2023 Autor: Agatha Gilson | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-05-21 04:40
Anne L. Peters, MD, CDE: Hallo. Ich bin Dr. Anne Peters, Direktorin der klinischen Diabetes-Programme an der University of Southern California. Heute bin ich bei Dr. Howard Wolpert, Oberarzt der Abteilung für Diabetes bei Erwachsenen, Direktor für kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM), einem Insulinpumpenprogramm, Joslin Diabetes Center, Boston, Massachusetts,. Willkommen, Howard.
Howard A. Wolpert, MD: Hallo.
Dr. Peters: Letztes Jahr haben wir über den aktuellen Stand von CGM bei Diabetes gesprochen. Ich möchte, dass Sie heute darüber sprechen, welche Fortschritte wir im vergangenen Jahr gemacht haben.
Dr. Wolpert: Auf den Sitzungen der American Diabetes Association (ADA), an denen wir derzeit teilnehmen, wurde über eine Reihe aufregender neuer Entwicklungen berichtet. Einige von ihnen beziehen sich auf die Verwendung von Regelungsgeräten im klinischen Forschungszentrum. Dies sind Geräte mit einem CGM, das mit einer Insulinpumpe und einem Steueralgorithmus verbunden ist, so dass die Insulinabgabe durch die Pumpe auf der Grundlage der Ausgabe von den CGMs reguliert wird. Im Wesentlichen ist es wie eine mechanische Bauchspeicheldrüse.
Die Studien, über die bei Patienten mit Diabetes berichtet wurde, sind sehr vielversprechend. Sie zeigen, dass sowohl Hypoglykämie als auch Hyperglykämie minimiert werden können. Offensichtlich handelt es sich hierbei um Kurzzeitstudien, die unter sorgfältiger klinischer Beobachtung bei stationären Patienten durchgeführt werden. Der nächste Schritt wird sein, diese in die ambulante Arena zu bringen.
Die andere interessante Entwicklung, von der ich denke, dass sie sich direkter auf die Patientenversorgung auswirken wird, ist eine frühere Version eines Systems mit vollständig geschlossenem Kreislauf, bei dem die Abgabe des Pump-Basalinsulins (des kontinuierlichen Insulins) reguliert wird. Es wird abgeschaltet, wenn der Glukosespiegel niedrig ist. Dies sind also sogenannte Suspensionspumpen mit niedrigem Glukosespiegel. Sie haben einen großen potenziellen Nutzen in Bezug auf die Minimierung der Hypoglykämie in der Nacht.
Es wurden zwei Artikel vorgestellt. [1, 2] Beide Studien wurden in Europa durchgeführt, wo sie diesbezüglich Vorteile gezeigt haben. Ein Teil der Herausforderung, vor der wir hier stehen, besteht, wie Sie wissen, darin, dass diese Geräte noch nicht von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zugelassen sind und daher nicht verfügbar sind. Eine der ermutigenden Entwicklungen in der vergangenen Woche ist jedoch diese Die FDA hat neue Richtlinien für die Industrie und für die Arten von klinischen Studien und Endpunkten herausgegeben, die für Studien zur Zulassung dieser Geräte benötigt werden. Dies wird ein wichtiger Fortschritt sein, der sich in naher Zukunft auf die Patienten auswirken wird.
Dr. Peters: Lassen Sie uns ein wenig über diese Geräte sprechen, weil es interessant und wichtig ist, sie zu verstehen. Wir haben Patienten, die kontinuierliche Glukosesensoren verwenden, und sie alarmieren vermutlich, um dem Patienten mitzuteilen, dass ihr Blutzucker niedrig ist. Wie wir jedoch wissen, ignorieren die Menschen die Alarme oder schlafen durch die Alarme oder Sie reagieren einfach nicht auf den Alarm. Aus diesem Grund scheinen diese Geräte oder Systeme, die die Insulinabgabe tatsächlich ausschalten, wirklich zu helfen. Ich war wirklich beeindruckt von dieser Art von Daten.
Dr. Wolpert: Ja. Es ist wirklich eine wichtige Entwicklung. Obwohl CGMs eindeutig ein Vorteil bei der Minimierung der Hypoglykämie waren, werden die Menschen besonders nachts durch die Alarme schlafen, und dann sind die Menschen am anfälligsten für Hypoglykämie.
Einer der wichtigen Schritte, die in den klinischen Studien festgelegt werden müssen, besteht darin, sicherzustellen, dass die Insulinabgabe unangemessen ausgesetzt wird. Dies ist offensichtlich ein Problem, da die Sensorgenauigkeit insbesondere im hypoglykämischen Bereich immer noch nicht 100% beträgt. führt nicht zu einer Verschlechterung der mittleren Glukose und von A1c. Die Studien aus Europa waren in dieser Hinsicht ziemlich ermutigend. Keine der Studien hat dieses Problem gezeigt, aber es handelte sich um Kurzzeitstudien, und sie waren nicht ausreichend leistungsfähig, um dieses wichtige Problem anzugehen.
