2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Hallo. Ich bin Dr. Carol Wysham aus Spokane, Washington. Ich bin heute hier beim 77. jährlichen Treffen der American Diabetes Association.
Wir haben gerade die Ergebnisse des mit Spannung erwarteten CANVAS-Prozesses gehört. [1] In der CANVAS-Studie wurde Canagliflozin im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CV) und bei Patienten mit etablierter CV-Erkrankung untersucht. Der primäre Endpunkt von dreipunktigen schwerwiegenden unerwünschten CV-Ereignissen (MACE) - nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall und CV-Tod - war mit Canagliflozin im Vergleich zu Placebo statistisch signifikant gesenkt, was eine Risikoreduktion von etwa 14% zeigt.
Jede Komponente des Dreipunkt-MACE zeigte einen Trend zur Risikominderung mit Canagliflozin gegenüber Placebo, aber sie waren statistisch nicht alle signifikant unterschiedlich. Insbesondere gab es keine statistisch signifikante Verringerung des CV-Todes, aber es gab eine sehr signifikante Verringerung der Herzinsuffizienz, einem sekundären Endpunkt, mit einer 39% igen Verringerung der Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz.
Auf der anderen Seite wurde über eine Verdoppelung der Zehenamputationen berichtet, wobei 0, 6% der Patienten eine Amputation erlebten. In der Placebogruppe betrug die Rate 3 pro 1000 Patientenjahre und in der Behandlungsgruppe 6 pro 1000 Patientenjahre.
Ich persönlich denke, dass die Ergebnisse einen Klasseneffekt zeigen werden.
Der Grund dafür ist nicht bekannt, aber Gespräche mit interventionellen Kardiologen weisen darauf hin, dass es sich höchstwahrscheinlich um ein Problem der Volumenverarmung handelt. Sie senken den Blutdruck in einer Population, die bereits die Mikrozirkulation in Haut und Nerven beeinträchtigt hat. Bei diesen älteren Patienten in CANVAS könnte die Blutdrucksenkung bis zu 7 oder 8 mm Hg betragen haben. Patienten in meiner Praxis kamen tatsächlich aus der ACCORD-Studie in die CANVAS-Studie. Denken Sie daran, dass es in ACCORD einen intensiven Blutdruckarm gab und der Blutdruck einiger Patienten tatsächlich unter 120 systolisch lag.
Frakturen sind wahrscheinlich auch mit Volumenmangel, Schwindel und Stürzen verbunden. Frakturen waren keine typischen osteoporotischen Frakturen, sondern in den kleinen Knochen von Hand und Füßen.
Diese Daten sind aufregend. Es ist wahrscheinlich etwas zu früh zu sagen, dass es sich um einen Klasseneffekt handelt. In diesen Studien gibt es Primär- und Sekundärpräventionsarme, und wir haben nur die kombinierten Daten. Wir brauchen wirklich Unteranalysen, um zu sehen, was bei EMPA-REG-ähnlichen Patienten passiert, also bei Patienten mit etablierter CV-Krankheit.
Ich persönlich denke, dass die Ergebnisse einen Klasseneffekt zeigen werden. Wichtig ist, dass ich denke, dass auch die unerwünschten Ereignisse einen Klasseneffekt darstellen werden, und ich denke, dass sie vermeidbar sind. Wir brauchen nur mehr Daten.
Wir müssen die Blutdruckmedikamente bei Patienten senken, die bereits am Ziel sind, und sicherstellen, dass die Patienten die Bedeutung einer guten Flüssigkeitszufuhr verstehen, was sehr wichtig ist, um eine Volumenverarmung zu vermeiden, insbesondere in der ersten Woche nach Beginn der Behandlung mit Canagliflozin.
Ich möchte mich bei Ihnen für Ihre Aufmerksamkeit und für das Anhören dieses Updates zur CANVAS-Testversion bedanken.
