dosen zusammenhängen, einschließlich extremer Veränderungen des Organgewichts, Anfällen und Veränderungen der Anzahl der Welpen, die bei exponierten Frauen geboren wurden.

Vandenberg stellte fest, dass dieser Ansatz nicht zur Situation passt. Dies sei für Verbindungen geeignet, die ausschließlich als Giftstoff wirken, nicht jedoch für Hormone und endokrine Disruptoren, sagte sie.

In den Ergebnissen der akademischen CLARITY-BPA-Studien sagte Patisaul, dass die meisten veröffentlicht wurden und alle zeigen, dass die BPA-Exposition bei der niedrigsten Dosis von 2, 5 μg / kg / Tag die Prostata, den Eierstock, das Herz und das Immunsystem beeinflusst. Ihre drei Studien wurden veröffentlicht und zeigen niedrig dosierte Wirkungen von BPA auf das Gehirn.

"Wenn Sie zurückgehen und sich die verfügbaren Studien in der Literatur sowie die akademischen Studien in CLARITY-BPA ansehen, sehen Sie sehr deutlich, dass es Auswirkungen auf das Gehirn, das Verhalten, das weibliche Fortpflanzungssystem und das Herz-Kreislauf-System mit niedrigen Dosen von gibt BPA ", sagte sie.

"Ein wesentlicher Teil des Problems bestand darin, wer die Daten liest, wer sie interpretiert und wie sie sie für die Entscheidungsfindung verwenden", fügte sie hinzu.

Für Kliniker, die mit betroffenen Patienten konfrontiert sind, kann eine allgemeine Diskussion über Chemikalien in der Umwelt in Bezug auf die Gesundheit dazu beitragen, das Bewusstsein zu stärken, sagte Patisaul. "Es ist wirklich traurig zu sagen, aber nur weil sich etwas in einem Ladenregal befindet, heißt das nicht, dass es sicher ist. Deshalb müssen die Leute beim Einkaufen proaktiver werden."

Da sich BPA sehr schnell vom Körper löst, ist es eine gute Möglichkeit, die Exposition zu kontrollieren, wenn Patienten angewiesen werden, von Kunststoff auf Glas umzusteigen. Das Vermeiden von Konserven, insbesondere von sauren Tomatenkonserven, verringert ebenfalls die Exposition.

Patisaul findet Internet-Tools wie die App „Gesundes Leben“der Umweltarbeitsgruppe besonders hilfreich. Sie sagte, sie benutze es, um im Lebensmittelgeschäft zu navigieren und sicherere Kosmetika, Reinigungsprodukte und Körperpflegeprodukte zu finden.

Selbst wenn Verbraucherprodukte als "BPA-frei" gekennzeichnet sind, könnte dies Anlass zur Sorge geben, sagte Vandenberg. Viele der Chemikalien, die als Ersatz für BPA verwendet werden, sind möglicherweise genauso gesundheitsschädlich, aber über sie ist nur sehr wenig bekannt, erklärte sie.

"Wissenschaftler bezeichnen diese Chemikalien oft als" bedauerlichen Ersatz ", sagte sie. "Wie lange werden wir brauchen, um all diese Ersetzungen zu studieren? Es ist umwerfend, darüber nachzudenken."

In Europa werden die gesundheitlichen Auswirkungen endokrin wirkender Chemikalien auf jährlich zwischen 157 und 270 Milliarden Euro geschätzt. In den Vereinigten Staaten zeigen Studien, dass die Kosten für die Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren ähnlich sind, sagte Vandenberg.

"Obwohl kein 100% iger Kausalzusammenhang zwischen BPA-Exposition und Gesundheitsergebnissen beim Menschen festgestellt wurde, deuten die besten verfügbaren Beweise darauf hin, dass die Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren wie BPA uns jährlich Milliarden von Dollar kostet", betonte sie. "Ich denke, es ist wichtig, mit der Idee zu enden, dass die Entscheidung, nichts zu tun, eine Entscheidung ist, die uns etwas kostet."

Vandenberg und Patisaul haben keine relevanten finanziellen Beziehungen offengelegt.

Weitere Neuigkeiten zu Diabetes und Endokrinologie finden Sie auf Twitter und Facebook

Beliebt nach Thema