Dr. Peters: Was denken Sie über die Entwicklung von Sensoren? Erhalten wir bessere und genauere Sensoren? Werden sie für Patienten leichter zu verschreiben?
Dr. Wolpert: In dieser Hinsicht gab es auch wichtige Entwicklungen. Zwei der Unternehmen hier bei der ADA, sowohl Dexcom als auch Medtronic, haben tatsächlich über ihre neueren CGM-Geräte berichtet. Beide versprechen eine verbesserte Genauigkeit, insbesondere im hypoglykämischen Bereich, der, wie wir bereits besprochen haben, für viele Menschen mit Diabetes das eigentliche Problem darstellt.
Der andere Fortschritt besteht darin, dass die Unternehmen erkennen, dass die Geräte benutzerfreundlicher sein müssen, und einige Funktionen in beiden Geräten sind in dieser Hinsicht Verbesserungen. Mit all diesen Entwicklungen wird die Technologie einfacher zu bedienen sein und mehr Menschen werden beginnen, sie in ihre Diabetesversorgung aufzunehmen.
Dr. Peters: Was ist nun mit dem Problem, das wir häufig sehen? Die Leute werden diese Geräte ein wenig tragen, aber dann aufhören, sie zu tragen. Was raten Sie zu einer kontinuierlicheren Verwendung? Ich sehe bei meinen Patienten mit Sicherheit, dass es eine Begeisterung gibt und dann die Begeisterung, sie zu tragen, nachlässt.
Dr. Wolpert: Einige der Herausforderungen hier spiegeln die Grenzen der Technologie wider. Wie wir bereits besprochen haben, sind die Alarme ein großer Vorteil, aber aufgrund der Tatsache, dass die Geräte nicht 100% genau sind, erhalten Menschen häufig Fehlalarme. Wir haben beide viele Geschichten von Patienten gehört, die feststellen, dass ihr Schlaf aufgrund des Alarms gestört wird. Wenn sich die Genauigkeit verbessert, führt dies zu einer verbesserten Einhaltung der Technologie.
Dr. Peters: Ich denke, das wird helfen. Es gibt definitiv viele Beschwerden, sowohl von den Patienten als auch von ihren Ehemännern oder Ehefrauen, die neben ihnen schlafen, dass jeder die ganze Zeit geweckt wird.
Meine letzte Frage ist, dass jeder immer eine Möglichkeit haben möchte, den Blutzuckerspiegel zu testen, ohne die Haut zu stechen - eine magische, ätherische Methode, um zu wissen, wie hoch der Blutzuckerspiegel ist, die einfach ist und kein Blut erfordert. Glauben Sie, dass dies jemals passieren wird, oder glauben Sie, dass die derzeitige Technologie immer noch das subkutane Einstecken und Platzieren von Fingern erfordert?
Dr. Wolpert: Wir können diesbezüglich einige Verbesserungen feststellen. Wenn sich die CGM-Technologie verbessert, werden wir CGM-Geräte haben, die wie die Finger-Stick-Nadeln werkseitig kalibriert werden. Ich kann mir durchaus vorstellen - und ich weiß, dass sich die Technologie in der Entwicklung befindet -, wo man ein CGM-Gerät haben würde, das implantiert und selbstkalibriert würde. Eine Person müsste keine zusätzlichen Finger-Stick-Messungen durchführen, um die Technologie zu nutzen. Das ist wahrscheinlich machbar auf der Grundlage von Arbeiten, die ich bereits gesehen habe.
Das Problem dort ist jedoch, dass die Leute immer noch ein implantiertes Gerät haben werden. Ein Kathetersensor wird durch ihre Haut gehen, es ist also nicht so, als ob sie völlig frei von Stöcken wären.
Dr. Peters: Nein, nichts davon ist magisch oder einfach. Ich habe wirklich das Gefühl, dass ich bei diesem Treffen mehr als bei jedem anderen in letzter Zeit zumindest Hinweise auf echte Fortschritte bei der Entwicklung dieser Systeme gesehen habe.
Dr. Wolpert: Genau. Was ich gespürt habe, ist eine echte Aufregung, dass es endlich Fortschritte gibt. Wie ich bereits erwähnt habe, gibt es eine Reihe von Gruppen, die über Closed-Loop-Technologie berichten, und die CGM-Geräte verbessern sich. Daher scheint es eine echte Dynamik hinsichtlich der technologischen Verbesserung für Menschen mit Diabetes zu geben.
Dr. Peters: Danke, Howard. Dies war Dr. Anne Peters, die von den ADA-Treffen in San Diego berichtete und für Medscape sprach. Vielen Dank.
